コア針生検手順をガイドするためのインテリジェント光学プローブ

包含基準:

• 参加者は、悪性腫瘍の一次診断またはその疑いのある診断、および画像誘導生検のためにIRに紹介されたリンパ節、肝臓、または肺を含む悪性病変のX線写真による証拠を持っている必要があります。
• 以下の基準を満たす標的病変：
• 標的病変は画像誘導生検に適していなければなりません
• 収集された画像に OCT 画像解析を実行するのに十分な形態学的コンテンツが確実に含まれるようにするには、ターゲット病変が 1cm 以上である必要があります。 注: 提案された研究のために収集された生検コアは、H&E 染色と解析を受けます。 AI モデルは、各画像内の腫瘍と壊死組織の割合を決定します。 組織学評価は、AI モデルの結果を決定するために同じ方法で行われます。
• 同意時の年齢が18歳以上であること
• 平均余命 ≥ 3 か月
• スクリーニング後6週間以内の血小板数>50,000/mm3
• スクリーニング後6週間以内にINR <1.5
• 抗血小板薬または抗凝固薬を服用している場合は、処置の 48 時間前または PI の裁量により中止できなければなりません（アスピリン、イブプロフェン、LMWH 製剤など）。
• スクリーニング後 6 週間以内の ECOG パフォーマンスステータス <= 2。
• 閉経前の女性参加者に対する閉経後の状態の証拠、または尿または血清妊娠検査が陰性であること。 女性は、別の医学的原因がないのに 12 か月間無月経が続いている場合、閉経後とみなされます。 以下の年齢特有の要件が適用されます。 50 歳未満の女性は、外因性ホルモン治療の中止後 12 か月以上無月経が続き、黄体形成ホルモンと卵胞刺激ホルモンのレベルが正常である場合に閉経後とみなされます。閉経後の施設の範囲または外科的不妊手術を受けている。 50 歳以上の女性は、すべての外因性ホルモン治療の中止後 12 か月以上無月経が続いている場合、最後の月経が 1 年以上前に放射線誘発性閉経があった場合、最後の月経が 1 年以上前に化学療法誘発性閉経があった場合、閉経後とみなされます。 1年以上前に月経があった、または不妊手術を受けた。
• 以前に受けた全身療法はすべて許容されます。 標準的な同時化学療法、免疫療法、または標的療法は許容されます。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 進行中または活動性の感染症、間質性肺疾患、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性。研究者が判断した効果的な避妊法を使用しない限り、妊娠の可能性のある女性。
• スクリーニング後6週間以内の絶対好中球数<1000 mm3
• 活動性感染症