Intelligent optisk sonde til styring af kernenålebiopsiprocedurer

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal have en primær diagnose eller mistænkt diagnose af malignitet og røntgenologiske tegn på maligne læsioner, der involverer lymfeknude, lever eller lunge, for hvilke deltageren blev henvist til IR for billedvejledt biopsi.
• En mållæsion, der opfylder følgende kriterier:
• Mållæsionen skal være modtagelig for billedstyret biopsi
• Mållæsionen skal være >= 1 cm for at sikre, at de indsamlede billeder vil have tilstrækkeligt morfologisk indhold til at køre OCT-billedanalysen. Bemærk: Den indsamlede biopsikerne til den foreslåede undersøgelse vil gennemgå H&E-farvning og analyse. AI-modellen vil bestemme procentdelen af ​​tumor og nekrotisk væv i hvert billede. Histologisk vurdering vil blive foretaget på samme måde for at bestemme AI-modellens resultat.
• Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
• Forventet levetid ≥ 3 måneder
• Blodpladetal >50.000/mm3 inden for 6 uger efter screening
• INR <1,5 inden for 6 uger efter screening
• Hvis du tager trombocythæmmende eller antikoagulerende medicin, skal den kunne seponeres 48 timer før proceduren eller efter PI's skøn (f.eks. aspirin, ibuprofen, LMWH-præparater)
• ECOG præstationsstatus <= 2 inden for 6 uger efter screening.
• Bevis på postmenopausal status eller negativ urin- eller serumgraviditetstest for kvindelige præmenopausale deltagere. Kvinder vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenoré i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag. Følgende aldersspecifikke krav gælder: Kvinder <50 år vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenoré i 12 måneder eller mere efter ophør af eksogene hormonbehandlinger, og hvis de har luteiniserende hormon og follikelstimulerende hormonniveauer i postmenopausalt område for institutionen eller gennemgik kirurgisk sterilisation. Kvinder ≥50 år vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenoréiske i 12 måneder eller mere efter ophør af alle eksogene hormonbehandlinger, haft strålingsinduceret overgangsalder med sidste menopause for >1 år siden, haft kemoterapi-induceret overgangsalder med sidste menstruation for >1 år siden, eller gennemgik kirurgisk sterilisation.
• Alle former for tidligere systemisk terapi er tilladt. Standard samtidig kemoterapi, immunterapi eller målrettet terapi er tilladt.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, interstitiel lungesygdom, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide eller ammende kvinder; kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de bruger effektiv prævention som bestemt af investigator.
• Absolut neutrofiltal <1000 mm3 inden for 6 uger efter screening
• Aktiv infektion