- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06491602
Исследование клинических характеристик, факторов риска и исхода волчаночного нефрита у детей с системной красной волчанкой в университетской больнице Сохаг
1 июля 2024 г. обновлено: Randa Abdelgawad Hussien, Sohag University
Системная красная волчанка — воспалительное аутоиммунное заболевание, характеризующееся мультисистемным поражением и хроническим течением с непредсказуемыми обострениями, несмотря на то, что потенциально поражает каждый ораган.
поражение почек является наиболее частым
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: randa A ali, resident
- Номер телефона: 01100128936
- Электронная почта: randa.abdelgawaad@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: dr monser M Mohammed, assistant professor
- Номер телефона: 01026372799
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, Sohag
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все дети с диагностическими критериями СКВ, госпитализированные в клинику детской ревматологии и иммунологии
Описание
Критерии включения:
- стремиться охватить всех детей, соответствующих диагностическим критериям
Критерий исключения:
- дети с другими ревматологическими заболеваниями новорожденные дети с другими нефрологическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ремиссия ЛН
Временное ограничение: 1 год
|
острый на фоне хронического
|
1 год
|
|
прогресс в ХБП
Временное ограничение: 1 год
|
поражение почек становится перманентным
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Hiraki LT, Feldman CH, Liu J, Alarcon GS, Fischer MA, Winkelmayer WC, Costenbader KH. Prevalence, incidence, and demographics of systemic lupus erythematosus and lupus nephritis from 2000 to 2004 among children in the US Medicaid beneficiary population. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2669-76. doi: 10.1002/art.34472.
- Demir S, Gulhan B, Ozen S, Celegen K, Batu ED, Tas N, Orhan D, Bilginer Y, Duzova A, Ozaltin F, Topaloglu R. Long-term renal survival of paediatric patients with lupus nephritis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1069-1077. doi: 10.1093/ndt/gfab152.
- Hiraki LT, Benseler SM, Tyrrell PN, Hebert D, Harvey E, Silverman ED. Clinical and laboratory characteristics and long-term outcome of pediatric systemic lupus erythematosus: a longitudinal study. J Pediatr. 2008 Apr;152(4):550-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.019. Epub 2007 Nov 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Гломерулонефрит
- Красная волчанка, системная
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Нефрит
- Волчаночный нефрит
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-06-22MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .