Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af posterior femoral kutan nerveblok på postoperativ posterior lateral knæanalgesi hos patienter med TKA

17. september 2024 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University

Posterior femoral kutanerve kombineret med proksimal iskias- og saphenøs nerveblok til postoperativ posterior lateral knæanalgesi hos patienter med TKA: en enkeltcenter, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at observere virkningerne af posterior femoral kutan nerveblok kombineret med iskias- og saphenusnerveblok sammenlignet med iskias- og saphenusnerveblokering alene på postoperativ bagside af knæet (popliteal fossa) smerte og søvnkvalitet hos patienter med TKA , og for yderligere at lindre postoperativ bagside af knæsmerter hos patienter med TKA og forbedre kvaliteten af ​​postoperativ søvn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplastik (TKA) er en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb på verdensplan. Selvom kirurgiske og anæstesiteknikker er blevet mere modne, er dårlig postoperativ smertekontrol efter TKA stadig et vigtigt problem for patienter og klinikere. Perifere nerveblokke (PNB'er) er blevet brugt i vid udstrækning i klinisk praksis til postoperativ analgesi efter TKA. Kombinationerne af PNB'er, der er tilgængelige til postoperativ analgesi efter TKA, omfatter femoral/obturator, femoral/sciatic/obturator, lumbal plexus/sciatic, og femoral/sciatic, og kombinationen af ​​PNB'er har vist sig at være effektiv til postoperativ analgesi efter TKA i en undersøgelse af TKA. Meta-analyse af postoperative smertebehandlingsmodaliteter, blev det konkluderet, at blokering af flere nerver var bedre end blokering af nogen af ​​nerverne, periartikulær infiltration eller epidural analgesi, mens kombinationen af ​​femoral og iskiasnerveblokering generelt var den bedste postoperative analgesi for TKA. Forskerne fandt, at selv hos patienter, der gennemgik en enkelt kombineret iskiasnerve og saphenus-nerveblokering + kontinuerlig femoral nerveblok, var dårlig søvnkvalitet og smerter i det berørte lem stadig almindelige i den postoperative periode, og smerteklagerne hos de berørte lemmer var hovedsageligt centreret på den bageste side af knæet (popliteal fossa) og marginerne. Det område, hvor patientens klager var koncentreret, var inden for området af overfladisk hudfornemmelse innerveret af den posteriore femorale kutane nerve, som er en ren sensorisk nerve, der stammer fra lumbosacral plexus, går ned gennem den nedre kant af pectineus-muskelen og sender ud. tre grene, hvoriblandt den bageste femorale kutangren innerverer overfladisk fornemmelse i det bageste lår og knæhulen, og innerveringen af ​​den bageste femorale kutanerve er ikke kun begrænset til det bagerste lår og fossen popliteal, men kan også strække sig til ankelleddet . endda strække sig til ankelleddet. Forskerne antog, at en bageste femoral kutan nerveblok kunne reducere smerter i den bageste side af knæet hos patienter efter TKA, og der er et teoretisk muligt anatomisk grundlag for denne hypotese. Smerter er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker søvnkvaliteten hos patienter, og smertelindring kan potentielt forbedre kvaliteten og forlænge søvnens varighed hos patienterne og dermed give forudsætningerne for behagelig medicinsk behandling og en god prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er >45 år gamle; beregnet til at gennemgå elektiv første TKA under generel anæstesi
  2. ASA grad II-III.
  3. Indvilligede i at deltage i denne undersøgelse og underskrev den informerede samtykkeformular.
  4. BMI mindre end 28 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der nægter at deltage i forsøget
  2. Præoperativ manglende evne til at kommunikere på grund af tale- og hørenedsættelse mv.
  3. Anamnese med allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller opioider
  4. Kontraindikationer til nerveblokoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Iskias saphenous nerveblokgruppe (gruppe S)
Postoperativ analgesi ved hjælp af subgluteal tilgang iskiasnerveblokering + saphenøs nerveblok
Alle nerveblokeringer blev udført under ultralydsvejledning, enkelt subgluteal tilgang ischiasnerveblokering ved hjælp af en nervestimulator, med 25 ml lægemiddel injiceret omkring iskiasnerven, efterfulgt af en tilbagetrækningskanal saphenous nerveblok med 15 ml lægemiddelinjektion
Andre navne:
  • subgluteal tilgang til iskiasnerveblokering
Eksperimentel: Kombineret posterior femoral kutan nerveblokgruppe (gruppe P)
Postoperativ analgesi ved hjælp af supragluteal tilgang iskiasnerveblok + posterior femoral kutan nerveblok + saphenøs nerveblok
Alle nerveblokeringer blev udført under ultralydsvejledning, enkelt supragluteal tilgang ischiasnerveblokering ved hjælp af en nervestimulator, 20 ml lægemiddel blev injiceret rundt om iskiasnerven, omfanget af lægemiddeldiffusion blev observeret, nålespidsen blev vendt ind i den dybe overflade af gluteus maximus muskel under den dybe gluteale arterie og 5 ml lægemiddel blev injiceret, efterfulgt af en tilbagetrækningskanal saphenous nerveblok injiceret med 15 ml lægemiddel, og forskellen i følelsen af ​​de bageste lår på de bilaterale lår blev målt efter 15 min. sikre, at den bageste femorale kutanerve var blokeret
Andre navne:
  • supragluteal tilgang til iskiasnerveblokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ anteroposterior og posterior knæ Visual Analog Scale scores (passiv bevægelse/hvile)
Tidsramme: postoperativ time 1, postoperativ time 6, postoperativ time 24, postoperativ time 48
Smerteniveauet ved knæoverfladesnittet og på den bagerste side af knæet i hvile og bevægelse blev spurgt og registreret ved hjælp af Visual Analogue Scale-scores ved postoperativ time 1 (før patienten forlod PACU), postoperativ time 6, postoperativ time henholdsvis 24 og postoperativ time 48 (0 for ingen smerte og 10 for de mest alvorlige smerter, man kan forestille sig)
postoperativ time 1, postoperativ time 6, postoperativ time 24, postoperativ time 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ nattesøvn
Tidsramme: Første nat efter operationen, anden nat efter operationen
Brug af træningsarmbånd til at registrere faktiske timers søvn
Første nat efter operationen, anden nat efter operationen
Tidligste tid på jorden
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Længde af tid mellem afslutningen af ​​operationen og patientens aktive bevægelse fra gulvet
Inden for 48 timer efter operationen
Mængden af ​​afhjælpende opioidbrug
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Totalt afhjælpende anvendte opioider inden for 48 timer efter operationen
Inden for 48 timer efter operationen
Antal patient PCNA-anvendelser
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Antal gange en patient trykker på PCNA i de 48 timer postoperativt
Inden for 48 timer efter operationen
Incidensrate af postoperative uønskede resultater
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Inklusive (1) antallet af personer, der oplevede ømhed i det berørte lem, (2) antallet af personer, der havde kvalme og antallet af gange, de kastede op, (3) antallet af personer, der fik rekanaliseret femoralisnerven, (4) )Antallet af personer, der havde trombose i de første 48 timer efter operationen, (5) og antallet af personer, der havde urinretention.
Inden for 48 timer efter operationen
Hofte knæ ankel
Tidsramme: inden for den præoperative uge versus den postoperative uge
Sammenligning af ændringen i HKA-vinkel på underekstremitets røntgenfilm hos patienter i den præoperative uge versus ændringen i HKA-vinkel på underekstremitets røntgenfilm i den postoperative uge
inden for den præoperative uge versus den postoperative uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner