- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06163287
Väterikt vatten och träningsrelaterade biomarkörer hos män och kvinnor över 50 år (HYDRORES)
28 december 2023 uppdaterad av: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Effekterna av att dricka väterikt vatten i 6 veckor på träningsrelaterade biomarkörer hos män och kvinnor över 50 år efter träningsprogram för motstånd: en randomiserad kontrollerad pilotförsök
Studien undersöker effekten av att konsumera väterikt vatten under en sexveckorsperiod på träningsrelaterade biomarkörer bland individer över 50 år, både män och kvinnor, som genomgår ett träningsprogram för motstånd.
Den här forskningen syftar till att urskilja de potentiella fördelarna med väte-infunderad vattenförbrukning när det gäller träningsrelaterade markörer i en åldrande demografisk träning efter motstånd.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 - 65 år (minst 50 % skulle vara över 60 år)
- Kroppsmassaindex 18,5 - 29,9 kg/m2
- Fri från allvarliga kroniska sjukdomar eller akuta störningar
- Motståndsträning naiv (ingen motståndsträning under 6 månader innan studien påbörjas)
Exklusions kriterier:
- Historik om kosttillskottsanvändning under de 4 veckorna innan studien påbörjas
- Ovilja att återkomma för uppföljande analys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tillägg
En tablett väterikt tillskott före frukost och middag
|
Kosttillskott som innehåller molekylärt väte
|
Placebo-jämförare: Placebo
En tablett vätefritt tillskott före frukost och middag
|
Inert ämne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
36-punkter kort form hälsoundersökning
Tidsram: Förändring från baslinjens totalpoäng för 36-objekt kortformshälsoundersökning vid 6 veckor
|
Short Form Health Survey totalpoäng, lägsta och högsta möjliga poäng på mellan 0 och 100, med högre poäng betyder bättre resultat
|
Förändring från baslinjens totalpoäng för 36-objekt kortformshälsoundersökning vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Greppstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjens greppstyrka vid 6 veckor
|
Muskelstyrka som genereras av ens underarmsmuskler
|
Ändra från baslinjens greppstyrka vid 6 veckor
|
Myoglobin
Tidsram: Ändring från baslinjens serummyoglobin vid 6 veckor
|
Nivå av myoglobin i serum
|
Ändring från baslinjens serummyoglobin vid 6 veckor
|
Dehydroepiandrosteron
Tidsram: Ändring från baslinjeserum dehydroepiandrosteron vid 6 veckor
|
Nivå av dehydroepiandrosteron i serum
|
Ändring från baslinjeserum dehydroepiandrosteron vid 6 veckor
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Ändring från baslinjen Pittsburgh Sleep Quality Index poäng vid 6 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-poäng, en poäng som sträcker sig från 0 till 3, där 3 indikerar den största dysfunktionen
|
Ändring från baslinjen Pittsburgh Sleep Quality Index poäng vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Korovljev D, Trivic T, Drid P, Ostojic SM. Molecular hydrogen affects body composition, metabolic profiles, and mitochondrial function in middle-aged overweight women. Ir J Med Sci. 2018 Feb;187(1):85-89. doi: 10.1007/s11845-017-1638-4. Epub 2017 May 30.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
- Korovljev D, Stajer V, Javorac D, Ostojic SM. Hydrogen inhalation positively affects cardiometabolic risk factors in men and women aged 65 years or older: a preliminary report. Eur Geriatr Med. 2018 Oct;9(5):729-730. doi: 10.1007/s41999-018-0087-6. Epub 2018 Jul 31. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Första postat (Faktisk)
8 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HRW-1-23-AL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som erhålls genom denna studie kan komma att tillhandahållas kvalificerade forskare med akademiskt intresse för väteforskning inom biomedicin.
Data kommer att kodas, utan PHI inkluderat.
Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning