Effetti dello studio randomizzato sulla guarigione periapicale, sui marcatori infiammatori e sugli indicatori di funzionalità renale nei pazienti con insufficienza renale cronica con AP
Potenziali effetti del trattamento endodontico non chirurgico sulla guarigione periapicale, sui marcatori infiammatori e sugli indicatori della funzionalità renale nei pazienti con malattia renale cronica con parodontite apicale - Studio interventistico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riscontrato che esiste un’associazione tra prevalenza di infezioni odontogene e malattie sistemiche. Un livello elevato di citochine sistemiche è stato osservato in concomitanza sia con AP che con CKD. Lo stato proinfiammatorio e la ridotta risposta immunitaria associati a malattie sistemiche (malattia renale cronica) possono influenzare la risposta riparativa della polpa dentale e la guarigione periapicale. Uno studio ha osservato una relazione positiva significativa tra il numero di AP diagnosticati e il livello sierico di urea. Ci si potrebbe aspettare un aumento di 4,35 mg/dL del livello sierico di urea per ogni aumento di 1 unità del numero di denti con AP. Migliorare l’assistenza sanitaria orale attraverso il trattamento endodontico non chirurgico (NSET) può migliorare lo stato infiammatorio sistemico e migliorare la funzione renale.
Lo scopo di questo studio prospettico è determinare l’effetto del trattamento canalare non chirurgico nei pazienti con malattia renale cronica e nei pazienti sani con parodontite apicale.
- Il tasso di successo clinico e radiografico sarà considerato come risultato primario e sarà controllato al basale, a 6 mesi e a 12 mesi di follow-up. Lo stato periapicale sarà controllato in base all'indice periapicale fornito da Orstavik
- La riduzione dei fattori infiammatori (hsCRP) e dei produttori renali (urea sierica, creatinina, eGFR) sarà considerata come risultato secondario, sarà controllata al basale, a 3 mesi, a 6 mesi di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: SANJAY TEWARI, MDS
- Numero di telefono: 01262-283876
- Email: principalpgids@yahoo.in
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SHWETA MITTAL, MDS
- Numero di telefono: 9255596960
- Email: shwetagoelendo@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 121004
- Reclutamento
- PGIDS
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Contatto:
- HIMANSHI VERMA, MDS
- Numero di telefono: 7042836872
- Email: himanshiverma706@gmail.com
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Contatto:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Numero di telefono: 9255596960
- Email: shwetagoeleno@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- Paziente noto con malattia renale cronica [CKD stadi 1,2,3,4,5 con denti permanenti maturi.
2. Età 18 anni o più. 3. Da ≥ a 12 denti naturali (esclusi i 3° molari) 4 L'indice periapicale (PAI) è stato utilizzato per valutare lo stato periapicale dei pazienti con PAI ≥ 3 inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi sistemici diversi dalla malattia renale cronica (ad es. HIV, diabete mellito, malattia coronarica, nessuna storia di iperparatiroidismo secondario)
- Saranno esclusi i pazienti con parodontite, profondità della tasca e CAL> 5 mm (stadio 3,4).
- Gravidanza; allattamento e contraccettivi.
- Pazienti che assumono antibiotici, statine, corticosteroidi e aspirina che possono influenzare il livello dei marcatori infiammatori nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo della malattia renale cronica
Il trattamento canalare verrà eseguito nei denti con parodontite apicale in pazienti con malattia renale cronica e verranno controllati i cambiamenti nel punteggio PAI, eGFR e marcatori sistemici.
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trattamento canalare nei denti con parodontite apicale per osservare la guarigione periapicale e il cambiamento di eGFR, urea e creatinina nel sangue e HSCRP
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Comparatore attivo: Gruppo sano
Il trattamento canalare verrà eseguito nei denti con parodontite apicale in pazienti sani e verranno controllati i cambiamenti nel punteggio PAI e nei marcatori sistemici
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trattamento canalare in denti con parodontite apicale per osservare la guarigione periapicale e il cambiamento dell'HSCRP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice periapicale (PAI)
Lasso di tempo: 12 MESI
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Lo stato periodico sarà valutato nella radiografia periodica e il punteggio dell'indice periapicale sarà effettuato in base alle dimensioni e alla periferia della radiotrasparenza periapicale con codifica da 1 a 5
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12 MESI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eGFR
Lasso di tempo: 3-6 MESI
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MEDIANTE CAMPIONE DI SANGUE misurato in ml/min/1,73 m2
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3-6 MESI
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siero di creatinina
Lasso di tempo: 3-6 MESI
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MEDIANTE CAMPIONE DI SANGUE misurato in mg/dL
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3-6 MESI
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hs-CRP
Lasso di tempo: 3-6 MESI
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Proteina C-reattiva ALTA SENSIBILE misurata con il kit ELISA in mg/L
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3-6 MESI
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Urea nel sangue
Lasso di tempo: 3-6 MESI
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misurato raccogliendo il campione di sangue in mg/dL
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3-6 MESI
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: HIMANSHI VERMA, MDS, PGIDS,Rohtak
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie della mascella
- Malattie periapicali
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Parodontite
- Parodontite periapicale
Altri numeri di identificazione dello studio
- Himanshi Verma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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