Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af spytopløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor (SuPAR), Hypoxia-inducerbar Faktor-1 Alpha (HIF-1α), E-cadherin, Galectin 3, IL-4, IL-10 og TNF-α niveauer hos individer med forskellige grader af Periodontal sygdom

21. maj 2024 opdateret af: İsmail Taşdemir, Karamanoğlu Mehmetbey University
Formålet med denne kliniske undersøgelse er; Sammenligning af spytopløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor (SuPAR), Hypoxi-inducerbar faktor-1 alfa (HIF-1α), E-cadherin, galectin 3, IL-4, IL-10 og TNF-α niveauer hos individer med forskellige periodontal sygdom Grader og til at evaluere og analysere sammenhænge med kliniske parametre. I vores undersøgelse vil der blive udtaget spytprøver fra i alt 80 systemisk raske frivillige, 20 af patienterne er paradentose raske, 20 af patienterne har grad A paradentose, 20 af patienterne har grad B paradentose og 20 af patienterne har grad C paradentose. med måling af hele munden kliniske parametre. Opløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor (SuPAR), Hypoxi-inducerbar faktor-1 alfa (HIF-1α), E-cadherin, galectin 3, IL-4, IL-10 og TNF-α niveauer i de udtagede prøver vil blive udsat for enzym -relateret immunoassay (Det vil blive bestemt ved ELISA). Cytokinniveauer mellem forskellige grupper vil derefter blive fortolket som et resultat af statistisk analyse. Mulige signifikante forskelle kaster lys over fremtidige studier med Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor (SuPAR), Hypoxia-inducerbar faktor-1 alfa (HIF-1α), E-cadherin, galectin 3, IL-4, IL-10 og TNF-α. Disse cytokiner kan hjælpe med at udvikle forskellige diagnostiske metoder eller behandlingsstrategier i fremtidige parodontale behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede patienter mellem 18 og 70 år, som søgte ind på Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Fakultet for Tandlægevidenskab Afdeling for Parodontologi, var ikke-rygere, havde ingen systemiske problemer, ikke havde brugt antibiotika, anti-inflammatoriske og systemiske kortikosteroidlægemidler i sidste 3 måneder, var ikke gravid, havde ikke modtaget paradentosebehandling i de sidste 6 måneder og havde mindst 20 tænder i munden; for grad A parodontitis gruppe; 20 individer med en sonderingslommedybde på 5 mm eller mere i mindst 2 tænder i hver kvadrant af kæben, vedhæftningstab og radiologisk knogletabsprocent/aldersforhold <0,25 i tanden med mest knogletab; for grad B parodontitis gruppe; 20 individer med en sonderingslommedybde på 5 mm eller mere i mindst 2 tænder i hver kvadrantkæbe, vedhæftningstab og et radiologisk knogletabsprocent/aldersforhold på 0,25-1,0 i tanden med mest knogletab; for grad C parodontitis gruppe; 20 individer med en sonderingslommedybde på 5 mm eller mere i mindst 2 tænder i hver kvadrant af kæben, vedhæftningstab og radiologisk knogletabsprocent/aldersforhold >1,0 i tanden med mest knogletab; For den raske gruppe; Ifølge evalueringen foretaget i 6 regioner af hver tand, inklusive 20 individer, der viser blødninger ved sondering i mindre end 20 % af området, har en sonderingsdybde på mindre end 4 mm og har intet tilknytningstab. Den raske og parodontale sygdomsgruppe vil bestå af i alt 80 patienter. Anamnese vil blive taget fra enkeltpersoner ved begyndelsen af ​​interviewet, og personer, der opfylder de angivne kriterier efter anamnesen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, vil der blive indhentet en informeret samtykkeerklæring fra personerne.

Efter at anamnesen er taget, vil der blive udført kliniske parodontale evalueringer på personer, som anses for at opfylde inklusionskriterierne. Klinisk vil plakindeks (Sillness og Löe 1964), tandkødsindeks (Löe og Sillness 1963), lommedybde og blødning ved sonderingsindeks (Ainamo&Bay, 1975) blive registreret.

Spytprøver vil blive taget fra individer opdelt i grupper til biokemiske undersøgelser. Spytprøver vil blive taget fra hver patient, først frosset ved -20ºC og derefter opbevaret ved -28ºC indtil analysedagen. Cytokinniveauer i prøverne indsamlet fra patienterne vil blive bestemt ved den enzymrelaterede immuntest "Enzyme Linked-Immuno-Sorbent Assay" (ELISA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 20 raske patienter
  • 20 Grad A paradentose
  • 20 Grad B paradentose
  • 20 Grad C paradentose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med varierende grad af periodontal status (parodontalt raske, tandkødsbetændelse og kronisk paradentose).
  • Har ingen systemisk sygdom.
  • Ingen rygning/bruger ikke tobaksprodukter eller alkohol.
  • Ingen paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Har ikke brugt antiinflammatoriske lægemidler i de sidste 3 måneder og antibiotika i de sidste 6 måneder.
  • Ikke at være gravid eller i diegivningsperiode.
  • Har ≥20 permanente tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen systemisk sygdom.
  • Rygere, andre tobaksvarer og alkoholforbrugere.
  • Har haft nogen form for parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Brug af anti-inflammatoriske lægemidler i de sidste 3 måneder og antibiotika i de sidste 6 måneder.
  • At være gravid eller i diegivningsperiode.
  • Har ˂20 permanente tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund
Personer, der ikke har kliniske tegn på betændelse i parodontale væv, og antallet af områder, der viser blødning ved sondering, overstiger ikke 20 %.
Kliniske målinger vil blive taget fra alle patienter, og spytprøver vil blive indsamlet til biokemisk analyse.
Klasse A
Personer med en sonderingslommedybde på 5 mm eller mere i mindst 2 tænder i hver kvadrant af kæben, vedhæftningstab og radiologisk knogletabsprocent/aldersforhold i tanden med mest knogletab <0,25
Kliniske målinger vil blive taget fra alle patienter, og spytprøver vil blive indsamlet til biokemisk analyse.
Klasse B
Personer med en sonderingslommedybde på 5 mm eller mere i mindst 2 tænder i hver kvadrantkæbe, vedhæftningstab og et radiologisk knogletabsprocent/aldersforhold på 0,25-1,0 i tanden med mest knogletab.
Kliniske målinger vil blive taget fra alle patienter, og spytprøver vil blive indsamlet til biokemisk analyse.
Grad C
Personer med en sonderingslommedybde på 5 mm eller mere i mindst 2 tænder i hver kvadrant af kæben, tilknytningstab og et radiologisk knogletabsprocent/aldersforhold >1,0 i tanden med det største knogletab.
Kliniske målinger vil blive taget fra alle patienter, og spytprøver vil blive indsamlet til biokemisk analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat 1
Tidsramme: Første 5 måneder
Sammenligning af spytopløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor (SuPAR), Hypoxi-inducerbar faktor-1 alfa (HIF-1α), E-cadherin, galectin 3, IL-4, IL-10 og TNF-α niveauer hos individer med forskellige periodontal sygdom grader. At undersøge og bestemme korrelationen af ​​disse cytokiner med kliniske målinger.
Første 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat 2
Tidsramme: To måneder efter undersøgelsen var afsluttet
Ved at undersøge ændringerne i disse cytokinniveauer i nærvær af paradentose, kan de bruges til sygdomsdiagnostik i fremtiden eller til at give foreløbige oplysninger om mulige behandlinger, der kan udføres gennem disse cytokinveje.
To måneder efter undersøgelsen var afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISMAILKMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner