Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI4HOPE Demensplejeplanlægning Pilotundersøgelse 2 (AI4HOPE2) (AI4HOPE2)

29. januar 2026 opdateret af: Lukas Radbruch, University of Bonn

AI4HOPE - Artificial Intelligence Based Health, Optimism, Purpose and Endurance in Palliative Care Ofr Demens: Pilotstudie 2 Digital Demens Care Planning

Denne pilotundersøgelse vil teste et digitalt plejeplanlægningsbeslutningssystem for patienter med demens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske studie er en del af et EU-finansieret projekt om brug af kunstig intelligens til patienter med demens. Denne undersøgelse vil teste et digitalt værktøjssæt til forudgående plejeplanlægning og beslutningstagning for patienter med demens og pilotteste dette digitale støttesystem for gennemførlighed og acceptabilitet.

Andre arbejdspakker i AI4HOPE-projektet vil designe en digital teknologiplatform for at give relevant, rettidig og passende information til mennesker med demens og deres pårørende, og for at lette dem til at dokumentere deres mål, ønsker og præferencer for fremtidig pleje.

Patienter med let til moderat demens vil blive rekrutteret til pilotstudiet i de seks deltagende lande. Undersøgelsespopulationen omfatter alle typer demens uden stratificering, da formålet med undersøgelsen er at udvikle en digital teknologiplatform, der faciliterer ACP til klinisk praksis hos enhver patient med kognitiv svækkelse fra enhver form for demens.

Selvom den digitale platform kunne tilpasses til at være nyttig for patienter med fremskreden demens og mere alvorlig kognitiv svækkelse, eller til kun at blive brugt af deres familier, vil pilotstudiet kun rekruttere patienter med mild eller moderat demens, som stadig vil være i stand til at yde informeret samtykke, og hvem der vil kunne selvvurdere for patientrelateret udfald eller patientrelaterede erfaringstiltag til at informere vurderingen af ​​den digitale teknologiplatform.

Patienter med demens behandlet i de deltagende studiecentre vil blive screenet for inklusionskriterier og vil, hvis det er passende, blive inviteret til at deltage. Undersøgelsen vil blive udført i op til 90 dage, med valgfri forlængelse til 180 dage i henhold til patienternes præferencer.

Patienter med baseline-data og mindst én interaktion med den digitale platform og data gennemført før og efter denne interaktion vil blive inkluderet i evalueringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bonn, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild eller moderat demens af enhver type
  • I stand til at give informeret samtykke eller samtykke fra den stedfortrædende beslutningstager
  • I stand til selv at vurdere patient-relateret resultat (PROM) eller erfaring (PREM) mål

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende delir
  • Alvorlig kognitiv svækkelse (MMSE < 10 [22])
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Den forventede levetid er mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Advance Care Planning værktøjskasse

Tilvejebringelse af adgang til den digitale ACP-platform (Advance Care Planning) til patienter og pårørende, baseline-vurdering med den digitale ACP-platform på dag 0.

Patienter og plejere har adgang til oplysninger til vejledning i beslutningstagning omkring pleje- og behandlingspræferencer på dag 1 til 7. Hvor det ønskes, registreres pleje- og behandlingspræferencer.

Evaluering af nytten og byrden af ​​den digitale platform for ACP på dag 7. Indhold gemt på digital platform for ACP delt på tværs af plejemiljøer til de involverede i pleje af deltager på dag 8 til 29.

Evaluering af nytten og byrden af ​​den digitale platform for ACP, deltager og plejers oplevelse af færdiggørelse. Indledende udforskning af indvirkningen på kommunikationen mellem sundheds- og socialprofessionelle, adgang til rettidige oplysninger til at informere klinisk beslutningstagning og effektivitetsbesparelser (f.eks. reduktion i papirformularer og duplikering, mindre tid på at jagte information) på dag 90.

Deltagere eller deres pårørende vil få adgang til den digitale platform til forudgående plejeplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af digital ACP-platform, Dementia Journey Companion (DJC)
Tidsramme: 30 dage
Deltagerfeedback om gennemførlighed, nyttighed og byrde af ACP-platformen; accept af indhold inkluderet i ACP-platformen for deltagere, bruger-tilfredshed med samtaleunderstøttelse og succesrate i opnåelse af kommunikative mål, besvarelse af spørgsmål og givelse af vejledning.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af DJC på dokumentation af ACP
Tidsramme: 30 dage
Vurdering af fordel af sundhedspersonale.
30 dage
Fuldførelsesgrad for præferencedokumentation
Tidsramme: 30 dage
Fuldførelsesrate for præferencedokumentation på tværs af domæner (dagligdag, medicinsk, slutningen af livet) og hyppighed af brug; hyppighed af chatbot-interaktioner; antal dokumenterede minder, historier og præferencer.
30 dage
Vurdering af smerte, ubehag og angst
Tidsramme: 30 dage
Vurdering af smerte, ubehag og angst (PROM som del af vurderingsværktøjssæt).
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lukas Radbruch, MD, Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EU101136769-CLIN2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner