Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von RCT auf die periapikale Heilung, Entzündungsmarker und Nierenfunktionsindikatoren bei CKD-Patienten mit AP

31. Mai 2024 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Mögliche Auswirkungen einer nicht-chirurgischen endodontischen Behandlung auf die periapikale Heilung, Entzündungsmarker und Nierenfunktionsindikatoren bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und apikaler Parodontitis – Interventionsstudie.

Der Zweck dieser prospektiven Studie besteht darin, die Wirkung einer nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und gesunden Patienten mit apikaler Parodontitis zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass ein Zusammenhang zwischen der Prävalenz odontogener Infektionen und systemischen Erkrankungen besteht. Im Zusammenhang mit AP und CKD wurde ein erhöhter Spiegel an systemischen Zytokinen beobachtet. Der proinflammatorische Status und die beeinträchtigte Immunantwort im Zusammenhang mit systemischen Erkrankungen (chronische Nierenerkrankung) können die reparative Reaktion der Zahnpulpa und die periapikale Heilung beeinträchtigen. In einer Studie wurde ein signifikanter positiver Zusammenhang zwischen der Anzahl der diagnostizierten AP und dem Harnstoffserumspiegel beobachtet. Ein Anstieg des Harnstoffserumspiegels um 4,35 mg/dl pro 1 Einheit Erhöhung der Anzahl der Zähne mit AP wäre zu erwarten. Eine Verbesserung der Mundgesundheit durch nicht-chirurgische endodontische Behandlung (NSET) kann den systemischen Entzündungsstatus verbessern und die Nierenfunktion verbessern.

Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Wirkung einer nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und gesunden Patienten mit apikaler Parodontitis zu bestimmen

  1. Die klinische und radiologische Erfolgsrate wird als primäres Ergebnis betrachtet und zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten überprüft. Der periapikale Status wird anhand des von Orstavik angegebenen periapikalen Index überprüft
  2. Die Reduzierung von Entzündungen (hsCRP) und Nierenbildnern (Serumharnstoff, Kreatinin, eGFR) wird als sekundäres Ergebnis betrachtet und zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1- Bekannter Patient mit chronischer Nierenerkrankung [CKD-Stadien 1,2,3,4,5 mit reifen bleibenden Zähnen.

2. Alter: 18 Jahre oder älter. 3. ≥ bis 12 natürliche Zähne (ohne 3. Molaren) 4 Der periapikale Index (PAI) wurde zur Bewertung des periapikalen Status verwendet. Patienten mit PAI ≥ 3 werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen als einer chronischen Nierenerkrankung (z. B. HIV; Diabetes mellitus; koronare Herzkrankheit; kein sekundärer Hyperparathyreoidismus in der Vorgeschichte)
  2. Patienten mit Parodontitis, Taschentiefe und CAL>5 mm (Stadium 3,4) werden ausgeschlossen.
  3. Schwangerschaft; Stillzeit und Verhütungsmittel.
  4. Patienten, die Antibiotika, Statine, Kortikosteroide und Aspirin einnehmen, die den Wert der Entzündungsmarker im letzten Monat beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe der chronischen Nierenerkrankungen
Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung wird eine Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit apikaler Parodontitis durchgeführt und die Veränderung des PAI-Scores, der eGFR und der systemischen Marker überprüft.
Verfahren: Wurzelkanalbehandlung bei CKD-Patienten
Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit apikaler Parodontitis zur Beobachtung der periapikalen Heilung und der Veränderung von eGFR, Blutharnstoff, Kreatinin und HSCRP
Aktiver Komparator: Gesunde Gruppe
Bei gesunden Patienten wird eine Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit apikaler Parodontitis durchgeführt und die Veränderung des PAI-Scores und der systemischen Marker überprüft
Verfahren: Wurzelkanalbehandlung bei gesunden Patienten
Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit apikaler Parodontitis zur Beobachtung der periapikalen Heilung und Veränderung des HSCRP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periapikaler Index (PAI)
Zeitfenster: 12 MONATE
Der periodische Status wird in regelmäßigen Röntgenaufnahmen beurteilt und die Bewertung des periapikalen Index erfolgt entsprechend der Größe und Peripherie der periapikalen Strahlendurchlässigkeit mit Kodierung 1 bis 5
12 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eGFR
Zeitfenster: 3-6 MONATE
NACH BLUTPROBE, gemessen in ml/min/1,73 m2
3-6 MONATE
Serumkreatinin
Zeitfenster: 3-6 MONATE
NACH BLUTPROBE, gemessen in mg/dL
3-6 MONATE
hs-CRP
Zeitfenster: 3-6 MONATE
HOCHEMPFINDLICHES C-reaktives Protein, gemessen mit dem ELISA-Kit in mg/L
3-6 MONATE
Blutiger Urin
Zeitfenster: 3-6 MONATE
gemessen durch Entnahme einer Blutprobe in mg/dl
3-6 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Hauptermittler: HIMANSHI VERMA, MDS, PGIDS,Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Himanshi Verma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren