Sammenligning af virkningerne af terapeutisk berøring og patientuddannelse på udsatte patienter
Sammenligning af virkningerne af terapeutisk berøring og patientuddannelse på udskudt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført med en nestet design blandet metode, hvor kvalitative og kvantitative metoder vil blive brugt sammen med to eksperimentelle grupper (uddannelse og terapeutisk berøring) og en kontrolgruppe. For den kvantitative del vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive randomiseret i forsøgs- og kontrolgruppen. Til randomisering vil to hovedgrupper blive dannet som "major" og "minor" alt efter operationsgraden. Navnene på disse to hovedgrupper vil blive skrevet på to fans. Herefter vil både "større" og "mindre" grupper blive opdelt i "terapeutisk berøringsgruppe", "patientuddannelsesgruppe" og "kontrolgruppe". Denne adskillelse vil ske ved at skrive undergruppernes navne på små stykker papir, og når der er en patient, hvis operation er udskudt, efter fastlæggelse af, hvilken hovedgruppe patienten tilhører i henhold til operationsgraden, vil et papir blive tilfældigt. trukket fra viften af forskeren, og patienten vil blive indlagt i denne gruppe i henhold til undergruppenavnet skrevet på papiret. Kun én af de patienter, der ligger i samme rum, vil blive inkluderet i undersøgelsen for at undgå interferens. Derudover vil der blive indsamlet data fra de patienter, der er tildelt alle tre grupper som følge af randomisering ved brug af den fænomenologiske tilgangsmetode, et af de kvalitative forskningsdesigns, ved brug af face-to-face interviewteknikken. Derudover vil der blive indsamlet data fra patienterne tilknyttet alle tre grupper som et resultat af randomisering ved at bruge face-to-face interviewteknik med den fænomenologiske tilgangsmetode, et af de kvalitative forskningsdesigns. Det er planlagt at indsamle kvalitative og kvantitative data fra samme stikprøve. Inden dataindsamlingen vil patienterne blive informeret om undersøgelsen, deres skriftlige samtykke vil blive indhentet mundtligt og digitalt med det informerede samtykkeskema, og derefter vil skemaet med 21 spørgsmål beskrivende karakteristika blive anvendt som en samtale med verbal kommunikationsmetode. Denne proces vil bidrage til udviklingen af kommunikation. Bagefter vil "State-Trait Anxiety Scale" blive anvendt på patienterne i alle grupper, og der vil blive indsamlet kvalitative data fra patienterne ved at anvende "Semi-structured Interview Form Before Interventions" udarbejdet af forskeren udover det terapeutiske. berørings- og patientinformationsgrupper. Bagefter vil de relevante interventioner (terapeutisk berøring eller patientuddannelse) blive anvendt på forsøgsgrupperne. Efter indgrebene er påført, vil patienterne få en times hvile. Bagefter vil tilstandsdelen af "State-Trait Anxiety Scale", "Numerical Proportioning Scale", "Physiological Parameters Assessment Form" og "Patient Satisfaction Assessment Form Ifølge Watson Improvement Processes" blive anvendt på alle grupper som en efterprøve. Ud over forsøgsgrupperne administreres "Semi-struktureret interviewform efter interventioner" udarbejdet af forskeren.
Forskningens hypoteser:
H1: Patientuddannelse har en positiv effekt på angst hos operationspatienter, hvis operationer er udskudt.
H2: Patientuddannelse har en positiv effekt på patienttilfredsheden hos operationspatienter, hvis operationer er udskudt.
H3: Patientuddannelse har en positiv effekt på smerter hos kirurgiske patienter, hvis operationer er udskudt.
H4: Patientuddannelse har en positiv effekt på fysiologiske parametre hos kirurgiske patienter, hvis operationer er udskudt.
H5: Terapeutisk berøring har en positiv effekt på angst hos kirurgiske patienter, hvis operationer er blevet udskudt.
H6: Terapeutisk berøring har en positiv effekt på patienttilfredsheden hos kirurgiske patienter, hvis operationer er blevet udskudt.
H7: Terapeutisk berøring har en positiv effekt på smerter hos kirurgiske patienter, hvis operationer er blevet udskudt.
H8: Terapeutisk berøring har en positiv effekt på fysiologiske parametre hos kirurgiske patienter, hvis operationer er blevet udskudt. Blandede metoder Forskningsspørgsmål: Hvordan svarer de fund, der opnås gennem kvantitative metoder vedrørende udsættelsesprocessen hos kirurgiske patienter, hvis operationer er blevet udskudt, til de individuelle interviewdata udføres for at udforske patienternes følelser, tanker og oplevelser vedrørende udsættelsesprocessen?
Kvalitative forskningsmetode spørgsmål:
1) Hvilke følelser og tanker har operationspatienter, hvis operationer er blevet udskudt, angående udsættelsessituationen? 2) Hvad er erfaringerne fra operationspatienter, hvis operationer er blevet udskudt med hensyn til venteforløbet? 3) Hvad er sammenhængen mellem udsættelsen af operationen og angst-, smerte- og tilfredshedsniveauet hos patienterne hos kirurgiske patienter, hvis operationer er blevet udskudt? 4) Hvilke følelser og tanker har operationspatienter, hvis operationer er blevet udskudt, med hensyn til de indgreb, der anvendes i venteforløbet? 5) Hvad er erfaringerne fra operationspatienter, hvis operationer er blevet udskudt, med hensyn til de indgreb, der er iværksat i venteforløbet? 6) Hvad er forventningerne til operationspatienter, hvis operationer er blevet udskudt fra læger og sygeplejersker i venteforløbet? Undersøgelsen var planlagt til at blive gennemført med 78 patienter som et resultat af effektanalysetesten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25030
- Ataturk University Health Sciences Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 18 år eller ældre
- At blive opereret
- Udsættelse af operationen i 24 timer
- At kunne læse, skrive og kommunikere på tyrkisk
- Har ingen syns-, høre- eller taleproblemer
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år
- Fuldstændig annullering af operationen
- Udsættelse af operationen i mere end 24 timer
- Har syns-, høre- eller taleproblemer, der forhindrer kommunikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppepatienter vil modtage rutinemæssig behandling, og der vil ikke blive foretaget anden intervention inden for undersøgelsens omfang.
|
|
|
Aktiv komparator: Patientuddannelsesgruppen
Patientuddannelsesgruppen vil blive informeret om det venteforløb, der opstår som følge af operationsudsættelse, gennem et uddannelseshæfte udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen.
|
Patienter, hvis operation er blevet udskudt, vil blive undervist af forskeren gennem et hæfte om venteprocessen.
Uddannelsen omfatter information såsom angsthåndtering, smertebehandling og planlægning af re-kirurgi.
Hæftet består af 22 sider og udleveres et eksemplar til hver patient i denne gruppe.
Uddannelsen varer mellem 15-20 minutter og patienternes spørgsmål besvares.
Det anvendes i en enkelt session.
|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk berøringsgruppe
I ventetiden vil patienter få terapeutisk berøring af en certificeret forsker.
|
Terapeutisk berøringspåføring påføres som en enkelt session og varer cirka 20-25 minutter.
Den terapeutiske berøring, der udspringer af det kunstneriske aspekt af sygeplejen, er en energibaseret praksis, der ikke involverer fysisk kontakt.
Terapeutisk berøring er en bevidst og medfølende indsats for at lede strømmen af ens universelle livsenergi til healing ved at påvirke denne energi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-TX)
Tidsramme: pre-test: 10 min; post-test: 5 min
|
4-punkts Likert-skalaen består af to sektioner, hver med 20 spørgsmål.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 20 og 80, hvor en lav gennemsnitsscore indikerer lav angst og en høj gennemsnitsscore indikerer høj angst.
Der er ti omvendte punkter i State Anxiety Scale (1., 2., 5., 8., 20., 22., 25., 26., 19. og 20.) og syv omvendte punkter i Trait Anxiety Scale (21., 26., 37., 30. 33., 36. og 39.).
Den samlede score beregnes ved at trække den samlede vægtede score for de omvendte elementer fra den samlede vægtede score opnået for de direkte elementer.
|
pre-test: 10 min; post-test: 5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Pre-test: Indgives, når patienten er informeret om udsættelse af operationen (5 sekunder for patienten at svare). Post-test: administreres igen 1 time efter præ-testen er afsluttet (patienten reagerer på 5 sekunder).
|
Denne skala, som bruges til at bestemme intensiteten af smerte, kræver, at patienten beskriver sin smerte i tal.
NRS er en endimensionel skala bestående af en vandret linje med ordene "0 = Ingen smerte" på den ene side og "10 = Uudholdelig smerte" på den anden side for at måle smerteniveauet.
Den score, som patienten har markeret på skalaen, angiver smerteniveauet.
Jo højere den markerede score er, jo mere alvorlig bliver smerteniveauet.
NRS har vist sig at være et validt og pålideligt måleværktøj til at bestemme intensiteten af akut smerte efter operation hos voksne og ældre patienter og er meget udbredt i kliniske og forskningsmæssige områder.
|
Pre-test: Indgives, når patienten er informeret om udsættelse af operationen (5 sekunder for patienten at svare). Post-test: administreres igen 1 time efter præ-testen er afsluttet (patienten reagerer på 5 sekunder).
|
|
Evalueringsskema for patienttilfredshed i henhold til Watsons forbedringsprocesser
Tidsramme: 5 min
|
De første fem spørgsmål består af syv-point spørgsmål af Likert-typen med en score mellem 1 og 7. "1" er aldrig, "7" er altid, og det sjette spørgsmål besvares med "Ja-Nej".
Det syvende spørgsmål består af et åbent spørgsmål, der evaluerer "moments of care application" i den anvendte sygepleje.
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AtaturkU-SBE-MGU-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .