乳房切除术前正念减压训练对术后早期疼痛的影响
2024年3月31日 更新者：Rabia Buse Ayyildiz、Istanbul Nisantasi University
本研究旨在调查乳房切除术前进行的基于正念的减压训练对术后早期疼痛以及疼痛引起的运动恐惧的影响。
根据世界卫生组织的数据，每年新诊断出1810万例癌症，其中乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，占所有癌症诊断的24.2%。
在土耳其，2018 年乳腺癌发病率为 22,345 例。
乳腺癌显着影响女性的质量和寿命。
手术干预是局部乳腺癌最常用的治疗方法。
疼痛和活动受限是手术后最常见的问题。
非药物方法已被证明在疼痛管理方面是有效的，基于正念的减压技术就是其中一种方法。
这种技术被描述为治疗疼痛、抑郁和成瘾等疾病的有效方法，高水平的正念与更强的自尊、乐观和同理心有关，而低水平的正念则与抑郁、焦虑、慢性病有关。疼痛，以及急性疼痛。
研究概览
详细说明
这项研究旨在探讨基于正念的减压（MBSR）训练在减轻术后疼痛方面的有效性，该训练通过乳房切除术前的八个疗程进行，这是乳腺癌治疗中的一个关键挑战。
认识到乳腺癌对女性生活质量的重大影响以及传统药物治疗疼痛方法的局限性，本研究提出了一种非药物干预措施。
通过采用实验设计，它调查了与未接受此类训练的患者相比，术前 MBSR 训练是否可以使接受乳房切除术的患者的疼痛水平显着降低。
该假设表明，正念训练通过培养更高水平的正念，可以改善疼痛管理，从而改善患者的治疗效果，并表明有可能转向将整体准备训练纳入标准术前方案中。
这种方法旨在促进乳腺癌护理中疼痛管理策略的不断发展，强调以患者为中心的综合治疗方式。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Buse Ayyıldız, PhD(c)
- 电话号码：+90 5533529695
- 邮箱：b_seayyildiz@hotmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡、34160
- 招聘中
- İstanbul University - Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在得知研究后以口头和书面形式同意参加研究，年满 18 岁，能读、写和说土耳其语，理解所提供的信息，并且语言交流没有问题，没有任何身体不适妨碍参加基于正念的减压训练的问题、 以前没有接受过基于正念的减压训练、 接受过全身麻醉手术、 手术期间和手术后动脉血压、脉搏、血氧饱和度和体温都在正常范围内，术后接受非麻醉性持续镇痛药物控制疼痛，术后给予相同活性成分的抗生素。
排除标准：
- 没有互联网接入的患者、 无法使用提供培训的应用程序或没有人协助的患者、 无法分配定期培训时间的个人、 术前期间患有慢性疼痛并正在使用镇痛药治疗的患者、 患者手术前活动受限的人士不包括在内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入性
该研究为其干预组进行了为期八次的在线正念减压（MBSR）计划，每次持续约两个小时。
通过电话监控日常锻炼的坚持情况。
对照组没有接受任何干预，但遵循标准的医院方案，并在研究后接受 MBSR 培训。
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这项研究向干预组在线提供了为期八次的基于正念的减压（MBSR）计划，每次持续约两个小时，其中包括通过电话监控的日常锻炼。
MBSR 有效性的评估重点是术后 6、12、18 和 24 小时的术后疼痛，并在乳房切除术后第 5 天开始手臂锻炼之前评估对运动的恐惧。
这种方法详细检查了 MBSR 在疼痛和运动恐惧管理中的作用，突出了其作为乳腺癌患者术前护理组成部分的潜力。
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无干预：对照（对照组）
对照组不进行任何干预；这些参与者按照常规医院治疗方案进行评估。
希望接受 MBSR 培训的参与者在研究完成后有机会这样做。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：手术后6小时、12小时、18小时、24小时
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疼痛评估：使用0-100毫米视觉模拟量表（VAS）记录患者的疼痛评分，对疼痛进行分级。
对于增值服务；将创建一条测量的水平线，并在两端写上“无症状”和“严重症状”等定义。
将指示参与者在线上标记与症状严重程度相应的点。
将在为期 6 周的计划之前和之后记录静息位置的手腕疼痛值。
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手术后6小时、12小时、18小时、24小时
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运动恐惧症坦帕量表
大体时间：术后开始手臂锻炼前（第5天）
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运动恐惧 (TSK) 是用于评估运动/（再）伤害恐惧的衡量标准。
它经常在临床环境中用于评估由于相信容易受伤而对身体运动和活动的恐惧影响个人的程度，特别是那些从受伤中恢复或处理慢性疼痛状况的人。坦帕运动恐惧量表（TSK）通常最低分数为 17 分，最高分数为 68 分。
该量表由 17 个项目组成，每个项目均采用 4 点李克特量表进行评分，范围从“非常不同意”（1 分）到“非常同意”（4 分）。
分数越高表示越害怕运动或再次受伤。
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术后开始手臂锻炼前（第5天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Deniz Öztekin, Prof.、Dogus Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月29日
研究完成 (估计的)
2024年7月29日
研究注册日期
首次提交
2024年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月31日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月31日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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