Studio clinico sul vaccino tumorale mRNA personalizzato XP-004 combinato con un inibitore PD-1 per la terapia adiuvante postoperatoria per il cancro del pancreas in pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. I soggetti hanno firmato volontariamente file di consenso informato scritto, in grado di rispettare il protocollo dello studio, a giudizio dello sperimentatore
2. I soggetti devono avere >/= 18 anni di età al momento del consenso informato, indipendentemente dal sesso
3. Pazienti che sono stati confermati dalla patologia per avere tumori maligni del pancreas e che sono stati sottoposti a chirurgia radicale per tumori maligni del pancreas per 1-3 mesi
4. Nessuna variazione del numero di copie (CNV) o perdita di eterozigosi (perdita di eterozigosi, LOH) è stata trovata nei geni e nelle regioni cromosomiche correlate a HLA mediante sequenziamento genico
5. Avendo il tessuto tumorale confermato mediante immunoistochimica, in grado di eseguire il sequenziamento WES e RNAseq e previsto dall'analisi bioinformatica, si è scoperto che nella tabella è presente almeno un antigene che è stato effettivamente presentato dall'auto-HLA, come le mutazioni KRAS o TP53 e corrispondenti sottotipi HLA
6. Secondo la valutazione dello sperimentatore, il paziente non è in grado di tollerare la chemioterapia, come ad esempio il punteggio della Performance Scale dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2 punti

Criteri di esclusione:

1. Ha subito chemioterapia, terapia ormonale, medicina tradizionale cinese o cancro biologico (per mitomicina e nitrosouree entro 6 settimane dalla prima dose del farmaco in questo studio), prima della prima dose della terapia di studio entro 4 settimane o entro 5 metà -vite di immunoterapia, terapia a bersaglio molecolare
2. Storia di malattia polmonare interstiziale (ILD), fibrosi polmonare
3. Altre malattie gravi e/o incontrollabili, che potrebbero influenzare la partecipazione del soggetto a questo studio, includono ma non sono limitate a a) una storia di grave allergia ai farmaci, o è nota la sua allergia a qualsiasi componente del vaccino antitumorale e della formulazione di pembrolizumab o ha avuto gravi reazioni allergiche ad altri anticorpi monoclonali in passato, b) Una storia di immunodeficienza, inclusa l'HIV positivo o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita
4. I ricercatori ritengono che ci siano altri motivi che non sono adatti per partecipare a studi clinici