- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06491602
En undersøgelse af kliniske karakteristika, risikofaktorer og udfald af lupus nefritis blandt børn med systemisk lupus erthromatousus på Sohag University Hospital
1. juli 2024 opdateret af: Randa Abdelgawad Hussien, Sohag University
systemisk lupus erthrematosus er en inflammatorisk og autoimmun tilstand karakteriseret ved multisystem affektion og kronisk forløb med uforudsigelige opblussen på trods af potentielt at påvirke alle organer.
nyrepåvirkning er de mest almindelige
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: randa A ali, resident
- Telefonnummer: 01100128936
- E-mail: randa.abdelgawaad@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: dr monser M Mohammed, assistant professor
- Telefonnummer: 01026372799
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle børn med diagnostiske kriterier for SLE på pædiatrisk reumatologisk og immunologisk klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sigte mod at inkludere alle børn, der opfylder diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- børn med anden reumatologisk lidelse nyfødte børn med anden nefrolgilidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eftergivelse af LN
Tidsramme: 1 år
|
akut ovenpå kronisk
|
1 år
|
|
fremgang til CKD
Tidsramme: 1 år
|
affekt af nyre blive permanent
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Hiraki LT, Feldman CH, Liu J, Alarcon GS, Fischer MA, Winkelmayer WC, Costenbader KH. Prevalence, incidence, and demographics of systemic lupus erythematosus and lupus nephritis from 2000 to 2004 among children in the US Medicaid beneficiary population. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2669-76. doi: 10.1002/art.34472.
- Demir S, Gulhan B, Ozen S, Celegen K, Batu ED, Tas N, Orhan D, Bilginer Y, Duzova A, Ozaltin F, Topaloglu R. Long-term renal survival of paediatric patients with lupus nephritis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1069-1077. doi: 10.1093/ndt/gfab152.
- Hiraki LT, Benseler SM, Tyrrell PN, Hebert D, Harvey E, Silverman ED. Clinical and laboratory characteristics and long-term outcome of pediatric systemic lupus erythematosus: a longitudinal study. J Pediatr. 2008 Apr;152(4):550-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.019. Epub 2007 Nov 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
24. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Glomerulonefritis
- Lupus erythematosus, systemisk
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nefritis
- Lupus nefritis
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-06-22MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lupus nefritis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Imperial College LondonKarolinska Institutet; Ohio State University; Dutch Working Party on Systemic... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSystemisk Lupus Erythematosus, Lupus NephritisDet Forenede Kongerige
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnumfERG i Lupus NephritisEgypten
-
Chitwan Medical CollegeAfsluttetAt sammenligne virkningerne af mycophenolatmofetil med cyclophosphamid hos patienter med Neplaese Lupus Nephritis
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrutteringRefraktær systemisk lupus erythematosus | Refraktær Lupus NephritisKina
-
Hospital for Special Surgery, New YorkThe University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringSystemisk lupus erythematosus | SLE | Lupus | Lupus nefritis (LN) | Systemisk lupus erythematosus (lidelse) | Lupus Nephritis - Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Klasse III | Lupus nefritis - WHO klasse IV | Lupus nefritis - WHO klasse IIIForenede Stater
-
Aurinia Pharmaceuticals Inc.Labcorp Drug Development IncAfsluttetTeenagers Lupus Nephritis | Pædiatrisk lupus nefritisThailand, Japan, Mexico, Colombia, Forenede Stater
-
Aurinia Pharmaceuticals Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, IncAfsluttetTeenagers Lupus Nephritis | Pædiatrisk lupus nefritisThailand, Forenede Stater, Japan, Mexico, Colombia
-
Kyverna TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeLupus nefritis | Lupus Nephritis - Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Klasse III | Lupus nefritis - WHO klasse IVForenede Stater
-
Capital Institute of Pediatrics, ChinaRekrutteringHenoch Schönlein Purpura NephritisKina
Kliniske forsøg med nyrebiopsi
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...AfsluttetKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromTyskland
-
Medtronic VascularAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Kroniske nyresygdommeForenede Stater, Australien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Monaco, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Irland, Holland, Sverige
-
Medtronic VascularAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland
-
Medtronic VascularRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Kroniske nyresygdommeHolland, Belgien, Taiwan, Tyskland, Australien, Det Forenede Kongerige, Malaysia, Irland
-
University Hospital, SaarlandTrukket tilbageKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromØstrig, Tyskland, Schweiz, Sverige
-
University of AdelaideUkendtUkontrolleret hypertensionAustralien
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...AfsluttetHypertension, resistent over for konventionel terapiDen Russiske Føderation
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetMedicin-resistent hypertensionKina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetMetabolisk syndromGrækenland
-
Tanta UniversityRekrutteringSepsis | Akut nyreskade | Renal Resistive IndexEgypten