Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterstofrijke water- en inspanningsgerelateerde biomarkers bij mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar (HYDRORES)

28 december 2023 bijgewerkt door: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

De effecten van het zes weken lang drinken van waterstofrijk water op inspanningsgerelateerde biomarkers bij mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar na een weerstandstrainingsprogramma: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie

De studie onderzoekt de impact van de consumptie van waterstofrijk water gedurende een periode van zes weken op inspanningsgerelateerde biomarkers bij personen ouder dan 50 jaar, zowel mannen als vrouwen, die een weerstandstrainingsprogramma ondergaan. Dit onderzoek heeft tot doel de potentiële voordelen van met waterstof verrijkt waterverbruik te onderscheiden met betrekking tot inspanningsgerelateerde markers in een vergrijzende demografische post-weerstandstraining.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Servië
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 - 65 jaar (minstens 50% zou ouder zijn dan 60 jaar)
  • Body mass index 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Vrij van ernstige chronische ziekten of acute aandoeningen
  • Weerstandsoefening naïef (geen weerstandstraining gedurende 6 maanden vóór aanvang van de studie)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van het gebruik van voedingssupplementen gedurende de 4 weken vóór aanvang van het onderzoek
  • Onwil om terug te keren voor vervolganalyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supplement
Eén tablet waterstofrijk supplement vóór het ontbijt en het avondeten
Voedingssupplement: Supplement
Voedingssupplement met moleculaire waterstof
Placebo-vergelijker: Placebo
Eén tablet waterstofvrij supplement vóór het ontbijt en het avondeten
Voedingssupplement: Placebo
Inerte stof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte gezondheidsenquête met 36 items
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de totale score van de korte gezondheidsenquête met 36 items op de uitgangssituatie na 6 weken
Totale score van de Short Form Health Survey, minimaal en maximaal mogelijke score tussen 0 en 100, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen
Verandering ten opzichte van de totale score van de korte gezondheidsenquête met 36 items op de uitgangssituatie na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn grijpkracht na 6 weken
Spierkracht gegenereerd door de onderarmspieren
Verandering ten opzichte van de basislijn grijpkracht na 6 weken
Myoglobine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline serummyoglobine na 6 weken
Niveau van myoglobine in serum
Verandering ten opzichte van baseline serummyoglobine na 6 weken
Dehydroepiandrosteron
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline serum dehydroepiandrosteron na 6 weken
Niveau van dehydroepiandrosteron in serum
Verandering ten opzichte van baseline serum dehydroepiandrosteron na 6 weken
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Pittsburgh Sleep Quality Index-score na 6 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index-score, een score variërend van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste disfunctie aangeeft
Verandering ten opzichte van de baseline Pittsburgh Sleep Quality Index-score na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HRW-1-23-AL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen via dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in waterstofonderzoek in de biogeneeskunde. Gegevens worden gecodeerd, zonder PHI. Goedkeuring van de aanvraag en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren