Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parkinsonisme-relaterede svingninger i Cortico-Basal Ganglia-Thalamus-netværket under bevægelse: Ud over frekvensområdet (MOVOSCILLCBGT)

29. april 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Ekspression af hypokinetiske og hyperkinetiske motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom (PD) er forbundet med patologiske synkrone svingninger af neuronal aktivitet (lokalt feltpotentiale/LFP) i det kortiko-subkortikale netværk med et bredt frekvensområde. I dette projekt foreslår vi at studere kortiko-subkortikale oscillationer og deres synkronisering hos patienter opereret for PD (subthalamisk dyb hjernestimulation (STN-DBS)) under forskellige farmakologiske og stimulationstilstande (hypokinetiske og hyperkinetiske), ved hjælp af en simpel motorisk opgave.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at definere sammenhængen mellem egenskaberne af neuronale oscillationer (frekvens, amplitude, faseforhold) inden for det kortiko-subkortikale netværk og bevægelsen, designede vi en simpel motorisk opgave med at gribe/trække en håndtag. LFP'erne vil blive indsamlet på kortikale og subkortikale niveauer (STN) under den motoriske opgave ved hjælp af et højopløsnings-EEG (HR-EEG) og Percept™-systemet (Medtronic). Optagelser vil blive realiseret under fire tilstande: uden farmakologisk behandling og uden stimulering (Off tilstand), uden farmakologisk behandling og under stimulering (DBS tilstand), under farmakologisk behandling og uden stimulering (DOPA tilstand) og under farmakologisk behandling og stimulering (DOPA+DBS) tilstand).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • 18 til 75 år
  • Med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • At have en STN-DBS med en PERCEPT™ i mindre end et år eller være kandidat til STN-DBS med PERCEPT™-enheden (første implantation)
  • I stand til at udføre den simple motoriske opgave
  • Patienter omfattet af en sygesikringsordning
  • At give gratis, informeret, skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og efterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Være ude af stand til at give samtykke personligt.
  • Være underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål) eller blive stillet under retsbeskyttelse.
  • At være gravid eller ammende
  • Præsentere en alvorlig og/eller dekompenseret somatisk eller psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rekrutteret patient
Patient med idiopatisk Parkinsons sygdom og har en STN DBS med en PERCEPT™ i mindre end et år eller er kandidat til subthalamisk nucleus dyb hjernestimulation med PERCEPT™-enheden (første implantation)
Andet: Elektrofysiologiske optagelser

Elektrofysiologiske optagelser vil blive foretaget under en motorisk opgave under fire forskellige forhold:

  1. uden farmakologisk behandling og uden stimulering (Off-tilstand),
  2. uden farmakologisk behandling og under stimulering (DBS-tilstand),
  3. under farmakologisk behandling og uden stimulering (DOPA-tilstand),
  4. under farmakologisk behandling og stimulering (DOPA+DBS tilstand).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortiko-subkortikal elektrofysiologisk sammenhæng
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Statistisk signifikant forskel i den kortiko-subkortikale elektrofysiologiske sammenhængsværdi mellem en bevægelse udført i hypokinetisk tilstand og en bevægelse udført i hyperkinetisk tilstand
Ved inklusion (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spektral signaleffekt
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Demonstration af en signifikant forskel i spektral signalstyrke mellem bevægelse under hypokinetiske og hyperkinetiske forhold.
Ved inklusion (dag 0)
Effekt af STN-DBS på spektral signaleffekt
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Demonstration af en signifikant effekt af STN-DBS på spektral signalstyrke og kortiko-subkortikal synkronisering under bevægelse under hypokinetiske eller hyperkinetiske tilstande
Ved inklusion (dag 0)
Korrelation mellem semiologiske karakteristika
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Demonstration af en statistisk sammenhæng mellem semiologiske karakteristika (hypo- og hyperkinesi, bevægelsesparametre (reaktionstid og bevægelsestid)) og elektrofysiologiske karakteristika.
Ved inklusion (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Université de Bordeaux, IMN, UMR CNRS 5293

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2023/63

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner