Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční hodnoty pro cirkulující přirozené zabíječe T-like buněk odpovídající věku (NKT)

10. června 2024 aktualizováno: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Referenční hodnoty odpovídající věku pro buňky podobné cirkulujícím přirozeným zabíječům (NKT).

Dosud je k dispozici jen málo údajů týkajících se normálních hodnot koncentrace cirkulujících buněk podobných NKT pro dospělé a žádné údaje pro dětskou populaci. Primárním cílem této studie je stanovit referenční hodnoty pro buňky podobné NKT u pediatrických a dospělých pacientů (derivační kohorta). Sekundárním cílem je validovat výsledky získané z odvozené kohorty dospělých s výsledky získanými z validační kohorty dospělých, sestávající ze skupiny zdravých dospělých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20122
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dárce krve
  • bez akutních nebo chronických patologických stavů
  • porovnané podle pohlaví a věku s retrospektivní odvozenou kohortou dospělých

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza imunologických nebo hematologických onemocnění, imunosupresivní nebo imunostimulační terapie nebo probíhající infekce
  • jedna z testovaných subpopulací lymfocytů je mimo rozsah
  • podstupující chirurgický nebo stomatologický zákrok v posledních dvou měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Odvozená kohorta
Dospělí a dětští pacienti, kteří v období od května 2019 do března 2020 (u dospělých) a od května 2019 do srpna 2021 (pro dětští pacienti).
Diagnostický test: Test imunofenotypizace lymfocytů
Absolutní výčet subpopulací lymfocytů periferní krve
Jiný: Validační kohorta
Zdraví dospělí dárci krve za účelem ověření získaných výsledků.
Diagnostický test: Test imunofenotypizace lymfocytů
Absolutní výčet subpopulací lymfocytů periferní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení referenčních hodnot buněk podobných NKT (absolutní počet a procento) z derivační kohorty
Časové okno: 2 měsíce
Retrospektivní analýza počtu buněk podobných NKT z lymfocytárního imunofenotypizačního testu provedeného u dospělých (>16 let) a dětských ambulantních pacientů rozdělených do úzkých věkových rozmezí (0-15 měsíců, 15-24 měsíců, 2-5 let, 5-10 let, 10-16 let), abyste získali referenční hodnoty.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověření referenčních hodnot buněk podobných NKT (absolutní počet a procento) pomocí zdravých dárců krve (>16 let)
Časové okno: 1 měsíc
Analýza počtu buněk podobných NKT z lymfocytárního imunofenotypizačního testu na zdravých dospělých dárcích krve a srovnání s počty získanými od dospělých pacientů z derivační kohorty pro ověření, že se nebudou statisticky lišit.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Trombetta, BSc, Flow Cytometry Laboratory, Clinical Pathology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0014476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Test imunofenotypizace lymfocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit