Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af temporomandibulær ledtilstand Post langvarig mundåbning ved gummidæmning

14. februar 2025 opdateret af: ‪Ahmed Sabry‬, Al-Azhar University

Evaluering af temporomandibulær ledtilstand efter langvarig mundåbning ved gummidæmning (en klinisk og radiografisk undersøgelse)

Denne kliniske og radiografiske undersøgelse vil blive designet til at evaluere den temporomandibulære leds tilstand efter langvarig mundåbning under tandbehandling ved hjælp af gummidæmning. primært resultat: præoperativ og postoperativ vurdering af interincisal afstand, okklusal bidekraft, visuel analog skala, lateral ekskursionsbevægelse og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Sekundært resultat: efterforsker vil forsøge at besvare spørgsmålet om, hvad der er den bedste varighed, kan tandlægen bruge gummidæmningsisolering i tandbehandlinger uden skadelig effekt på TMJ og dets støttende strukturer?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten
        • ‪Ahmed Sabry‬
        • Kontakt:
          • Al_Azhar university
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ‪Ahmed Sabry‬

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-40 år af begge køn.
  2. Ingen tegn på dårlige vaner, der påvirker okklusion, såsom bruxisme eller sammenspænding.
  3. Patient med normal okklusion.
  4. Patient fri for tegn og symptomer på TMD og myofascial smerte.
  5. Normal række af TMJ-bevægelser.
  6. Normal bidekraft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med systemiske eller lokale sygdomme, der kan påvirke TMJ, såsom slidgigt, leddegigt eller systemisk lupus erytem.
  2. Patient med trismus.
  3. Patient med tilbagevendende dislokation af TMJ.
  4. Hævelse påvirker mundåbningen.
  5. Patienten kom med TMJ ankylose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 - Kortvarig gummidæmningsapplikation
Patienter, der gennemgår tandbehandlinger med gummidæmningsisolering i 30 til 60 minutter. Denne gruppe vil hjælpe med at vurdere indvirkningen af ​​kortvarig mundåbning på temporomandibulær led (TMJ) tilstand.
Procedure: Anvendelse af en kofferdam under tandbehandlinger i varierende varighed.
Patienter i hver gruppe vil gennemgå tandbehandlinger (enten operativ eller endodontisk behandling) med gummidæmningsisolering. Kummidæmningen vil blive påført i de specifikke varigheder, der er nævnt i hver gruppe for at evaluere indvirkningen af ​​mundåbning på det temporomandibulære led (TMJ).
Eksperimentel: Gruppe 2 - Medium Varighed Rubber Dam Application
Patienter, der gennemgår tandbehandlinger med gummidæmningsisolering i 60 til 90 minutter. Denne gruppe vil hjælpe med at evaluere virkningerne af mellemlang mundåbning på TMJ tilstand.
Procedure: Anvendelse af en kofferdam under tandbehandlinger i varierende varighed.
Patienter i hver gruppe vil gennemgå tandbehandlinger (enten operativ eller endodontisk behandling) med gummidæmningsisolering. Kummidæmningen vil blive påført i de specifikke varigheder, der er nævnt i hver gruppe for at evaluere indvirkningen af ​​mundåbning på det temporomandibulære led (TMJ).
Eksperimentel: Gruppe 3 - Langvarig gummidæmningsapplikation
Patienter, der gennemgår tandbehandlinger med gummidæmningsisolering i mere end 90 minutter. Denne gruppe vil give indsigt i indvirkningen af ​​langvarig mundåbning på TMJ tilstand.
Procedure: Anvendelse af en kofferdam under tandbehandlinger i varierende varighed.
Patienter i hver gruppe vil gennemgå tandbehandlinger (enten operativ eller endodontisk behandling) med gummidæmningsisolering. Kummidæmningen vil blive påført i de specifikke varigheder, der er nævnt i hver gruppe for at evaluere indvirkningen af ​​mundåbning på det temporomandibulære led (TMJ).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interincisal afstand
Tidsramme: Præoperativ, umiddelbart postoperativ, 2 uger postoperativ.
Måling af afstanden fra incisale kant af øvre fortænder til incisal kant af nedre fortænder, når munden åbnes maksimalt i mm.
Præoperativ, umiddelbart postoperativ, 2 uger postoperativ.
Okklusal bidekraft
Tidsramme: Præoperativ, umiddelbart postoperativ, 2 uger postoperativ.
måling af den bidekraft, der udøves af patientens okklusion. Dette vil blive målt ved hjælp af en bidekraftmåler eller lignende instrument på de angivne tidspunkter.
Præoperativ, umiddelbart postoperativ, 2 uger postoperativ.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Præoperativ, umiddelbart postoperativ, 2 uger postoperativ.
Et subjektivt mål for smerteintensitet oplevet af patienten. Patienter vil markere deres smerteniveau på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Præoperativ, umiddelbart postoperativ, 2 uger postoperativ.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 2 uger postoperativt (til symptomatiske patienter).
MR-scanninger vil blive udført for patienter, der udviser tegn og symptomer på TMD postoperativt.
2 uger postoperativt (til symptomatiske patienter).
Sideudflugtsbevægelse
Tidsramme: Præoperativ, umiddelbart postoperativ, 2 uger postoperativ.
Den maksimale mængde sideforskydning på hver side vil blive målt i mm.
Præoperativ, umiddelbart postoperativ, 2 uger postoperativ.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal varighed til gummidæmningsbrug
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
mål varigheden af ​​påføring af gummidæmning fra starten af ​​påføring af gummidæmning til tandlægen fjerner gummidæmningen fra patientens mund.
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ‪Ahmed Sabry‬, Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUAREC202400002-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner