Estudio piloto 2 de planificación de la atención de la demencia AI4HOPE (AI4HOPE2) (AI4HOPE-P2)
AI4HOPE: salud, optimismo, propósito y resistencia basados en inteligencia artificial en cuidados paliativos de la demencia: estudio piloto 2 Planificación digital de la atención de la demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio clínico forma parte de un proyecto financiado por la UE sobre el uso de inteligencia artificial en pacientes con demencia. Este estudio probará un conjunto de herramientas digitales para la planificación anticipada de la atención y la toma de decisiones para pacientes con demencia y probará este sistema de apoyo digital para determinar su viabilidad y aceptabilidad.
Otros paquetes de trabajo del proyecto AI4HOPE diseñarán una plataforma de tecnología digital para proporcionar información relevante, oportuna y apropiada para las personas con demencia y sus cuidadores, y para facilitarles la documentación de sus objetivos, deseos y preferencias para la atención futura.
Se reclutarán pacientes con demencia leve a moderada para el estudio piloto en los seis países participantes. La población de estudio incluye todos los tipos de demencia sin estratificación, ya que el objetivo del estudio es desarrollar una plataforma tecnológica digital que facilite la ACP para la práctica clínica en cualquier paciente con deterioro cognitivo por cualquier tipo de demencia.
Aunque la plataforma digital podría adaptarse para que sea útil para pacientes con demencia avanzada y deterioro cognitivo más grave, o para que la utilicen únicamente sus familias, el estudio piloto reclutará sólo a pacientes con demencia leve o moderada, que aún podrán proporcionar consentimiento informado y quién podrá autoevaluar los resultados relacionados con el paciente o las medidas de experiencia relacionadas con el paciente para informar la evaluación de la plataforma de tecnología digital.
Los pacientes con demencia tratados en los centros de estudio participantes serán evaluados para determinar los criterios de inclusión y, si corresponde, se les invitará a participar. El estudio se realizará por hasta 90 días, con extensión opcional a 180 días según las preferencias de los pacientes.
Se incluirán en la evaluación los pacientes con datos de referencia y al menos una interacción con la plataforma digital y datos completados antes y después de esa interacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Birgit Jaspers, Dr.
- Número de teléfono: +4922828713495
- Correo electrónico: birgit.jaspers@ukbonn.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lukas Radbruch, MD
- Número de teléfono: +4915158233747
- Correo electrónico: lukas.radbruch@ukbonn.de
Ubicaciones de estudio
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-
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Bonn, Alemania, 53127
- University Hospital Bonn
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Demencia leve o moderada de cualquier tipo.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado o consentimiento de un sustituto que toma las decisiones
- Capaz de autoevaluar medidas de resultados relacionados con el paciente (PROM) o de experiencia (PREM)
Criterio de exclusión:
- Delirio continuo
- Deterioro cognitivo severo (MMSE < 10 [22])
- No se puede dar consentimiento informado
- La esperanza de vida se estima en menos de 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Kit de herramientas para la planificación anticipada de la atención
Provisión de acceso a la plataforma digital ACP a pacientes y cuidadores, evaluación basal con la plataforma digital ACP el día 0. Los pacientes y cuidadores acceden a la información para guiar la toma de decisiones sobre la atención y las preferencias de tratamiento los días 1 a 7. Cuando se desea, se registran las preferencias de atención y tratamiento. Evaluación de la utilidad y la carga de la plataforma digital para ACP el día 7. Contenido almacenado en la plataforma digital para ACP compartido en todos los entornos de atención con quienes participan en la atención del participante del día 8 al 29. Evaluación de utilidad y carga de la plataforma digital para ACP, experiencia de finalización del participante y cuidador. Exploración inicial del impacto en la comunicación entre los profesionales de atención sanitaria y social, el acceso a información oportuna para fundamentar la toma de decisiones clínicas y los ahorros de eficiencia (p. ej. reducción de formularios en papel y duplicaciones, menos tiempo buscando información) el día 90. |
Los participantes o sus cuidadores accederán a la plataforma digital para la planificación anticipada de la atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de uso de la plataforma digital.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Aceptabilidad del contenido incluido en la plataforma para ACP entre múltiples usuarios finales (pacientes, cuidadores y profesionales de la salud), aceptabilidad de la plataforma en opinión de las partes interesadas clave (p. ej.
comisionados y proveedores de atención médica, grupos de defensa, etc.)
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90 dias
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Efecto de la plataforma digital en la documentación de la planificación anticipada de la atención.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Calificación del beneficio por parte de las partes interesadas clave (p. ej.
comisionados y proveedores de atención médica, grupos de defensa, etc.)
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Radbruch, MD, Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EU101136769-CLIN2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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