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Bewertung des Zustands des Kiefergelenks nach langjähriger Mundöffnung durch Kofferdam

14. Februar 2025 aktualisiert von: ‪Ahmed Sabry‬, Al-Azhar University

Bewertung des Zustands des Kiefergelenks nach langjähriger Mundöffnung mittels Kofferdam (eine klinische und radiologische Studie)

Diese klinische und radiologische Studie soll den Zustand des Kiefergelenks nach langjähriger Mundöffnung während eines zahnärztlichen Eingriffs mit Kofferdam beurteilen. Primärer Endpunkt: präoperative und postoperative Beurteilung des interinzisalen Abstands, der okklusalen Beißkraft, der visuellen Analogskala, der lateralen Exkursionsbewegung und der Magnetresonanztomographie (MRT).

Sekundäres Ergebnis: Der Prüfer wird versuchen, die Frage zu beantworten, wie lange der Zahnarzt am besten die Kofferdam-Isolierung bei zahnärztlichen Eingriffen verwenden kann, ohne schädliche Auswirkungen auf das Kiefergelenk und seine Stützstrukturen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Ägypten
        • ‪Ahmed Sabry‬
        • Kontakt:
          • Al_Azhar university
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • ‪Ahmed Sabry‬

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren beiderlei Geschlechts.
  2. Keine Hinweise auf schlechte Gewohnheiten, die die Okklusion beeinflussen, wie Bruxismus oder Pressen.
  3. Patient mit normaler Okklusion.
  4. Der Patient weist keine Anzeichen und Symptome von CMD und myofaszialen Schmerzen auf.
  5. Normaler Bereich der Kiefergelenkbewegungen.
  6. Normale Beißkraft.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit systemischen oder lokalen Erkrankungen, die das Kiefergelenk betreffen können, wie Arthrose, rheumatoide Arthritis oder systemischer Lupus erythem.
  2. Patient mit Trismus.
  3. Patient mit wiederkehrender Luxation des Kiefergelenks.
  4. Schwellungen beeinträchtigen die Mundöffnung.
  5. Der Patient kam mit Kiefergelenkankylose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 – Anwendung von Kofferdam für kurze Zeit
Patienten, die sich zahnärztlichen Eingriffen mit Kofferdam-Isolation für 30 bis 60 Minuten unterziehen. Diese Gruppe wird dabei helfen, die Auswirkungen einer kurzfristigen Mundöffnung auf den Zustand des Kiefergelenks (TMJ) zu beurteilen.
Verfahren: Tragen eines Kofferdams bei Zahnbehandlungen unterschiedlicher Dauer.
Patienten in jeder Gruppe werden zahnärztlichen Eingriffen (entweder operativer oder endodontischer Behandlung) mit Kofferdamisolierung unterzogen. Der Kofferdam wird für die in jeder Gruppe angegebene spezifische Dauer angelegt, um die Auswirkungen des Mundöffnens auf das Kiefergelenk (TMJ) zu bewerten.
Experimental: Gruppe 2 – mittelfristige Anwendung von Kofferdam
Patienten, die sich zahnärztlichen Eingriffen mit Kofferdam-Isolation für 60 bis 90 Minuten unterziehen. Diese Gruppe wird dabei helfen, die Auswirkungen einer mittelfristigen Mundöffnung auf den Zustand des Kiefergelenks zu bewerten.
Verfahren: Tragen eines Kofferdams bei Zahnbehandlungen unterschiedlicher Dauer.
Patienten in jeder Gruppe werden zahnärztlichen Eingriffen (entweder operativer oder endodontischer Behandlung) mit Kofferdamisolierung unterzogen. Der Kofferdam wird für die in jeder Gruppe angegebene spezifische Dauer angelegt, um die Auswirkungen des Mundöffnens auf das Kiefergelenk (TMJ) zu bewerten.
Experimental: Gruppe 3 – Langzeitanwendung von Kofferdam
Patienten, die sich zahnärztlichen Eingriffen mit Kofferdam-Isolation über mehr als 90 Minuten unterziehen. Diese Gruppe wird Einblicke in die Auswirkungen einer langfristigen Mundöffnung auf den Kiefergelenkszustand geben.
Verfahren: Tragen eines Kofferdams bei Zahnbehandlungen unterschiedlicher Dauer.
Patienten in jeder Gruppe werden zahnärztlichen Eingriffen (entweder operativer oder endodontischer Behandlung) mit Kofferdamisolierung unterzogen. Der Kofferdam wird für die in jeder Gruppe angegebene spezifische Dauer angelegt, um die Auswirkungen des Mundöffnens auf das Kiefergelenk (TMJ) zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interinzisaler Abstand
Zeitfenster: Präoperativ, unmittelbar postoperativ, 2 Wochen postoperativ.
Messung des Abstands von der Schneidekante der oberen Schneidezähne zur Schneidekante der unteren Schneidezähne bei maximal geöffnetem Mund in mm.
Präoperativ, unmittelbar postoperativ, 2 Wochen postoperativ.
Okklusale Beißkraft
Zeitfenster: Präoperativ, unmittelbar postoperativ, 2 Wochen postoperativ.
Messung der durch die Okklusion des Patienten ausgeübten Beißkraft. Dies wird zu den angegebenen Zeitpunkten mit einem Bisskraftmessgerät oder einem ähnlichen Instrument gemessen.
Präoperativ, unmittelbar postoperativ, 2 Wochen postoperativ.
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Präoperativ, unmittelbar postoperativ, 2 Wochen postoperativ.
Ein subjektives Maß für die vom Patienten empfundene Schmerzintensität. Die Patienten geben ihr Schmerzniveau auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) an.
Präoperativ, unmittelbar postoperativ, 2 Wochen postoperativ.
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ (bei symptomatischen Patienten).
Bei Patienten, die postoperativ Anzeichen und Symptome einer CMD aufweisen, werden MRT-Scans durchgeführt.
2 Wochen postoperativ (bei symptomatischen Patienten).
Seitliche Exkursionsbewegung
Zeitfenster: Präoperativ, unmittelbar postoperativ, 2 Wochen postoperativ.
Der maximale Betrag der seitlichen Auslenkung auf jeder Seite wird in mm gemessen.
Präoperativ, unmittelbar postoperativ, 2 Wochen postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimale Einsatzdauer für Kofferdam
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
Messen Sie die Dauer der Kofferdam-Anwendung vom Beginn der Kofferdam-Anwendung bis zum Entfernen des Kofferdams durch den Zahnarzt aus dem Mund des Patienten.
unmittelbar postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Hauptermittler: ‪Ahmed Sabry‬, Al-Azhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUAREC202400002-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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