- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06430450
Bestimmung der Spiegel des im Speichel löslichen Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptors (SuPAR), des Hypoxie-induzierbaren Faktors 1 Alpha (HIF-1α), des E-Cadherins, des Galectin 3, des IL-4, des IL-10 und des TNF-α bei Personen mit unterschiedlichen Graden von Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren teil, die sich an der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Karamanoğlu-Mehmetbey-Universität Ahmet Keleşoğlu beworben hatten, Nichtraucher waren, keine systemischen Probleme hatten und keine Antibiotika, entzündungshemmenden und systemischen Kortikosteroid-Medikamente eingenommen hatten letzten 3 Monaten nicht schwanger war, in den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten hatte und mindestens 20 Zähne im Mund hatte; für die Parodontitis-Gruppe Grad A; 20 Personen mit einer Sondierungstaschentiefe von 5 mm oder mehr in mindestens 2 Zähnen in jedem Kieferquadranten, Attachmentverlust und einem radiologischen Knochenverlust-Prozentsatz/Alter-Verhältnis <0,25 bei dem Zahn mit dem meisten Knochenverlust; für die Parodontitis-Gruppe Grad B; 20 Personen mit einer Sondierungstaschentiefe von 5 mm oder mehr in mindestens 2 Zähnen in jedem Kieferquadranten, Attachmentverlust und einem radiologischen Knochenverlustprozentsatz/Alter-Verhältnis von 0,25–1,0 bei dem Zahn mit dem größten Knochenverlust; für Parodontitis-Gruppe Grad C; 20 Personen mit einer Sondierungstaschentiefe von 5 mm oder mehr in mindestens 2 Zähnen in jedem Kieferquadranten, Attachmentverlust und einem radiologischen Knochenverlust-Prozentsatz/Alter-Verhältnis >1,0 bei dem Zahn mit dem meisten Knochenverlust; Für die gesunde Gruppe; Gemäß der Bewertung, die in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführt wurde, darunter 20 Personen, die bei der Sondierung in weniger als 20 % der Fläche Blutungen zeigten, eine Sondierungstiefe von weniger als 4 mm aufwiesen und keinen Attachmentverlust aufwiesen. Die Gruppe der gesunden und parodontal erkrankten Patienten wird insgesamt aus 80 Patienten bestehen. Zu Beginn des Interviews wird eine Anamnese von Einzelpersonen erhoben, und Personen, die nach der Anamnese die festgelegten Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Nachdem Sie über die Studie informiert wurden, wird von den Personen eine Einverständniserklärung eingeholt.
Nach Erhebung der Anamnese werden klinische parodontale Untersuchungen an Personen durchgeführt, bei denen davon ausgegangen wird, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen. Klinisch werden Plaque-Index (Sillness und Löe 1964), Gingiva-Index (Löe und Sillness 1963), Taschentiefe und Blutung beim Sondierungsindex (Ainamo&Bay, 1975) erfasst.
Speichelproben werden von Einzelpersonen entnommen, die für biochemische Untersuchungen in Gruppen eingeteilt werden. Von jedem Patienten werden Speichelproben entnommen, zunächst bei -20 °C eingefroren und dann bis zum Tag der Analyse bei -28 °C gelagert. Der Zytokinspiegel in den von den Patienten entnommenen Proben wird durch den enzymbezogenen Immuntest „Enzyme Linked-Immuno-Sorbent Assay“ (ELISA) bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ismail taşdemir, assistant professor
- Telefonnummer: +905455694573
- E-Mail: drismailtasdemir@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- 20 gesunde Patienten
- 20 Parodontitis Grad A
- 20 Parodontitis Grad B
- 20 Parodontitis Grad C
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unterschiedlichem Parodontalstatus (parodontal gesund, Gingivitis und chronische Parodontitis).
- Keine systemische Erkrankung haben.
- Nicht rauchen/keine Tabakprodukte oder Alkohol konsumieren.
- Keine Parodontaltherapie in den letzten 6 Monaten.
- In den letzten 3 Monaten keine entzündungshemmenden Medikamente und in den letzten 6 Monaten keine Antibiotika eingenommen.
- Nicht schwanger sein oder in der Stillzeit sein.
- Mit ≥20 bleibenden Zähnen.
Ausschlusskriterien:
- Eine systemische Erkrankung haben.
- Raucher, Konsumenten anderer Tabakprodukte und Alkohol.
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine parodontale Therapie.
- Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten und Antibiotika in den letzten 6 Monaten.
- Schwanger sein oder in der Stillzeit.
- Habe ˂20 bleibende Zähne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesund
Personen, die keine klinischen Anzeichen einer Entzündung im parodontalen Gewebe aufweisen und bei denen die Anzahl der Bereiche, in denen bei der Sondierung Blutungen auftreten, 20 % nicht überschreitet.
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Bei allen Patienten werden klinische Messungen durchgeführt und Speichelproben zur biochemischen Analyse entnommen.
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Klasse A
Personen mit einer Sondierungstaschentiefe von 5 mm oder mehr in mindestens 2 Zähnen in jedem Kieferquadranten, Attachmentverlust und einem radiologischen Knochenverlust-Prozentsatz/Alter-Verhältnis bei dem Zahn mit dem höchsten Knochenverlust <0,25
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Bei allen Patienten werden klinische Messungen durchgeführt und Speichelproben zur biochemischen Analyse entnommen.
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Note B
Personen mit einer Sondierungstaschentiefe von 5 mm oder mehr in mindestens 2 Zähnen in jedem Kieferquadranten, Attachmentverlust und einem radiologischen Knochenverlustprozentsatz/Alter-Verhältnis von 0,25–1,0 bei dem Zahn mit dem größten Knochenverlust.
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Bei allen Patienten werden klinische Messungen durchgeführt und Speichelproben zur biochemischen Analyse entnommen.
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Klasse C
Personen mit einer Sondierungstaschentiefe von 5 mm oder mehr in mindestens 2 Zähnen in jedem Kieferquadranten, Attachmentverlust und einem radiologischen Knochenverlustprozentsatz/Alter-Verhältnis von >1,0 bei dem Zahn mit dem meisten Knochenverlust.
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Bei allen Patienten werden klinische Messungen durchgeführt und Speichelproben zur biochemischen Analyse entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis 1
Zeitfenster: Die ersten 5 Monate
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Vergleichender Vergleich des löslichen Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptors (SuPAR), des Hypoxie-induzierbaren Faktors 1 Alpha (HIF-1α), des E-Cadherins, des Galectin 3, des IL-4, des IL-10 und des TNF-α im Speichel bei Personen mit unterschiedlichen Parodontalerkrankungen Abschlüsse.
Untersuchung und Bestimmung der Korrelation dieser Zytokine mit klinischen Messungen.
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Die ersten 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis 2
Zeitfenster: Zwei Monate nach Abschluss der Studie
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Durch die Untersuchung der Veränderungen dieser Zytokinspiegel bei Vorliegen einer Parodontalerkrankung können diese in der zukünftigen Krankheitsdiagnose verwendet werden oder um vorläufige Informationen über mögliche Behandlungen zu liefern, die über diese Zytokinwege durchgeführt werden können.
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Zwei Monate nach Abschluss der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- ISMAILKMU
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