Hydrogenrigt vand og træningsrelaterede biomarkører hos mænd og kvinder over 50 år (HYDRORES)
3. december 2024 opdateret af: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Virkningerne af at drikke hydrogenrigt vand i 6 uger på træningsrelaterede biomarkører hos mænd og kvinder over 50 år efter modstandstræningsprogram: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Undersøgelsen undersøger virkningen af at indtage brintrigt vand over en seks-ugers periode på træningsrelaterede biomarkører blandt personer over 50 år, både mænd og kvinder, som gennemgår et styrketræningsprogram.
Denne forskning har til formål at skelne de potentielle fordele ved brint-infunderet vandforbrug vedrørende træningsrelaterede markører i en aldrende demografisk post-resistens træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 - 65 år (mindst 50 % ville være over 60 år)
- Body mass index 18,5 - 29,9 kg/m2
- Fri for større kroniske sygdomme eller akutte lidelser
- Modstandsøvelse naiv (ingen modstandstræning i 6 måneder før studiet påbegyndes)
Ekskluderingskriterier:
- Historik om brug af kosttilskud i de 4 uger før undersøgelsen påbegyndes
- Uvilje til at vende tilbage til opfølgende analyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supplement
En tablet brintrigt tilskud før morgenmad og aftensmad
|
Kosttilskud indeholdende molekylært brint
|
|
Placebo komparator: Placebo
En tablet brintfrit tilskud før morgenmad og aftensmad
|
Inert stof
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
36-punkts kortform sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline 36-Item Short Form Health Survey totalscore efter 6 uger
|
Short Form Health Survey total score, minimum og maksimum mulig score på mellem 0 og 100, med højere score betyder bedre resultat
|
Ændring fra baseline 36-Item Short Form Health Survey totalscore efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Skift fra baseline grebsstyrke efter 6 uger
|
Muskelstyrke genereret af ens underarmsmuskler
|
Skift fra baseline grebsstyrke efter 6 uger
|
|
Myoglobin
Tidsramme: Ændring fra baseline serummyoglobin efter 6 uger
|
Niveau af myoglobin i serum
|
Ændring fra baseline serummyoglobin efter 6 uger
|
|
Dehydroepiandrosteron
Tidsramme: Ændring fra baseline serum dehydroepiandrosteron efter 6 uger
|
Niveau af dehydroepiandrosteron i serum
|
Ændring fra baseline serum dehydroepiandrosteron efter 6 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index score efter 6 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index score, en score fra 0 til 3, hvor 3 indikerer den største dysfunktion
|
Ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index score efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Korovljev D, Trivic T, Drid P, Ostojic SM. Molecular hydrogen affects body composition, metabolic profiles, and mitochondrial function in middle-aged overweight women. Ir J Med Sci. 2018 Feb;187(1):85-89. doi: 10.1007/s11845-017-1638-4. Epub 2017 May 30.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
- Korovljev D, Stajer V, Javorac D, Ostojic SM. Hydrogen inhalation positively affects cardiometabolic risk factors in men and women aged 65 years or older: a preliminary report. Eur Geriatr Med. 2018 Oct;9(5):729-730. doi: 10.1007/s41999-018-0087-6. Epub 2018 Jul 31. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HRW-1-23-AL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i brintforskning i biomedicin.
Data vil blive kodet, uden PHI inkluderet.
Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .