En undersøgelse af tumor neoantigen-specifikke T-celler i behandlingen af ​​avancerede solide tumorer (Neoantigen-T)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år gammel;
2. Patienter med solide maligne tumorer bekræftet af histologi eller cytologi, såsom ovariecancer, ikke-småcellet lungecancer eller kolorektal cancer;
3. Kræftpatienter, som har svigtet tidligere standardbehandlinger, eller som har nægtet efterfølgende kemoterapi, og hvis forventede overlevelsestid overstiger 3 måneder;
4. ECOG: 0-2 point;
5. Patienter i den fødedygtige alder skal træffe passende beskyttelsesforanstaltninger (præventionsforanstaltninger eller andre præventionsmetoder) før tilmelding og under forsøget;
6. De, der kan forstå denne retssag og har underskrevet den informerede samtykkeformular;
7. Kunne følge forskningsprotokollen og opfølgningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Dem, der har modtaget nogen form for immunterapi inden for de seneste 3 måneder;
2. Dem, der skal bruge immunsuppressiva;
3. De, der har modtaget antitumorbehandling såsom tumorkemoterapi, strålebehandling og sekundær og over kirurgi inden for den seneste måned;
4. Dem, der har en historie med andre tumorer i fortiden, medmindre det er livmoderhalskræft in situ, behandlet planocellulært karcinom eller blæreepitheltumor (Ta og TIS) eller andre ondartede tumorer, der har modtaget radikal behandling (mindst 5 år før indskrivning ) );
5. Antal hvide blodlegemer <3E9/L, blodpladetal <80E9/L;
6. ASAT og ALT>3×den øvre grænse for normal (ULN), total bilirubin>2×ULN og ASAT og ALT>6×ULN hos patienter med levermetastaser;
7. Kreatininclearance <60ml/min;
8. unormal koagulationsfunktion;
9. Patienten har aktiv bakteriel eller svampeinfektion (≥Grade 2 af NCI-CTC, tredje udgave);
10. Hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis B-kerneantistof (HBcAb) er positivt, og den perifere blod hepatitis B-virus (HBV) DNA-påvisningsværdi er >100 IE/ml; hepatitis C virus (HCV) antistof er positivt og det perifere blod hepatitis C De, der er positive for hepatitis virus (HCV) RNA; dem, der er positive for antistoffer mod humant immundefektvirus (HIV); dem, der er positive for cytomegalovirus (CMV) DNA; dem, der er positive for syfilis;
11. Sygdomme vurderet af forskeren til at være uegnede til inklusion: herunder, men ikke begrænset til, alvorlige lever-, nyre- eller stofskiftesygdomme, der kræver lægemiddelbehandling, ukontrollerbar koronararteriesygdom eller astma og ukontrollerbar cerebrovaskulær sygdom.
12. Kvinder, der er gravide eller ammer, og kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før tilmelding;
13. Stofmisbrug, kliniske eller psykologiske eller sociale faktorer, der påvirker informeret samtykke eller forskningsimplementering;
14. Dem, der kan være allergiske over for studiemedicin;
15. Deltage i andre kliniske forsøg en måned før registrering;
16. Patienter, som ikke kan gennemgå mononukleær celleadskillelse, eller hvis perifere venøse adgang ikke kan åbnes;
17. Eventuelle usikre faktorer, der påvirker patientsikkerhed eller compliance;
18. Andre forskere mener, at emnet ikke er egnet til inklusion.