Ablazione a microonde contro resezione epatica per colangiocarcinoma intraepatico (MALRIC)
Ablazione a microonde rispetto alla resezione epatica per colangiocarcinoma intraepatico nell'ambito dei criteri di Milano
L’ablazione termica è stata raccomandata dalle linee guida mondiali come trattamento di prima linea per il carcinoma epatocellulare (HCC), mentre mancano prove riguardanti la sua efficacia per il colangiocarcinoma intraepatico primario (iCCA). L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare l'efficacia dell'ablazione nel trattamento dell'iCCA confrontando la sua prognosi con la chirurgia. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Se l’ablazione con microonde potrebbe ottenere un’efficacia simile alla resezione epatica nel trattamento dell’iCCA
- Qual è il fattore di rischio per l’ablazione o l’intervento chirurgico nel trattamento dell’iCCA
- Che tipo di pazienti iCCA potrebbero ricevere l'ablazione come trattamento di prima linea In questo studio di coorte multicentrico nel mondo reale, raccoglieremo dati di pazienti iCCA provenienti da ospedali sottoposti ad ablazione con microonde (MWA) o resezione epatica (LR) per tumori entro i criteri di Milano . La sopravvivenza sarà confrontata tra i pazienti trattati con MWA o LR.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chuan Pang, Doctor
- Numero di telefono: +86-18910527022
- Email: pcpang117@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contatto:
- Ping Liang, Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iCCA patologicamente diagnosticato sulla base delle classificazioni dell'OMS;
- resezione epatica con intento curativo o ablazione con microonde;
- tumore entro i criteri di Milano, vale a dire tumore singolo ≤ 5 cm di diametro massimo; tumori multipli ≤ 3 in numero e ciascuno ≤ 3 cm; nessuna evidenza di invasione vascolare/ilare maggiore, metastasi extraepatiche/linfatiche o altre neoplasie;
- età ≥18 anni.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i pazienti che non soddisfacevano nessuno dei criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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MWA
Pazienti iCCA sottoposti ad ablazione con microonde (MWA).
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L'ablazione a microonde (MWA) è una delle modalità più recenti di ablazione termica e ha dimostrato la sua sicurezza ed efficacia nella gestione dei tumori suscettibili di ablazione per malattie primarie e metastatiche. La resezione epatica è un intervento chirurgico per rimuovere parte del fegato per sradicare i tumori. |
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LR
Pazienti iCCA sottoposti a resezione epatica (LR)
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L'ablazione a microonde (MWA) è una delle modalità più recenti di ablazione termica e ha dimostrato la sua sicurezza ed efficacia nella gestione dei tumori suscettibili di ablazione per malattie primarie e metastatiche. La resezione epatica è un intervento chirurgico per rimuovere parte del fegato per sradicare i tumori. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Più di 3 anni]
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L'OS è stata definita come morte correlata a qualsiasi causa ed è stata indicizzata dalla data dell'ablazione o dell'intervento chirurgico fino all'ultimo contatto o alla morte
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Più di 3 anni]
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Più di 3 anni
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La DFS è stata definita come l'intervallo di tempo tra il primo trattamento e la recidiva o il decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
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Più di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2024-0606
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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