AI4HOPE-Pilotstudie 2 zur Pflegeplanung bei Demenz (AI4HOPE2) (AI4HOPE-P2)
AI4HOPE – Auf künstlicher Intelligenz basierende Gesundheit, Optimismus, Zielstrebigkeit und Ausdauer in der Palliativversorgung bei Demenz: Pilotstudie 2, digitale Demenzversorgungsplanung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Studie ist Teil eines EU-geförderten Projekts zum Einsatz künstlicher Intelligenz für Patienten mit Demenz. In dieser Studie wird ein digitales Toolkit für die vorausschauende Pflegeplanung und Entscheidungsfindung für Patienten mit Demenz getestet und dieses digitale Unterstützungssystem im Pilotversuch auf Machbarkeit und Akzeptanz getestet.
Weitere Arbeitspakete des AI4HOPE-Projekts werden eine digitale Technologieplattform entwerfen, um Menschen mit Demenz und ihren Betreuern relevante, zeitnahe und angemessene Informationen bereitzustellen und ihnen die Dokumentation ihrer Ziele, Wünsche und Präferenzen für die zukünftige Pflege zu erleichtern.
Für die Pilotstudie werden in den sechs teilnehmenden Ländern Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz rekrutiert. Die Studienpopulation umfasst alle Arten von Demenz ohne Stratifizierung, da das Ziel der Studie darin besteht, eine digitale Technologieplattform zu entwickeln, um ACP für die klinische Praxis bei jedem Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen aufgrund jeglicher Art von Demenz zu erleichtern.
Auch wenn die digitale Plattform so angepasst werden könnte, dass sie für Patienten mit fortgeschrittener Demenz und schwererer kognitiver Beeinträchtigung nützlich ist oder nur von ihren Familien genutzt werden kann, werden für die Pilotstudie nur Patienten mit leichter oder mittelschwerer Demenz rekrutiert, die weiterhin in der Lage sind, etwas zu leisten Einverständniserklärung vorliegt und wer in der Lage sein wird, eine Selbsteinschätzung hinsichtlich patientenbezogener Ergebnisse oder patientenbezogener Erfahrungsmessungen vorzunehmen, um die Bewertung der digitalen Technologieplattform zu beeinflussen.
Patienten mit Demenz, die in den teilnehmenden Studienzentren behandelt werden, werden auf Einschlusskriterien überprüft und bei Eignung zur Teilnahme eingeladen. Die Studie wird über einen Zeitraum von bis zu 90 Tagen durchgeführt, mit optionaler Verlängerung auf 180 Tage je nach Wunsch des Patienten.
Patienten mit Basisdaten und mindestens einer Interaktion mit der digitalen Plattform sowie vor und nach dieser Interaktion abgeschlossenen Daten werden in die Auswertung einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Birgit Jaspers, Dr.
- Telefonnummer: +4922828713495
- E-Mail: birgit.jaspers@ukbonn.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lukas Radbruch, MD
- Telefonnummer: +4915158233747
- E-Mail: lukas.radbruch@ukbonn.de
Studienorte
-
-
-
Bonn, Deutschland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte oder mittelschwere Demenz jeglicher Art
- Kann eine informierte Einwilligung oder die Einwilligung eines stellvertretenden Entscheidungsträgers erteilen
- Kann patientenbezogene Ergebnisse (PROM) oder Erfahrungen (PREM) selbst bewerten
Ausschlusskriterien:
- Anhaltendes Delir
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE < 10 [22])
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
- Die geschätzte Lebenserwartung beträgt weniger als 3 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Toolkit zur vorausschauenden Pflegeplanung
Bereitstellung des Zugangs zur digitalen ACP-Plattform für Patienten und Pflegekräfte, Basisbewertung mit der digitalen ACP-Plattform am Tag 0. Patienten und Betreuer haben an den Tagen 1 bis 7 Zugriff auf Informationen, die bei der Entscheidungsfindung in Bezug auf Pflege- und Behandlungspräferenzen hilfreich sind. Wo gewünscht, werden Pflege- und Behandlungspräferenzen erfasst. Bewertung der Nützlichkeit und Belastung der digitalen Plattform für ACP am 7. Tag. Auf der digitalen Plattform für ACP gespeicherte Inhalte werden in allen Pflegeeinrichtungen an die an der Pflege des Teilnehmers Beteiligten am 8. bis 29. Tag weitergegeben. Bewertung des Nutzens und der Belastung der digitalen Plattform für ACP, Erfahrung von Teilnehmern und Betreuern nach Abschluss. Erste Untersuchung der Auswirkungen auf die Kommunikation zwischen Gesundheits- und Sozialfachkräften, Zugang zu zeitnahen Informationen für die klinische Entscheidungsfindung und Effizienzeinsparungen (z. B. Reduzierung von Papierformularen und Duplikaten, weniger Zeit für die Informationssuche) am Tag 90. |
Teilnehmer oder ihre Betreuer greifen auf die digitale Plattform zur vorausschauenden Pflegeplanung zu
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit der digitalen Plattform
Zeitfenster: 90 Tage
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Akzeptanz der in der Plattform enthaltenen Inhalte für ACP bei mehreren beabsichtigten Endbenutzern (Patienten, Betreuer und medizinisches Fachpersonal), Akzeptanz der Plattform nach Meinung wichtiger Interessengruppen (z. B.
Gesundheitsbeauftragte und -anbieter, Interessengruppen usw.)
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90 Tage
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Auswirkung der digitalen Plattform auf die Dokumentation der vorausschauenden Pflegeplanung
Zeitfenster: 90 Tage
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Bewertung des Nutzens durch wichtige Stakeholder (z. B.
Gesundheitsbeauftragte und -anbieter, Interessengruppen usw.)
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lukas Radbruch, MD, Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EU101136769-CLIN2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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