- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06491602
Une étude des caractéristiques cliniques, des facteurs de risque et des résultats de la néphrite lupique chez les enfants atteints de lupus érythromateux systémique à l'hôpital universitaire de Sohag
1 juillet 2024 mis à jour par: Randa Abdelgawad Hussien, Sohag University
Le lupus érythrémateux systémique est une maladie inflammatoire et auto-immune caractérisée par une affection multisystémique et une évolution chronique avec des poussées imprévisibles bien qu'elle puisse affecter chaque oragan.
les atteintes rénales sont les plus courantes
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: randa A ali, resident
- Numéro de téléphone: 01100128936
- E-mail: randa.abdelgawaad@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: dr monser M Mohammed, assistant professor
- Numéro de téléphone: 01026372799
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Recrutement
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les enfants présentant des critères diagnostiques de LED se rendent à la clinique de rhumatologie et d'immunologie pédiatriques
La description
Critère d'intégration:
- viser à inclure tous les enfants répondant aux critères de diagnostic
Critère d'exclusion:
- enfants atteints d'autres troubles rhumatologiques nouveau-nés enfants atteints d'autres troubles néphrologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rémission de LN
Délai: 1 an
|
aigu en plus du chronique
|
1 an
|
|
progression vers la MRC
Délai: 1 an
|
affection du rein devenue permanente
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Hiraki LT, Feldman CH, Liu J, Alarcon GS, Fischer MA, Winkelmayer WC, Costenbader KH. Prevalence, incidence, and demographics of systemic lupus erythematosus and lupus nephritis from 2000 to 2004 among children in the US Medicaid beneficiary population. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2669-76. doi: 10.1002/art.34472.
- Demir S, Gulhan B, Ozen S, Celegen K, Batu ED, Tas N, Orhan D, Bilginer Y, Duzova A, Ozaltin F, Topaloglu R. Long-term renal survival of paediatric patients with lupus nephritis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1069-1077. doi: 10.1093/ndt/gfab152.
- Hiraki LT, Benseler SM, Tyrrell PN, Hebert D, Harvey E, Silverman ED. Clinical and laboratory characteristics and long-term outcome of pediatric systemic lupus erythematosus: a longitudinal study. J Pediatr. 2008 Apr;152(4):550-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.019. Epub 2007 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
24 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
9 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Glomérulonéphrite
- Lupus érythémateux systémique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Néphrite
- Néphrite lupique
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-06-22MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .