Eine Studie über Tumor-Neoantigen-spezifische T-Zellen bei der Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren (Neoantigen-T)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–75 Jahre;
2. Patienten mit soliden bösartigen Tumoren, die durch Histologie oder Zytologie bestätigt wurden, wie Eierstockkrebs, nichtkleinzelliger Lungenkrebs oder Darmkrebs;
3. Krebspatienten, bei denen frühere Standardbehandlungen versagt haben oder die eine nachfolgende Chemotherapie abgelehnt haben und deren erwartete Überlebenszeit mehr als 3 Monate beträgt;
4. ECOG: 0-2 Punkte;
5. Patienten im gebärfähigen Alter müssen vor der Einschreibung und während des Experiments geeignete Schutzmaßnahmen (Verhütungsmaßnahmen oder andere Verhütungsmethoden) ergreifen;
6. Diejenigen, die diese Studie verstehen und die Einverständniserklärung unterschrieben haben;
7. Kann das Forschungsprotokoll und die Folgeverfahren befolgen

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten irgendeine Form von Immuntherapie erhalten haben;
2. Diejenigen, die Immunsuppressiva verwenden müssen;
3. Diejenigen, die im letzten Monat eine Anti-Tumor-Behandlung wie Tumor-Chemotherapie, Strahlentherapie und sekundäre und darüber hinausgehende chirurgische Eingriffe erhalten haben;
4. Diejenigen, bei denen in der Vergangenheit andere Tumoren aufgetreten sind, es sei denn, es handelt sich um Gebärmutterhalskrebs in situ, behandeltes Plattenepithelkarzinom oder Blasenepitheltumor (Ta und TIS) oder andere bösartige Tumoren, die eine radikale Behandlung erhalten haben (mindestens 5 Jahre vor der Einschreibung). ) );
5. Anzahl weißer Blutkörperchen <3E9/L, Thrombozytenzahl <80E9/L;
6. AST und ALT > 3×obere Normgrenze (ULN), Gesamtbilirubin > 2×ULN und AST und ALT > 6×ULN bei Patienten mit Lebermetastasen;
7. Kreatinin-Clearance <60 ml/min;
8. Abnormale Gerinnungsfunktion;
9. Der Patient hat eine aktive bakterielle oder Pilzinfektion (≥Grad 2 von NCI-CTC, dritte Ausgabe);
10. Das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder der Hepatitis-B-Kernantikörper (HBcAb) ist positiv und der DNA-Nachweiswert des peripheren Blut-Hepatitis-B-Virus (HBV) liegt bei >100 IU/ml. Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper ist positiv und die Hepatitis-C-Antikörper im peripheren Blut sind positiv auf Hepatitis-Virus (HCV)-RNA; diejenigen, die positiv auf Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind; diejenigen, die positiv auf Cytomegalovirus (CMV)-DNA sind; diejenigen, die positiv auf Syphilis sind;
11. Krankheiten, die nach Einschätzung des Forschers nicht für die Aufnahme geeignet sind: einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern, unkontrollierbare koronare Herzkrankheit oder Asthma und unkontrollierbare zerebrovaskuläre Erkrankungen.
12. Frauen, die schwanger sind oder stillen, und Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest haben;
13. Drogenmissbrauch, klinische oder psychologische oder soziale Faktoren, die sich auf die Einwilligung nach Aufklärung oder die Durchführung von Forschungsarbeiten auswirken;
14. Diejenigen, die möglicherweise allergisch auf Studienmedikamente reagieren;
15. Nehmen Sie einen Monat vor der Registrierung an anderen klinischen Studien teil.
16. Patienten, bei denen eine mononukleäre Zelltrennung nicht möglich ist oder deren peripherer venöser Zugang nicht geöffnet werden kann;
17. Alle unsicheren Faktoren, die die Sicherheit oder Compliance des Patienten beeinträchtigen;
18. Andere Forscher glauben, dass das Thema nicht für die Aufnahme geeignet ist.