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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06163287
50년 이상 남성과 여성의 수소가 풍부한 물과 운동 관련 바이오마커 (HYDRORES)
2023년 12월 28일 업데이트: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
저항 훈련 프로그램 이후 50년 이상 남성과 여성의 운동 관련 바이오마커에 대한 6주 동안 수소가 풍부한 물을 마시는 효과: 무작위 대조 파일럿 시험
이 연구는 저항 훈련 프로그램을 받는 50세 이상의 남성과 여성을 대상으로 6주 동안 수소가 풍부한 물을 섭취하는 것이 운동 관련 바이오마커에 미치는 영향을 조사합니다.
이 연구의 목적은 노년층의 저항 후 훈련에서 운동 관련 지표와 관련하여 수소 주입 물 소비의 잠재적인 이점을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 50~65세(최소 50%가 60세 이상)
- 체질량지수 18.5~29.9kg/m2
- 주요 만성질환이나 급성질환이 없음
- 저항 운동 순수(연구 시작 전 6개월 동안 저항 훈련 없음)
제외 기준:
- 연구 시작 전 4주 동안 식이 보충제 사용 이력
- 후속 분석을 위해 재방문 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보충
아침, 저녁 식사 전 수소가 풍부한 보충제 1정
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분자수소를 함유한 건강보조식품
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위약 비교기: 위약
아침, 저녁 식사 전 수소프리 보충제 1정
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불활성 물질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36개 항목의 약식 건강 설문조사
기간: 6주차 기준선 36개 항목 약식 건강 설문조사 총점 대비 변화
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약식 건강 설문조사 총점, 최소 및 최대 가능한 점수는 0~100점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6주차 기준선 36개 항목 약식 건강 설문조사 총점 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립력
기간: 6주차 기준 악력 변화
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팔뚝 근육이 만들어내는 근력
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6주차 기준 악력 변화
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미오글로빈
기간: 6주차 기준 혈청 미오글로빈 대비 변화
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혈청 내 미오글로빈 수준
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6주차 기준 혈청 미오글로빈 대비 변화
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디하이드로에피안드로스테론
기간: 6주차 기준 혈청 디히드로에피안드로스테론의 변화
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혈청 내 디히드로에피안드로스테론 수치
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6주차 기준 혈청 디히드로에피안드로스테론의 변화
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 6주차 기준 피츠버그 수면 질 지수 점수의 변화
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index) 점수는 0~3점이며 3점은 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다.
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6주차 기준 피츠버그 수면 질 지수 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Korovljev D, Trivic T, Drid P, Ostojic SM. Molecular hydrogen affects body composition, metabolic profiles, and mitochondrial function in middle-aged overweight women. Ir J Med Sci. 2018 Feb;187(1):85-89. doi: 10.1007/s11845-017-1638-4. Epub 2017 May 30.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
- Korovljev D, Stajer V, Javorac D, Ostojic SM. Hydrogen inhalation positively affects cardiometabolic risk factors in men and women aged 65 years or older: a preliminary report. Eur Geriatr Med. 2018 Oct;9(5):729-730. doi: 10.1007/s41999-018-0087-6. Epub 2018 Jul 31. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HRW-1-23-AL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로