Valori di riferimento corrispondenti all'età per le cellule T-like circolanti Natural Killer (NKT)
10 giugno 2024 aggiornato da: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Valori di riferimento corrispondenti all'età per le cellule circolanti simili a Natural Killer t (NKT).
Sono finora disponibili pochi dati riguardanti i valori normali della concentrazione di cellule NKT circolanti negli adulti e nessuno per la popolazione pediatrica.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare i valori di riferimento per le cellule NKT-simili nei pazienti pediatrici e adulti (coorte di derivazione).
L'obiettivo secondario è convalidare i risultati ottenuti dalla coorte di derivazione adulta con quelli ottenuti da una coorte di validazione adulta, composta da un gruppo di volontari adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatore di sangue sano
- senza condizioni patologiche acute o croniche
- abbinati per sesso ed età con la coorte retrospettiva di derivazione adulta
Criteri di esclusione:
- una storia di malattie immunologiche o ematologiche, terapie immunosoppressive o immunostimolanti o infezioni in corso
- una delle sottopopolazioni di linfociti testate fuori range
- sottoposti a intervento chirurgico o odontoiatrico negli ultimi due mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Coorte di derivazione
Pazienti adulti e pediatrici che hanno eseguito di routine il test di immunofenotipizzazione dei linfociti, inclusa anche l'enumerazione delle cellule NKT-simili, per escludere un danno immunologico nel periodo da maggio 2019 a marzo 2020 (per gli adulti) e da maggio 2019 ad agosto 2021 (per pazienti pediatrici).
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Enumerazione assoluta delle sottopopolazioni linfocitarie del sangue periferico
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Altro: Coorte di convalida
Donatori di sangue adulti sani per convalidare i risultati ottenuti.
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Enumerazione assoluta delle sottopopolazioni linfocitarie del sangue periferico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dei valori di riferimento delle cellule simili a NKT (numero assoluto e percentuale) dalla coorte di derivazione
Lasso di tempo: Due mesi
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Analisi retrospettiva della conta delle cellule NKT-simili dal test di immunofenotipizzazione dei linfociti eseguito su pazienti ambulatoriali adulti (>16 anni) e pediatrici suddivisi in fasce di età ristrette (0-15 mesi, 15-24 mesi, 2-5 anni, 5-10 anni, 10-16 anni) per ottenere valori di riferimento.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida dei valori di riferimento delle cellule NKT-simili (numero assoluto e percentuale) utilizzando donatori di sangue sani (>16 anni)
Lasso di tempo: 1 mese
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Analisi dei conteggi delle cellule NKT-simili dal test di immunofenotipizzazione dei linfociti su donatori di sangue adulti sani e confronto con quelli ottenuti da pazienti adulti di coorte di derivazione per verificare che non differiscano statisticamente.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Trombetta, BSc, Flow Cytometry Laboratory, Clinical Pathology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0014476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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