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Parkinson-bedingte Oszillationen im Cortico-Basalganglien-Thalamus-Netzwerk während der Bewegung: Jenseits des Frequenzbereichs (MOVOSCILLCBGT)

29. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Die Expression hypokinetischer und hyperkinetischer motorischer Symptome bei der Parkinson-Krankheit (PD) ist mit pathologischen synchronen Oszillationen der neuronalen Aktivität (lokales Feldpotential/LFP) im kortiko-subkortikalen Netzwerk mit einem weiten Frequenzbereich verbunden. Im vorliegenden Projekt schlagen wir vor, kortiko-subkortikale Oszillationen und ihre Synchronisation bei Patienten zu untersuchen, die wegen PD (subthalamische Tiefenhirnstimulation (STN-DBS)) unter bestimmten pharmakologischen und Stimulationsbedingungen (hypokinetisch und hyperkinetisch) operiert wurden, unter Verwendung einer einfachen motorischen Aufgabe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um den Zusammenhang zwischen den Eigenschaften neuronaler Schwingungen (Frequenz, Amplitude, Phasenbeziehung) innerhalb des kortiko-subkortikalen Netzwerks und der Bewegung zu definieren, haben wir eine einfache motorische Aufgabe entworfen, bei der ein Hebel gegriffen/gezogen wird. Die LFPs werden auf kortikaler und subkortikaler Ebene (STN) während der motorischen Aufgabe mithilfe eines hochauflösenden EEG (HR-EEG) und des Percept™-Systems (Medtronic) gesammelt. Die Aufzeichnungen werden in vier Zuständen durchgeführt: ohne pharmakologische Behandlung und ohne Stimulation (Off-Zustand), ohne pharmakologische Behandlung und während der Stimulation (DBS-Zustand), während pharmakologischer Behandlung und ohne Stimulation (DOPA-Zustand) und während pharmakologischer Behandlung und Stimulation (DOPA+DBS). Zustand).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • 18 bis 75 Jahre alt
  • Mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
  • Sie haben seit weniger als einem Jahr eine STN-DBS mit einem PERCEPT™ oder sind Kandidat für eine STN-DBS mit dem PERCEPT™-Gerät (Erstimplantation)
  • Kann einfache motorische Aufgaben ausführen
  • Patienten, die einer Krankenversicherung unterliegen
  • Erteilung einer kostenlosen, informierten, schriftlichen Einwilligung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig sein, persönlich eine Einwilligung zu erteilen.
  • Einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Pflegevollmacht, Vormundschaft) unterliegen oder unter gerichtlichen Schutz gestellt werden.
  • Schwanger sein oder stillen
  • Vorliegen einer schweren und/oder dekompensierten somatischen oder psychiatrischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rekrutierter Patient
Patient mit idiopathischer Parkinson-Krankheit und einem STN DBS mit einem PERCEPT™ seit weniger als einem Jahr oder Kandidat für eine Tiefenhirnstimulation des Nucleus subthalamicus mit dem PERCEPT™-Gerät (Erstimplantation)
Sonstiges: Elektrophysiologische Aufzeichnungen

Elektrophysiologische Aufzeichnungen werden während einer motorischen Aufgabe unter vier verschiedenen Bedingungen durchgeführt:

  1. ohne pharmakologische Behandlung und ohne Stimulation (Aus-Zustand),
  2. ohne pharmakologische Behandlung und während der Stimulation (DBS-Zustand),
  3. während der pharmakologischen Behandlung und ohne Stimulation (DOPA-Zustand),
  4. während der pharmakologischen Behandlung und Stimulation (DOPA+DBS-Zustand).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortiko-subkortikale elektrophysiologische Kohärenz
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (Tag 0)
Statistisch signifikanter Unterschied im kortiko-subkortikalen elektrophysiologischen Kohärenzwert zwischen einer Bewegung, die im hypokinetischen Zustand ausgeführt wird, und einer Bewegung, die im hyperkinetischen Zustand ausgeführt wird
Bei der Aufnahme (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spektrale Signalleistung
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (Tag 0)
Nachweis eines signifikanten Unterschieds in der spektralen Signalstärke zwischen Bewegung unter hypokinetischen und hyperkinetischen Bedingungen.
Bei der Aufnahme (Tag 0)
Einfluss von STN-DBS auf die spektrale Signalleistung
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (Tag 0)
Demonstration einer signifikanten Wirkung von STN-DBS auf die spektrale Signalstärke und die kortiko-subkortikale Synchronisation während der Bewegung unter hypokinetischen oder hyperkinetischen Bedingungen
Bei der Aufnahme (Tag 0)
Korrelation zwischen semiologischen Merkmalen
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (Tag 0)
Nachweis eines statistischen Zusammenhangs zwischen semiologischen Merkmalen (Hypo- und Hyperkinesie, Bewegungsparameter (Reaktionszeit und Bewegungszeit)) und elektrophysiologischen Merkmalen.
Bei der Aufnahme (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

Université de Bordeaux, IMN, UMR CNRS 5293

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2023/63

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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