AI4HOPE Demensvårdsplanering Pilotstudie 2 (AI4HOPE2) (AI4HOPE-P2)
AI4HOPE - Artificiell intelligens baserad hälsa, optimism, syfte och uthållighet i palliativ vård Ofr Demens: Pilotstudie 2 Digital Demensvårdsplanering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska studien är en del av ett EU-finansierat projekt om användning av artificiell intelligens för patienter med demens. Denna studie kommer att testa en digital verktygslåda för förhandsplanering av vård och beslutsfattande för patienter med demens och pilottesta detta digitala stödsystem för genomförbarhet och acceptans.
Andra arbetspaket i AI4HOPE-projektet kommer att utforma en digital teknikplattform för att tillhandahålla relevant, aktuell och lämplig information till personer med demens och deras vårdare, och för att underlätta för dem att dokumentera sina mål, önskemål och preferenser för framtida vård.
Patienter med mild till måttlig demens kommer att rekryteras till pilotstudien i de sex deltagande länderna. Studiepopulationen omfattar alla typer av demenssjukdomar utan stratifiering, eftersom syftet med studien är att utveckla en digital teknikplattform för att underlätta ACP för klinisk praktik hos alla patienter med kognitiv funktionsnedsättning från alla typer av demenssjukdomar.
Även om den digitala plattformen skulle kunna anpassas för att vara användbar för patienter med avancerad demens och svårare kognitiv funktionsnedsättning, eller för att bara användas av deras familjer, kommer pilotstudien att rekrytera endast patienter med mild eller måttlig demens, som fortfarande kommer att kunna ge informerat samtycke, och vem som kommer att kunna självbedöma för patientrelaterade utfall eller patientrelaterade erfarenhetsåtgärder för att informera bedömningen av den digitala teknikplattformen.
Patienter med demens som behandlas i de deltagande studiecentrumen kommer att screenas för inklusionskriterier och, om lämpligt, kommer att bjudas in att delta. Studien kommer att genomföras i upp till 90 dagar, med valfri förlängning till 180 dagar enligt patientens preferenser.
Patienter med baslinjedata och minst en interaktion med den digitala plattformen och data genomförda före och efter den interaktionen kommer att inkluderas i utvärderingen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Birgit Jaspers, Dr.
- Telefonnummer: +4922828713495
- E-post: birgit.jaspers@ukbonn.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lukas Radbruch, MD
- Telefonnummer: +4915158233747
- E-post: lukas.radbruch@ukbonn.de
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild eller måttlig demens av alla slag
- Kunna ge informerat samtycke, eller samtycke från surrogat beslutsfattare
- Kunna självutvärdera patientrelaterade resultat (PROM) eller erfarenhetsmått (PREM).
Exklusions kriterier:
- Pågående delir
- Svår kognitiv funktionsnedsättning (MMSE < 10 [22])
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Förväntad livslängd uppskattas till mindre än 3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Verktygslåda för avancerad vårdplanering
Tillhandahållande av tillgång till den digitala ACP-plattformen för patienter och vårdgivare, baslinjebedömning med den digitala ACP-plattformen dag 0. Information som vägleder beslutsfattande kring vård- och behandlingspreferenser nås av patienter och vårdare dag 1 till 7. Där så önskas registreras vård- och behandlingspreferenser. Utvärdering av användbarheten och bördan av den digitala plattformen för ACP dag 7. Innehåll lagrat på digital plattform för ACP som delas över vårdmiljöer till de involverade i vården av deltagare dag 8 till 29. Utvärdering av användbarheten och bördan av den digitala plattformen för ACP, deltagare och vårdares erfarenhet av färdigställande. Inledande utforskning av inverkan på kommunikationen mellan hälso- och sjukvårdspersonal, tillgång till aktuell information för att informera kliniskt beslutsfattande och effektivitetsbesparingar (t.ex. minskning av pappersformulär och dubblering, mindre tid att jaga information) dag 90. |
Deltagare eller deras vårdgivare kommer att få tillgång till den digitala plattformen för förhandsplanering av vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkel användning av digital plattform
Tidsram: 90 dagar
|
acceptans av innehåll som ingår i plattformen för ACP för flera avsedda slutanvändare (patienter, vårdare och vårdpersonal), acceptans av plattformen enligt nyckelintressenters åsikt (t.ex.
hälsovårdskommissionärer och leverantörer, påverkansgrupper, etc)
|
90 dagar
|
|
Effekt av digital plattform på dokumentation av förhandsplanering av vård
Tidsram: 90 dagar
|
betyg av nytta av nyckelintressenter (t.ex.
hälsovårdskommissionärer och leverantörer, påverkansgrupper, etc)
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lukas Radbruch, MD, Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EU101136769-CLIN2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .