Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto degli effetti del tocco terapeutico e dell'educazione del paziente sui pazienti posticipati

3 febbraio 2025 aggiornato da: Mehmet Gunay Uyar, Ataturk University

Confronto tra gli effetti del tocco terapeutico e dell'educazione del paziente sul rinvio

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del tocco terapeutico e dell'educazione del paziente sull'ansia, sul dolore, sui livelli di soddisfazione e sui parametri fisiologici dei pazienti e determinare le esperienze dei pazienti. Lo studio sarà condotto come studio a metodo misto. Nello studio verranno confrontati gli effetti del tocco terapeutico e dell'educazione del paziente su ansia, soddisfazione, livelli di dolore e parametri fisiologici e verranno confrontati i risultati. Allo stesso tempo, le dichiarazioni qualitative dei pazienti verranno analizzate in modo approfondito e verranno supportati i dati quantitativi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto con un metodo misto di disegno annidato in cui verranno utilizzati metodi qualitativi e quantitativi insieme a due gruppi sperimentali (educazione e tocco terapeutico) e un gruppo di controllo. Per la parte quantitativa, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati nei gruppi sperimentale e di controllo. Per la randomizzazione verranno formati due gruppi principali definiti "maggiore" e "minore" a seconda del grado di intervento. I nomi di questi due gruppi principali saranno scritti su due ventagli. Quindi sia i gruppi "maggiori" che quelli "minori" saranno divisi in "gruppo di contatto terapeutico", "gruppo di educazione del paziente" e "gruppo di controllo". Questa separazione verrà effettuata scrivendo i nomi dei sottogruppi su piccoli pezzi di carta e, quando c'è un paziente il cui intervento chirurgico viene rinviato, dopo aver determinato a quale gruppo principale appartiene il paziente in base al grado di intervento, verrà estratto in modo casuale un foglio estratto dal ventaglio dal ricercatore, e il paziente sarà ammesso a quel gruppo in base al nome del sottogruppo scritto sulla carta. Solo uno dei pazienti che giacciono nella stessa stanza sarà incluso nello studio per evitare interferenze. Inoltre, i dati verranno raccolti dai pazienti assegnati a tutti e tre i gruppi come risultato della randomizzazione utilizzando il metodo dell'approccio fenomenologico, uno dei disegni di ricerca qualitativa, utilizzando la tecnica dell'intervista faccia a faccia. Inoltre, i dati verranno raccolti dai pazienti assegnati a tutti e tre i gruppi come risultato della randomizzazione utilizzando la tecnica dell'intervista faccia a faccia con il metodo dell'approccio fenomenologico, uno dei disegni di ricerca qualitativa. Si prevede di raccogliere dati qualitativi e quantitativi dallo stesso campione. Prima di raccogliere i dati, i pazienti saranno informati sullo studio, il loro consenso scritto sarà ottenuto verbalmente e digitalmente con il modulo di consenso informato, quindi il modulo delle caratteristiche descrittive di 21 domande verrà applicato come conversazione con metodo di comunicazione verbale. Questo processo contribuirà allo sviluppo della comunicazione. Successivamente, ai pazienti di tutti i gruppi verrà applicata la "State-Trait Anxiety Scale" e i dati qualitativi verranno raccolti dai pazienti applicando il "Modulo di intervista semistrutturato prima degli interventi" preparato dal ricercatore oltre al metodo terapeutico gruppi di informazioni sul tocco e sul paziente. Successivamente, ai gruppi sperimentali verranno applicati gli interventi rilevanti (tocco terapeutico o educazione del paziente). Dopo l'applicazione degli interventi, ai pazienti verrà concessa un'ora di riposo. Successivamente, la parte statale della "Scala dell'ansia dei tratti dello stato", la "Scala di proporzione numerica", il "Modulo di valutazione dei parametri fisiologici" e il "Modulo di valutazione della soddisfazione del paziente secondo i processi di miglioramento Watson" verranno applicati a tutti i gruppi come un post-prova. Oltre ai gruppi sperimentali verrà somministrato il “Modulo di intervista semistrutturato dopo gli interventi” predisposto dal ricercatore.

Ipotesi della ricerca:

H1: L’educazione del paziente ha un effetto positivo sull’ansia nei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate.

H2: L’educazione del paziente ha un effetto positivo sulla soddisfazione del paziente nei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate.

H3: L’educazione del paziente ha un effetto positivo sul dolore nei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate.

H4: L'educazione del paziente ha un effetto positivo sui parametri fisiologici nei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate.

H5: Il tocco terapeutico ha un effetto positivo sull'ansia nei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate.

H6: Il tocco terapeutico ha un effetto positivo sulla soddisfazione del paziente nei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate.

H7: Il tocco terapeutico ha un effetto positivo sul dolore nei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate.

H8: Il tocco terapeutico ha un effetto positivo sui parametri fisiologici nei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate Domanda di ricerca con metodi misti: in che modo i risultati ottenuti attraverso metodi quantitativi riguardanti il ​​processo di rinvio nei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate corrispondono ai dati delle interviste individuali condotto per esplorare i sentimenti, i pensieri e le esperienze dei pazienti riguardo al processo di rinvio?

Domande sul metodo di ricerca qualitativa:

1) Quali sono i sentimenti e i pensieri dei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate riguardo alla situazione di rinvio? 2) Quali sono le esperienze dei pazienti chirurgici i cui interventi sono stati rinviati rispetto al processo di attesa? 3) Qual è la relazione tra il rinvio dell'intervento ed i livelli di ansia, dolore e soddisfazione dei pazienti chirurgici i cui interventi sono stati rinviati? 4) Quali sono i sentimenti e i pensieri dei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate riguardo agli interventi applicati durante il processo di attesa? 5) Quali sono le esperienze dei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate riguardo agli interventi applicati durante il processo di attesa? 6) Quali sono le aspettative dei pazienti chirurgici le cui operazioni sono state rinviate da medici e infermieri durante il processo di attesa? Lo studio doveva essere condotto su 78 pazienti come risultato del test di analisi della potenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25030
        • Ataturk University Health Sciences Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • Sottoporsi ad un intervento chirurgico
  • Rinvio dell'operazione di 24 ore
  • Essere in grado di leggere, scrivere e comunicare in turco
  • Non avere problemi di vista, udito o linguaggio
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • Annullamento totale dell'operazione
  • Rinvio dell'operazione per più di 24 ore
  • Avere problemi di vista, udito o linguaggio che impediscono la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno cure di routine e nessun altro intervento verrà effettuato nell'ambito dello studio.
Comparatore attivo: Gruppo di educazione dei pazienti
Il gruppo di educazione del paziente sarà informato sul processo di attesa che si verifica a seguito del rinvio dell'intervento chirurgico attraverso un opuscolo educativo preparato dal ricercatore in linea con la letteratura.
I pazienti il ​​cui intervento chirurgico è stato rinviato verranno informati dal ricercatore attraverso un opuscolo riguardante il processo di attesa. La formazione include informazioni quali la gestione dell'ansia, la gestione del dolore e la pianificazione di un nuovo intervento chirurgico. Il libretto è composto da 22 pagine e una copia viene consegnata a ciascun paziente di questo gruppo. La formazione dura circa 15-20 minuti e viene data risposta alle domande dei pazienti. Si applica in un'unica seduta.
Comparatore attivo: Gruppo di contatto terapeutico
Durante il periodo di attesa, i pazienti riceveranno un tocco terapeutico da un ricercatore certificato.
L'applicazione del tocco terapeutico viene applicata in un'unica sessione e dura circa 20-25 minuti. Il tocco terapeutico che emerge dall'aspetto artistico dell'assistenza infermieristica è una pratica basata sull'energia che non implica il contatto fisico. Il tocco terapeutico è uno sforzo cosciente e compassionevole per dirigere il flusso della propria energia vitale universale verso la guarigione influenzando questa energia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia da tratto di stato (STAI-TX)
Lasso di tempo: pre-test: 10 min; post-test: 5 min
La scala di tipo Likert a 4 punti è composta da due sezioni, ciascuna con 20 domande. Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80, con un punteggio medio basso che indica un’ansia bassa e un punteggio medio alto che indica un’ansia elevata. Ci sono dieci item inversi nella scala dell’ansia di stato (1°, 2°, 5°, 8°, 20, 22°, 25, 26, 19° e 20°) e sette item inversi nella scala dell’ansia di tratto (21°, 26°, 37°, 30°, 33, 36 e 39). Il punteggio totale viene calcolato sottraendo il punteggio totale ponderato degli elementi inversi dal punteggio totale ponderato ottenuto per gli elementi diretti.
pre-test: 10 min; post-test: 5 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Pre-test: somministrato quando il paziente viene informato del rinvio dell'intervento (5 secondi per la risposta del paziente). Post-test: somministrato nuovamente 1 ora dopo il completamento del pre-test (il paziente risponde in 5 secondi).
Questa scala, utilizzata per determinare l'intensità del dolore, richiede al paziente di descrivere il proprio dolore in numeri. La NRS è una scala unidimensionale composta da una linea orizzontale con la scritta "0 = Nessun dolore" da un lato e "10 = Dolore insopportabile" dall'altro per misurare il livello di dolore. Il punteggio segnato dal paziente sulla scala indica il livello di dolore. Più alto è il punteggio segnato, più grave diventa il livello del dolore. La NRS ha dimostrato di essere uno strumento di misurazione valido e affidabile nel determinare l'intensità del dolore acuto dopo l'intervento chirurgico in pazienti adulti e anziani ed è ampiamente utilizzato in aree cliniche e di ricerca.
Pre-test: somministrato quando il paziente viene informato del rinvio dell'intervento (5 secondi per la risposta del paziente). Post-test: somministrato nuovamente 1 ora dopo il completamento del pre-test (il paziente risponde in 5 secondi).
Modulo di valutazione della soddisfazione del paziente secondo i processi di miglioramento Watson
Lasso di tempo: 5 minuti
Le prime cinque domande consistono in domande di tipo Likert a sette punti con punteggio compreso tra 1 e 7. "1" non è mai, "7" è sempre e alla sesta domanda si risponde con "Sì-No". Il settimo quesito consiste in una domanda a risposta aperta che valuta i “momenti di applicazione assistenziale” nell'ambito dell'assistenza infermieristica applicata.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtaturkU-SBE-MGU-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi