Klinisk undersøgelse af XP-004 personlig mRNA-tumorvaccine kombineret med PD-1-hæmmer til postoperativ adjuverende terapi for bugspytkirtelkræft hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner underskrev frivilligt skriftlige informerede samtykkefiler, i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen, efter investigatorens vurdering
2. Forsøgspersoner skal være >/= 18 år på tidspunktet for informeret samtykke, uanset køn
3. Patienter, der er blevet bekræftet af patologi for at have ondartede bugspytkirteltumorer og har gennemgået radikal kirurgi for ondartede bugspytkirtelsvulster i 1-3 måneder
4. Ingen kopiantal variationer (CNV'er) eller tab af heterozygositet (Loss-of heterozygosity, LOH) blev fundet i HLA-relaterede gener og kromosomale områder ved gensekventering
5. Efter at have tumorvæv bekræftet af immunhistokemi, i stand til at udføre WES- og RNAseq-sekventering og forudsagt ved bioinformatikanalyse, blev det fundet, at der er mindst ét ​​antigen i tabellen, der er blevet effektivt præsenteret af selv-HLA, såsom KRAS- eller TP53-mutationer og tilsvarende HLA-undertyper
6. Ifølge investigators vurdering er patienten ikke i stand til at tolerere kemoterapi, såsom scoren for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale ≥ 2 point

Ekskluderingskriterier:

1. Har haft kemoterapi, hormonbehandling, traditionel kinesisk medicin eller biologisk cancer (for mitomycin og nitrosoureas inden for 6 uger fra den første dosis af lægemidlet i denne undersøgelse), før den første dosis af undersøgelsesterapi inden for 4 uger, eller inden for 5 halvdelen -liv af immunterapi, molekylær målrettet terapi
2. Anamnese med interstitiel lungesygdom (ILD), lungefibrose
3. Andre alvorlige og/eller ukontrollerbare sygdomme, som kan påvirke forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse, omfatter, men ikke begrænset til, a) en historie med alvorlig lægemiddelallergi eller er kendt for at være allergisk over for en hvilken som helst tumorvaccine og pembrolizumab formuleringskomponenter eller har haft alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer i fortiden, b) En historie med immundefekt, herunder HIV-positive eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme
4. Forskere mener, at der er andre grunde, som ikke egner sig til at deltage i kliniske forsøg