- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06081816
Kolmas poskihammas: karies, periodontaaliset sairaudet ja elämänlaatu
lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Kolmas poskihampa: karieksen, parodontaalisairauden ja elämänlaadun arviointi ja sen vaihtelu hampaiden asennon suhteen
Karies ja parodontaali ovat kroonisia suuontelon sairauksia.
Karieksen ja parodontaalisen sairauden ilmaantuvuus voi vaihdella kolmannen poskihaavan asennon mukaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa mahdolliset yhteydet suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL), parodontaalisairauden, kariesleesioiden ja poskihaavan sijainnin välillä. alempi kolmas poskihampa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Karies ja parodontaali ovat kroonisia suuontelon sairauksia.
Kolmansien poskihampaiden esiintyminen voi johtaa alueen parodontaaliin, ja usein se voi johtaa vammoihin ja suun terveyden vaurioihin, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun.
Karieksen ja parodontaalisen sairauden esiintyvyys voi vaihdella kolmannen poskihaavan sijainnin mukaan.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa mahdolliset yhteydet suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL), parodontiitin, kariesleesioiden ja alemman kolmannen poskihampaiden sijainnin välillä.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkijat suorittivat kliinisen, havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen 116 potilaalle, jotka seulottiin arvioidakseen kolmansien poskihampaiden poistamisen tarvetta FUNDECTO-FFO-USP:n suu- ja leukakirurgian erikoistumiskurssilla.
Karies, parodontaalitauti ja elämänlaatu ovat päätutkijan arvioimia tuloksia.
Kariesleesiot arvioitiin visuaalisella tuntotutkimuksella ja parodontaalisairaus kahden kolmannen poskihaavan ympärillä olevan koetuskohdan kautta ottaen huomioon parodontaalipatologian esiintyminen, kun vähintään yksi parodontaalisen koetussyvyys oli yli 4 mm, ja molemmat arvioitiin röntgendiagnostisilla menetelmillä.
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi suuterveysvaikutusprofiilikyselyllä (OHIP-14), jota sovellettiin haastatteluna.
Kolmansien poskihampaiden sijainnin arviointi tehtiin kliinisillä ja panoraamaröntgenkuvilla Pellin ja Gregoryn ja Winterin luokituksen mukaisesti.
Tiedot käsiteltiin ja analysoitiin STATA 13.0 -ohjelmiston mukaan, jossa oli kuvailevia ja päättelytilastoja.
Käytetty merkitsevyystaso oli 95 %.
Tulokset: Osittainen puhkeaminen ja kolmannen poskihaavan kulmaukset lisäävät näissä hampaissa karieksen ja periodontaalisen sairauden ilmaantuvuutta.
Oireet ja ikä ovat tekijöitä, jotka liittyvät kariekseen ja parodontaaliin.
Potilailla, joilla on kariesta, on korkeammat pisteet domeeneissa 3 ja 6, ja periodontaalisia sairastavilla on korkeammat pisteet domeeneissa 3 ja 4. Kolmannen poskialueen patologiat vaikuttivat domeeniin 7.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat, joilla oli vähintään kolmasosa poskihaarista, puhjenivat tai puhjenivat osittain.
, iästä, sukupuolesta, kulttuurista tai sosioekonomisesta asemasta riippumatta voisi osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I -potilaat (negatiivinen sairaushistoria), joilla vähintään kolmasosa poskihaarista on puhjennut tai osittain puhjennut.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisesti vaarantunut
- allerginen
- raskaana olevat
- potilaat, joilla oli neljä kolmatta poskihaaraa mukaan lukien
- potilaat, joille on jo poistettu yksi kolmas poskihaara
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
karie
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Karies arvioitiin visuaalisella tuntotutkimuksella, vain purennepinnalla puhjenneissa tai osittain puhjenneissa poskihampaissa (visuaalinen tuntotutkimus) ja kuvan läsnäolon arvioiminen panoraamaröntgenkuvassa.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parodontaalinen sairaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Parodontaalisairaus arvioitiin ikenen sulcus-koetuksella kolmansissa poskihampaissa kahdessa kohdassa: mesiobukkaalinen ja distobukkaalinen alue.
Otimme huomioon Dp:n, kun tasku oli suurempi tai yhtä suuri kuin 4 mm.
|
yksi vuosi
|
Alemman kolmannen poskihampaiden sijainti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Alemman kolmannen poskihampaiden sijainti arvioitiin panoraamaradiografialla Pellin ja Gregoryn ja Winterin luokituksen mukaisesti, jonka suoritti vain yksi arvioija, noudattaen Almendros-Marquesin et ai. ehdottamia kuvitteellisia linjoja.
|
yksi vuosi
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu: brasilialainen versio OHIP-14-kyselystä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu OHRQoL arvioitiin OHIP-14-kyselylomakkeen brasilialaisen version avulla.
Tämä instrumentti koostuu 14 osasta, jotka on järjestetty seitsemään tekijään: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma.
Vastaukset annettiin yhteensä 5 pistettä Likert-tyyppisellä asteikolla.
Asteikko sisälsi seuraavat vastaukset: ei koskaan (koodattuna 0), tuskin koskaan (koodattu 1), satunnaisesti (koodattu 2), melko usein (koodattu 3) ja hyvin usein (koodattu 4).
OHIP-14-asteikko vaihteli välillä 0-56, ja korkeammat pisteet tarkoittivat huonompaa elämänlaatua
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Carolina R Horliana, phd, Nove de Julho University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Third molar Re
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 10.1016/j.joms.2011.09.034
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 10.4314/ahs.v19i1.55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset karie
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrytointiHampaiden karies | PäähampaatEgypti
-
King Abdulaziz UniversityValmisHampaiden kariesSaudi-Arabia