Mikrobølgeablation versus leverresektion for intrahepatisk cholangiocarcinom (MALRIC)
Mikrobølgeablation versus leverresektion for intrahepatisk cholangiocarcinom inden for Milanos kriterier
Termisk ablation er blevet anbefalet af verdensomspændende retningslinjer som førstelinjebehandling af hepatocellulært karcinom (HCC), mens der mangler beviser vedrørende dets effektivitet for primært intrahepatisk kolangiocarcinom (iCCA). Målet med denne observationsundersøgelse er at studere effektiviteten af ablation til behandling af iCCA ved at sammenligne dens prognose med kirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Om mikrobølgeablation kunne opnå lignende effekt med leverresektion til behandling af iCCA
- Hvad er risikofaktoren for ablation eller kirurgi ved behandling af iCCA
- Hvilken slags iCCA-patienter kunne modtage ablation som deres førstelinjebehandling. I dette multicenter-kohortestudie fra den virkelige verden vil vi indsamle data om iCCA-patienter fra hospitaler, der har gennemgået mikrobølgeablation (MWA) eller leverresektion (LR) for tumorer inden for Milanos kriterier . Overlevelse vil blive sammenlignet mellem patienter behandlet med MWA eller LR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chuan Pang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18910527022
- E-mail: pcpang117@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Ping Liang, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patologisk diagnosticeret iCCA baseret på WHO-klassifikationerne;
- helbredende leverresektion eller mikrobølgeablation;
- tumor inden for Milanos kriterier, nemlig enkelt tumor ≤5 cm i maksimal diameter; flere tumorer ≤3 i antal og hver ≤3cm; ingen tegn på større vaskulær/hilar invasion, ekstrahepatisk/lymfatisk metastaser eller andre maligniteter;
- alder ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke opfyldte nogen af inklusionskriterierne, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MWA
iCCA-patienter, der gennemgik mikrobølgeablation (MWA).
|
Mikrobølgeablation (MWA) er en af de nyere modaliteter til termisk ablation og har bevist sin sikkerhed og effektivitet i behandlingen af tumorer, der er modtagelige for ablation for primære og metastatiske sygdomme. Leverresektion er en operation for at fjerne en del af leveren for at udrydde tumorer. |
|
LR
iCCA-patienter, der gennemgik leverresektion (LR)
|
Mikrobølgeablation (MWA) er en af de nyere modaliteter til termisk ablation og har bevist sin sikkerhed og effektivitet i behandlingen af tumorer, der er modtagelige for ablation for primære og metastatiske sygdomme. Leverresektion er en operation for at fjerne en del af leveren for at udrydde tumorer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Mere end 3 år]
|
OS blev defineret som død relateret til enhver årsag og blev indekseret fra datoen for ablation eller operation indtil sidste kontakt eller død
|
Mere end 3 år]
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Mere end 3 år
|
DFS blev defineret som tidsintervallet mellem første behandling og tilbagefald eller død, alt efter hvad der skete tidligere.
|
Mere end 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2024-0606
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .