- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06081816
Dritter Molar: Karies, parodontale Erkrankungen und Lebensqualität
7. Oktober 2023 aktualisiert von: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Dritter Molar: Bewertung von Karies, parodontalen Erkrankungen und Lebensqualität sowie deren Variation in Bezug auf die Zahnposition
Karies und Parodontitis sind chronische Erkrankungen der Mundhöhle.
Die Inzidenz von Karies und Parodontitis kann je nach Position des dritten Molaren variieren. Ziel dieser Studie war es, mögliche Zusammenhänge zwischen der Mundgesundheitsqualität (QoL), Parodontitis, Kariesläsionen und der Position des dritten Molaren zu überprüfen unterer dritter Molar.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Karies und Parodontitis sind chronische Erkrankungen der Mundhöhle.
Das Vorhandensein dritter Backenzähne kann zu Parodontitis in der Region führen und oft zu Verletzungen und Schäden an der Mundgesundheit führen, was erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität hat.
Die Häufigkeit von Karies und Parodontitis kann je nach Position des dritten Molaren unterschiedlich sein.
Zweck: Ziel dieser Studie war es, mögliche Zusammenhänge zwischen der Mundgesundheitsqualität (QoL), Parodontitis, Kariesläsionen und der Position des unteren dritten Molaren zu überprüfen.
Materialien und Methoden: Die Forscher führten eine klinische, beobachtende Querschnittsstudie bei 116 Patienten durch, die untersucht wurden, um die Notwendigkeit einer Extraktion dritter Molaren im Spezialisierungskurs für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie von FUNDECTO-FFO-USP zu bewerten.
Karies, Parodontitis und Lebensqualität sind die Ergebnisse, die vom Hauptforscher bewertet wurden.
Kariesläsionen wurden durch visuelle taktile Untersuchung und parodontale Erkrankungen durch zwei Sondierungsstellen um den dritten Molaren beurteilt, wobei das Vorliegen einer parodontalen Pathologie berücksichtigt wurde, wenn mindestens eine parodontale Sondierungstiefe mehr als 4 mm betrug, und beide wurden durch Röntgendiagnostikmethoden beurteilt.
Die Bewertung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit anhand des Oral Health Impact Profile-Fragebogens (OHIP-14), angewendet als Interview.
Die Beurteilung der Position der dritten Molaren erfolgte anhand klinischer und Panorama-Röntgenaufnahmen gemäß der Klassifikation von Pell, Gregory und Winter.
Die Daten wurden gemäß STATA 13.0, einer Software mit deskriptiver und inferentieller Statistik, behandelt und analysiert.
Das verwendete Signifikanzniveau betrug 95 %.
Ergebnisse: Teilweise durchgebrochene und abgewinkelte Zähne des dritten Molaren erhöhen das Auftreten von Karies und Parodontitis bei diesen Zähnen.
Symptome und Alter sind Faktoren, die mit Karies und Parodontitis in Verbindung gebracht werden.
Patienten mit Karies haben höhere Werte in den Domänen 3 und 6 und Patienten mit Parodontitis haben höhere Werte in den Domänen 3 und 4. Pathologien im Bereich des dritten Molaren hatten Auswirkungen auf Domäne 7.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei allen Teilnehmern war mindestens ein dritter Backenzahn durchgebrochen oder teilweise durchgebrochen.
, unabhängig von Alter, Geschlecht, kulturellem Niveau oder sozioökonomischem Status, könnten an der Studie teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASS I-Patienten (negative Krankengeschichte), bei denen mindestens ein dritter Molar durchgebrochen oder teilweise durchgebrochen ist.
Ausschlusskriterien:
- systemisch beeinträchtigt
- allergisch
- schwangere
- Patienten, die die vier dritten Molaren hatten, wurden eingeschlossen
- Patienten, bei denen bereits einer der dritten Molaren entfernt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Carie
Zeitfenster: ein Jahr
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Karies wurde durch visuelle taktile Untersuchung, nur auf der Okklusionsfläche bei durchgebrochenen oder teilweise durchgebrochenen dritten Molaren (visuelle taktile Untersuchung) und Beurteilung des Vorhandenseins des Bildes auf dem Panorama-Röntgenbild beurteilt.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parodontitis
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Parodontalerkrankung wurde durch Sondierung des gingivalen Sulcus in den dritten Molaren an zwei Punkten beurteilt: im mesiobukkalen und im distobukkalen Bereich.
Wir haben das Vorhandensein von Dp berücksichtigt, wenn die Tasche größer oder gleich 4 mm war.
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ein Jahr
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Position der unteren dritten Molaren
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Position der unteren dritten Molaren wurde durch Panoramaradiographie gemäß der Klassifikation von Pell und Gregory und Winter beurteilt, die von nur einem Gutachter durchgeführt wurde und den Kriterien imaginärer Linien folgte, wie von Almendros-Marques et al. vorgeschlagen.
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ein Jahr
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Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit: Brasilianische Version des OHIP-14-Fragebogens
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit (OHRQoL) wurde anhand der brasilianischen Version des OHIP-14-Fragebogens bewertet.
Dieses Instrument besteht aus 14 Elementen, die in 7 Faktoren unterteilt sind: Funktionseinschränkung, körperlicher Schmerz, psychisches Unbehagen, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung.
Die Antworten wurden entsprechend einer Gesamtpunktzahl von 5 Punkten auf einer Likert-Skala vergeben.
Die Skala umfasste die folgenden Antworten: nie (kodiert 0), kaum jemals (kodiert 1), gelegentlich (kodiert 2), ziemlich oft (kodiert 3) und sehr oft (kodiert 4).
Die OHIP-14-Skala reichte von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Carolina R Horliana, phd, Nove de Julho University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Third molar Re
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Studiendaten/Dokumente
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Studienprotokoll
Informationskennung: 10.1016/j.joms.2011.09.034
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Klinischer Studienbericht
Informationskennung: 10.4314/ahs.v19i1.55
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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