- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06491602
Uno studio sulle caratteristiche cliniche, sui fattori di rischio e sugli esiti della nefrite da lupus tra i bambini affetti da lupus ertromatoso sistemico presso l'ospedale universitario di Sohag
1 luglio 2024 aggiornato da: Randa Abdelgawad Hussien, Sohag University
il lupus eritrematoso sistemico è una condizione infiammatoria e autoimmune caratterizzata da affezione multisistemica e decorso cronico con riacutizzazioni imprevedibili nonostante possa colpire potenzialmente ogni oragano.
il coinvolgimento renale è il più comune
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: randa A ali, resident
- Numero di telefono: 01100128936
- Email: randa.abdelgawaad@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: dr monser M Mohammed, assistant professor
- Numero di telefono: 01026372799
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, Sohag
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i bambini con criteri diagnostici di LES frequentanti l'ambulatorio di reumatologia e immunologia pediatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mirare a includere tutti i bambini che soddisfano i criteri diagnostici
Criteri di esclusione:
- bambini con altri disturbi reumatologici neonati bambini con altri disturbi nefrologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
remissione della LN
Lasso di tempo: 1 anno
|
acuto oltre che cronico
|
1 anno
|
|
progredire verso la malattia renale cronica
Lasso di tempo: 1 anno
|
l'affetto del rene diventa permanente
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Hiraki LT, Feldman CH, Liu J, Alarcon GS, Fischer MA, Winkelmayer WC, Costenbader KH. Prevalence, incidence, and demographics of systemic lupus erythematosus and lupus nephritis from 2000 to 2004 among children in the US Medicaid beneficiary population. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2669-76. doi: 10.1002/art.34472.
- Demir S, Gulhan B, Ozen S, Celegen K, Batu ED, Tas N, Orhan D, Bilginer Y, Duzova A, Ozaltin F, Topaloglu R. Long-term renal survival of paediatric patients with lupus nephritis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1069-1077. doi: 10.1093/ndt/gfab152.
- Hiraki LT, Benseler SM, Tyrrell PN, Hebert D, Harvey E, Silverman ED. Clinical and laboratory characteristics and long-term outcome of pediatric systemic lupus erythematosus: a longitudinal study. J Pediatr. 2008 Apr;152(4):550-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.019. Epub 2007 Nov 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
24 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
24 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Glomerulonefrite
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Nefrite
- Nefrite da lupus
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-06-22MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nefrite da lupus
-
Ruitherapeutics Co., LTDNon ancora reclutamentoLupus systemic Lupus Erthematosus (SLE)Cina
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
Florida Academic Dermatology CentersSconosciutoLupus eritematoso discoide (DLE)Stati Uniti
-
AmgenTerminatoLupus eritematoso sistemico | Lupo cutaneo | Lupus | Lupus discoideStati Uniti
-
BiogenReclutamentoLupus eritematoso cutaneo subacuto | Lupus Eritematoso Cutaneo CronicoStati Uniti, Giappone, Taiwan, Belgio, Argentina, Chile, Ucraina, Cina, Spagna, Canada, Bulgaria, Italia, Ungheria, Serbia, Polonia, Regno Unito, Francia, Brasile, Filippine, Svizzera, Arabia Saudita, Svezia, Germania, Messico, Porto... e altro ancora
-
LiveKidney.BioMedical University of South Carolina; Galilee CBRReclutamentoLupus eritematoso sistemico | LES | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Lupus | Lupus Eritematoso SistemicoStati Uniti
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNon ancora reclutamentoLupus eritematoso sistemico (LES) | Lupus eritematoso cutaneo (CLE)Stati Uniti
-
Ventus Therapeutics U.S., Inc.ReclutamentoLupus eritematoso sistemico | LES | Lupus eritematoso cutaneo (CLE) | CLE | LES (lupus sistemico)Stati Uniti, Francia, Sud Africa, Bulgaria, Georgia, Ungheria, Polonia, Spagna
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyReclutamentoLupus eritematoso sistemico (LES) | Lupus eritematoso cutaneo (CLE)Stati Uniti
-
Immunovant Sciences GmbHAttivo, non reclutanteLupus eritematoso cutaneo subacuto | Lupus Eritematoso Cutaneo CronicoSerbia, Stati Uniti, Argentina, Bulgaria, Canada, Chile, Georgia, Germania, Grecia, Polonia, Porto Rico, Spagna, Regno Unito
Prove cliniche su biopsia renale
-
University Hospital, BordeauxCompletatoDanno renale acuto | Impianto di valvola aortica transcatetere | Insufficienza renale acuta postoperatoriaFrancia
-
International Islamic University MalaysiaCompletato
-
Chinese University of Hong KongReclutamento
-
Adolfo FontenlaReclutamento
-
NewLink Genetics CorporationCompletatoCarcinoma a cellule renali metastatico | Carcinoma a cellule renali ricorrente | Cancro renale metastatico | Carcinoma a cellule renali refrattario | Cancro renale metastatico a cellule chiareStati Uniti
-
ReCor Medical, Inc.Reclutamento
-
University Hospital, AntwerpSconosciutoEmodialisi | Danno renale acutoBelgio