Effekten af mindfulness-baseret stressreduktionstræning før mastektomi på postoperativ smerte i den tidlige periode
31. marts 2024 opdateret af: Rabia Buse Ayyildiz, Istanbul Nisantasi University
Denne forskning har til formål at undersøge effekten af mindfulness-baseret stressreduktionstræning givet før mastektomi på postoperative tidlige menstruationssmerter og frygten for bevægelse forårsaget af smerte.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen stilles der 18,1 millioner nye kræftdiagnoser hvert år, hvor brystkræft er den mest almindelige type blandt kvinder, der tegner sig for 24,2 % af alle diagnosticerede kræftformer.
I Tyrkiet blev forekomsten af brystkræft bestemt til 22.345 i 2018.
Brystkræft påvirker kvinders kvalitet og livslængde markant.
Kirurgisk indgreb er den mest almindeligt valgte behandlingsmetode til tilfælde af lokaliseret brystkræft.
Smerter og begrænset bevægelse er blandt de mest almindelige problemer, man støder på efter operationen.
Ikke-farmakologiske metoder har vist sig at være effektive til smertebehandling, hvor den mindfulness-baserede stressreduktionsteknik er en af disse metoder.
Denne teknik beskrives som en effektiv behandling af tilstande som smerte, depression og afhængighed, hvor høje niveauer af mindfulness er forbundet med større selvværd, optimisme og empati, hvorimod lave niveauer af mindfulness er forbundet med depression, angst, kronisk smerter og akutte smerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at udforske effektiviteten af mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) træning, leveret gennem et program på otte sessioner forud for mastektomi, til at lindre postoperativ smerte - en kritisk udfordring i brystkræftbehandling.
I erkendelse af brystkræftens væsentlige indvirkning på kvinders livskvalitet og begrænsningerne ved traditionelle farmakologiske tilgange til smertebehandling, foreslår denne undersøgelse en ikke-farmakologisk intervention.
Ved at anvende et eksperimentelt design undersøger det, om præoperativ MBSR-træning kan føre til en signifikant reduktion i smerteniveauet blandt patienter, der gennemgår mastektomi, sammenlignet med dem, der ikke modtager en sådan træning.
Hypotesen antyder, at mindfulnesstræning ved at fremme højere niveauer af mindfulness kan forbedre smertebehandling og derved forbedre patientresultater og antyde et potentielt skift i retning af at inkorporere holistisk forberedende træning i standard præoperative protokoller.
Denne tilgang har til formål at bidrage til det udviklende landskab af smertehåndteringsstrategier i brystkræftbehandling, idet der lægges vægt på patientcentrerede og integrerende behandlingsmodaliteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Buse Ayyıldız, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 5533529695
- E-mail: b_seayyildiz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34160
- Rekruttering
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mundtligt og skriftligt accepteret at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om forskningen, er 18 år og derover, kan læse, skrive og tale tyrkisk, forstår de angivne oplysninger og har ingen problemer med verbal kommunikation, har ingen fysiske problemer, der ville forhindre deltagelse i mindfulness-baseret stressreduktionstræning, Har ikke tidligere modtaget mindfulness-baseret stressreduktionstræning, Gennemgået operation med generel anæstesi, Havde arterielt blodtryk, puls, iltmætning og kropstemperatur inden for normale grænser under og efter operationen , Modtog ikke-narkotiske og konsistente smertestillende stoffer postoperativt til smertekontrol, Blev administreret antibiotika postoperativt med samme aktive ingrediens.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden internetadgang, Dem, der ikke er i stand til at bruge applikationen, hvorigennem træningen gives, eller uden nogen til at hjælpe dem, Personer, der ikke kan afsætte regelmæssig tid til træningen, Patienter med kroniske smerter i den præoperative periode, der bruger smertestillende medicin til behandling, Patienter med begrænset bevægelsesaktivitet før operationen vil ikke blive inkluderet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: indgribende
Undersøgelsen gennemførte et online otte-sessions mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) program for sin interventionsgruppe, hvor hver session varede omkring to timer.
Den daglige træningsoverholdelse blev overvåget via telefon.
Kontrolgruppen modtog ingen intervention, men fulgte standard hospitalsprotokoller med tilbud om MBSR-træning efter studiet.
|
Denne undersøgelse leverede et otte-sessions mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) program online til sin interventionsgruppe, som hver varede omkring to timer, og inkorporerede daglige øvelser overvåget via telefon.
Evalueringen af MBSR's effektivitet fokuserede på postoperative smerter 6, 12, 18 og 24 timer efter operationen og vurderede frygt for bevægelse før armøvelser påbegyndtes på den 5. dag efter mastektomi.
Denne tilgang gav en detaljeret undersøgelse af MBSR's rolle i smerte- og bevægelsesfrygthåndtering, hvilket fremhævede dets potentiale som en præoperativ behandlingskomponent for brystkræftpatienter.
|
|
Ingen indgriben: kontroller (kontrolgruppe)
Der blev ikke givet nogen intervention til kontrolgruppen; disse deltagere blev evalueret efter den rutinemæssige hospitalsbehandlingsprotokol.
Deltagere, der ønskede at modtage MBSR-træning, blev tilbudt muligheden for at gøre det efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: efter operation 6.timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer
|
Smertevurdering: Patienternes smertescore vil blive registreret ved hjælp af 0-100 mm Visual Analog Scale (VAS) til at gradere smerte.
Til VAS; En målt vandret linje vil blive oprettet, og definitioner som 'ingen symptomer' og 'alvorlige symptomer' vil blive skrevet i begge ender.
Deltageren vil blive bedt om at markere et punkt på linjen, der passer til sværhedsgraden af symptomet.
Håndledssmerteværdier i hvilestilling vil blive registreret før og efter 6-ugers programmet.
|
efter operation 6.timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer
|
|
Kinesiofobiens Tampa-skala
Tidsramme: efter operation før start af armøvelser (5. dag)
|
frygt for bevægelse (TSK) er et mål, der bruges til at vurdere frygt for bevægelse/(gen)skade.
Det bruges ofte i kliniske omgivelser til at evaluere, i hvilken grad frygt for fysisk bevægelse og aktivitet på grund af overbevisninger om sårbarhed over for skade påvirker individer, især dem, der kommer sig efter en skade eller håndterer kroniske smertetilstande. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) typisk har en minimumscore på 17 og en maksimal score på 68.
Skalaen består af 17 punkter, hver bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra "meget uenig" (1 point) til "meget enig" (4 point).
Højere score indikerer større frygt for bevægelse eller genskade.
|
efter operation før start af armøvelser (5. dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Deniz Öztekin, Prof., Dogus Universitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
29. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NisantasiU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .