Aldersmatchede referenceværdier for cirkulerende naturlige dræber T-lignende celler (NKT)
10. juni 2024 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Aldersmatchede referenceværdier for cirkulerende Natural Killer t (NKT)-lignende celler
Få data er indtil videre tilgængelige vedrørende de voksne normale værdier af cirkulerende NKT-lignende cellekoncentration, og ingen for den pædiatriske population.
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme referenceværdierne for NKT-lignende celler hos pædiatriske og voksne patienter (afledningskohorte).
Det sekundære mål er at validere de resultater, der er opnået fra den voksne afledningskohorte med dem, der er opnået fra en voksen valideringskohorte, bestående af en gruppe raske voksne frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund bloddonor
- uden akutte eller kroniske patologiske tilstande
- matchet for køn og alder med den retrospektive voksenafledningskohorte
Ekskluderingskriterier:
- en historie med immunologiske eller hæmatologiske sygdomme, immunsuppressive eller immunstimulerende terapier eller igangværende infektioner
- en af lymfocytsubpopulationerne testet uden for rækkevidde
- har gennemgået operation eller tandlægeintervention inden for de seneste to måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Afledningskohorte
Voksne og pædiatriske patienter, der rutinemæssigt har udført lymfocytimmunofenotyping-testen, herunder også optælling af NKT-lignende celler, for at udelukke en immunologisk svækkelse i perioden fra maj 2019 til marts 2020 (for voksne) og fra maj 2019 til august 2021 (for pædiatriske patienter).
|
Absolut optælling af perifere blodlymfocytsubpopulationer
|
|
Andet: Valideringskohorte
Sunde voksne bloddonorer for at validere de opnåede resultater.
|
Absolut optælling af perifere blodlymfocytsubpopulationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NKT-lignende cellers referenceværdibestemmelse (absolut antal og procent) fra afledningskohorten
Tidsramme: 2 måneder
|
Retrospektiv analyse af NKT-lignende celletal fra lymfocyt-immunfænotypetesten udført på voksne (>16 år) og pædiatriske ambulante patienter opdelt i snævre aldersgrupper (0-15 måneder, 15-24 måneder, 2-5 år, 5-10 år, 10-16 år) for at opnå referenceværdier.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NKT-lignende cellers referenceværdivalidering (absolut antal og procent) ved brug af raske bloddonorer (>16 år)
Tidsramme: 1 måned
|
Analyse af NKT-lignende celletællinger fra lymfocyt-immunfænotypetesten på raske voksne bloddonorer og sammenligning med dem, der er opnået fra voksne patienter af afledt kohorte for at verificere, at det ikke vil afvige statistisk.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Trombetta, BSc, Flow Cytometry Laboratory, Clinical Pathology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0014476
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .