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Valutazione delle condizioni dell'articolazione temporo-mandibolare dopo l'apertura della bocca di lunga data mediante diga di gomma

14 febbraio 2025 aggiornato da: ‪Ahmed Sabry‬, Al-Azhar University

Valutazione della condizione dell'articolazione temporo-mandibolare dopo l'apertura della bocca di lunga data mediante diga di gomma (uno studio clinico e radiografico)

Questo studio clinico e radiografico sarà progettato per valutare la condizione dell'articolazione temporo-mandibolare dopo l'apertura prolungata della bocca durante la procedura dentale utilizzando la diga di gomma. risultato primario: valutazione preoperatoria e postoperatoria della distanza interincisale, forza di masticazione occlusale, scala analogica visiva, movimento di escursione laterale e risonanza magnetica (MRI).

Risultato secondario: il ricercatore cercherà di rispondere alla domanda su quale sia il periodo di tempo migliore in cui il dentista potrebbe utilizzare l'isolamento della diga di gomma nelle procedure dentistiche senza effetti dannosi sull'ATM e sulle sue strutture di supporto?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto
        • ‪Ahmed Sabry‬
        • Contatto:
          • Al_Azhar university
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ‪Ahmed Sabry‬

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni di entrambi i sessi.
  2. Nessuna evidenza di cattive abitudini che influenzano l'occlusione come bruxismo o serraggio.
  3. Paziente con occlusione normale.
  4. Paziente esente da qualsiasi segno e sintomo di TMD e dolore miofasciale.
  5. Gamma normale di movimenti dell'ATM.
  6. Forza di morso normale.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con malattie sistemiche o locali che possono colpire l'ATM come l'artrosi, l'artrite reumatoide o il lupus eritema sistemico.
  2. Paziente con trisma.
  3. Paziente con lussazione ricorrente dell'ATM.
  4. Il gonfiore influisce sull'apertura della bocca.
  5. Il paziente è arrivato con anchilosi dell'ATM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 – Applicazione della diga di gomma di breve durata
Pazienti sottoposti a procedure odontoiatriche con isolamento della diga di gomma per 30-60 minuti. Questo gruppo aiuterà a valutare l'impatto dell'apertura della bocca a breve termine sulla condizione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
Procedura: Applicazione di una diga di gomma durante i trattamenti odontoiatrici per durate variabili.
I pazienti di ciascun gruppo verranno sottoposti a procedure odontoiatriche (trattamento chirurgico o endodontico) con isolamento della diga di gomma. La diga di gomma verrà applicata per le durate specifiche menzionate in ciascun gruppo per valutare l'impatto dell'apertura della bocca sull'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
Sperimentale: Gruppo 2 – Applicazione della diga di gomma di media durata
Pazienti sottoposti a procedure odontoiatriche con isolamento della diga di gomma per 60-90 minuti. Questo gruppo aiuterà a valutare gli effetti dell'apertura della bocca a medio termine sulla condizione dell'ATM.
Procedura: Applicazione di una diga di gomma durante i trattamenti odontoiatrici per durate variabili.
I pazienti di ciascun gruppo verranno sottoposti a procedure odontoiatriche (trattamento chirurgico o endodontico) con isolamento della diga di gomma. La diga di gomma verrà applicata per le durate specifiche menzionate in ciascun gruppo per valutare l'impatto dell'apertura della bocca sull'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
Sperimentale: Gruppo 3 – Applicazione della diga di gomma di lunga durata
Pazienti sottoposti a procedure odontoiatriche con isolamento della diga di gomma per più di 90 minuti. Questo gruppo fornirà approfondimenti sull'impatto dell'apertura della bocca a lungo termine sulle condizioni dell'ATM.
Procedura: Applicazione di una diga di gomma durante i trattamenti odontoiatrici per durate variabili.
I pazienti di ciascun gruppo verranno sottoposti a procedure odontoiatriche (trattamento chirurgico o endodontico) con isolamento della diga di gomma. La diga di gomma verrà applicata per le durate specifiche menzionate in ciascun gruppo per valutare l'impatto dell'apertura della bocca sull'articolazione temporo-mandibolare (ATM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza interincisale
Lasso di tempo: Preoperatorio, immediatamente postoperatorio, 2 settimane dopo l'intervento.
Misurazione della distanza dal bordo incisale degli incisivi superiori al bordo incisale degli incisivi inferiori quando la bocca è aperta al massimo in mm.
Preoperatorio, immediatamente postoperatorio, 2 settimane dopo l'intervento.
Forza del morso occlusale
Lasso di tempo: Preoperatorio, immediatamente postoperatorio, 2 settimane dopo l'intervento.
misurazione della forza masticatoria esercitata dall'occlusione del paziente. Questo verrà misurato utilizzando un misuratore della forza del morso o uno strumento simile nei punti temporali specificati.
Preoperatorio, immediatamente postoperatorio, 2 settimane dopo l'intervento.
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Preoperatorio, immediatamente postoperatorio, 2 settimane dopo l'intervento.
Una misura soggettiva dell'intensità del dolore sperimentato dal paziente. I pazienti segneranno il loro livello di dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Preoperatorio, immediatamente postoperatorio, 2 settimane dopo l'intervento.
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento (per i pazienti sintomatici).
Verranno eseguite scansioni MRI per i pazienti che presentano segni e sintomi di TMD dopo l'intervento.
2 settimane dopo l'intervento (per i pazienti sintomatici).
Movimento di escursione laterale
Lasso di tempo: Preoperatorio, immediatamente postoperatorio, 2 settimane dopo l'intervento.
La massima escursione laterale su ciascun lato sarà misurata in mm.
Preoperatorio, immediatamente postoperatorio, 2 settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata ottimale per l'utilizzo della diga di gomma
Lasso di tempo: immediatamente postoperatorio
misurare la durata del tempo di applicazione della diga di gomma dall'inizio dell'applicazione della diga di gomma fino a quando il dentista rimuove la diga di gomma dalla bocca del paziente.
immediatamente postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: ‪Ahmed Sabry‬, Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUAREC202400002-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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