- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06531993
Effekt af pektin hos patienter med kronisk nyresygdom (stadie 3 og 4)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er et alvorligt globalt sundhedsproblem, der fører til alvorlige komorbiditeter, nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og død
Fra 1990 til 2016 steg forekomsten af CKD med 90 % på verdensplan, hvilket er tæt forbundet med stigningen i risikopopulationer med diabetes mellitus (DM), hypertension (HTN) og prædiabetes. Det anslås at være omkring 9,1 til 13,4 %. Det betyder, at der er omkring 700 millioner til over 800 millioner tilfælde af CKD på verdensplan.
I 2017 resulterede CKD i 1,2 millioner dødsfald og var den 12. hyppigste dødsårsag på verdensplan. Og samme år var den estimerede prævalens af CKD i Egypten 7,1 millioner individer, hvilket betyder 106 patienter/1000 indbyggere.
Pektin, en klasse af heteropolysaccharider baseret på polygalacturonsyre, er et sikkert og ikke-toksisk naturligt fødevaretilsætningsstof anbefalet af FAO/WHO's fælles komité for fødevaretilsætningsstoffer uden daglige tilsætningsstoffer. Pektin fås hovedsageligt fra æblepresserester, citrusskaller og sukkerroer, i øjeblikket indeholder kommerciel pektin ≥65% Gal-A (galacturonsyre).
Blandt de patienter, der forsøgte at tage pektinet, fandt man uventet, at pektinet havde en signifikant effekt på den hurtige reduktion af blodkreatininkoncentrationen hos patienter med kronisk nyresygdom. Så forfatterne fulgte op på den fysiske undersøgelse af patienter med kronisk nyresygdom, der tog pektin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maha Gamal Mahmoud, Resident
- Telefonnummer: 01555004150
- E-mail: gamalmaha749@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashraf Anwer Thabt, Prof
- E-mail: ashrafshazly58@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af CKD-patienter (stadie 3 og 4)
- alder mellem 18 og 60 år
- Skal kunne sluge tabletter
Ekskluderingskriterier:
1- Slutstadie nyresygdom (stadie 5) 2 - Patienter med nyretransplantation 3- graviditet 4- Tilstedeværelse af malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pektin gruppe
Pektin behandling
|
Brug af pektin som tabletter 600 mg dagligt i 6 måneder
|
|
Placebo komparator: Placepo gruppe
Standard for pleje
|
Brug af pektin som tabletter 600 mg dagligt i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af pektin i GFR forbedring hos ckd patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål eGFR ved hjælp af CKD epi-ligning,
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ashraf Anwer Thabet, Prof
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pectin in CKD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .