Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af RCT på periapikal heling, inflammatoriske markører og nyrefunktionsindikatorer hos CKD-patienter med AP

31. maj 2024 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Potentielle virkninger af ikke-kirurgisk endodontisk behandling på periapikal heling, inflammatoriske markører og nyrefunktionsindikatorer hos patienter med kronisk nyresygdom med apikal parodontitis - Interventionsundersøgelse.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at bestemme effekten af ​​ikke-kirurgisk rodbehandling hos patienter med kronisk nyresygdom og raske patienter med apikal parodontitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det har vist sig, at der er en sammenhæng mellem prævalens af odontogen infektion og systemiske sygdomme. Et forhøjet niveau af systemiske cytokiner er blevet observeret i forbindelse med både AP og CKD. Den proinflammatoriske status og nedsat immunrespons forbundet med systemiske sygdomme (kronisk nyresygdom) kan påvirke den reparative respons af dental pulpa og periapikal heling. En undersøgelse observerede en signifikant positiv sammenhæng mellem antallet af diagnosticerede AP og urinstofserumniveau. En stigning på 4,35 mg/dL i urinstofserumniveauet kunne forventes pr. stigning på 1 enhed i antallet af tænder med AP. Forbedring af oral sundhedspleje gennem ikke-kirurgisk endodontisk behandling (NSET) kan forbedre den systemiske inflammatoriske status og forbedre nyrefunktionen.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at bestemme effekten af ​​ikke-kirurgisk rodbehandling hos patienter med kronisk nyresygdom og raske patienter med apikal parodontitis

  1. Klinisk og radiografisk succesrate vil blive betragtet som primært resultat, vil blive kontrolleret ved baseline, 6 måneder, 12 måneders opfølgning. Periapikal status vil blive kontrolleret i henhold til periapical indeks givet af Orstavik
  2. Reduktion af inflammatoriske (hsCRP) og nyrefremkaldende (serumurinstof, kreatinin, eGFR) vil blive betragtet som sekundært resultat, vil blive kontrolleret ved baseline, 3 måneder, 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- Kendt patient med kronisk nyresygdom [CKD stadier 1,2,3,4,5 med modne permanente tænder.

2. Alder 18 år eller ældre . 3. ≥ til 12 naturlige tænder (eksklusive 3. kindtænder) 4 Det periapikale indeks (PAI) blev brugt til at evaluere de periapikale statuspatienter med PAI ≥3 er inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre systemiske lidelser end kronisk nyresygdom (f.eks. HIV; Diabetes mellitus; Koronar hjertesygdom; ingen historie med sekundær hyperparathyroidisme)
  2. Patienter med paradentose, lommedybde og CAL>5 mm (stadie 3,4) vil blive udelukket.
  3. Graviditet; amning og præventionsmidler.
  4. Patienter, der tager antibiotika, statiner, kortikosteroider og aspirin, som kan påvirke niveauet af inflammatoriske markører inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe af kronisk nyresygdom
Rodbehandling vil blive udført i tænder med apikal parodontitis hos patienter med kronisk nyresygdom, og ændring i PAI score, eGFR og systemiske markører vil blive kontrolleret.
Procedure: rodbehandling hos Ckd-patienter
rodbehandling i tænder med apikal parodontitis for at observere periapikal heling og ændring i eGFR, blodurinstof og kreatinin og HSCRP
Aktiv komparator: Sund gruppe
Rodbehandling vil blive udført i tænder med apikal parodontitis hos raske patienter, og ændringer i PAI-score og systemiske markører vil blive kontrolleret
Procedure: rodbehandling hos raske patienter
rodbehandling i tænder med apikal parodontitis for at observere periapikal heling og ændring i HSCRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periapikalt indeks (PAI)
Tidsramme: 12 MÅNEDER
Periodisk status vil blive vurderet i periodisk røntgenbillede, og scoring af periapikalt indeks vil blive foretaget i henhold til størrelse og periferi af peri-apikal radiolucens med kodning 1 til 5
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eGFR
Tidsramme: 3-6 MÅNEDER
VED BLODPRØVE målt i mL/min/1,73m2
3-6 MÅNEDER
serum kreatinin
Tidsramme: 3-6 MÅNEDER
VED BLODPRØVE målt i mg/dL
3-6 MÅNEDER
hs-CRP
Tidsramme: 3-6 MÅNEDER
HØJSENSITIV C-reaktivt protein målt med ELISA-kit i mg/L
3-6 MÅNEDER
Urinstof i blodet
Tidsramme: 3-6 MÅNEDER
målt ved at indsamle blodprøve i mg/dL
3-6 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HIMANSHI VERMA, MDS, PGIDS,Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Himanshi Verma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner