Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pektin hos patienter med kronisk nyresygdom (stadie 3 og 4)

27. juli 2024 opdateret af: Maha Gamal Mahmoud Ahmed, Assiut University
Effekt af pektin hos patienter med kronisk nyresygdom

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er et alvorligt globalt sundhedsproblem, der fører til alvorlige komorbiditeter, nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og død

Fra 1990 til 2016 steg forekomsten af ​​CKD med 90 % på verdensplan, hvilket er tæt forbundet med stigningen i risikopopulationer med diabetes mellitus (DM), hypertension (HTN) og prædiabetes. Det anslås at være omkring 9,1 til 13,4 %. Det betyder, at der er omkring 700 millioner til over 800 millioner tilfælde af CKD på verdensplan.

I 2017 resulterede CKD i 1,2 millioner dødsfald og var den 12. hyppigste dødsårsag på verdensplan. Og samme år var den estimerede prævalens af CKD i Egypten 7,1 millioner individer, hvilket betyder 106 patienter/1000 indbyggere.

Pektin, en klasse af heteropolysaccharider baseret på polygalacturonsyre, er et sikkert og ikke-toksisk naturligt fødevaretilsætningsstof anbefalet af FAO/WHO's fælles komité for fødevaretilsætningsstoffer uden daglige tilsætningsstoffer. Pektin fås hovedsageligt fra æblepresserester, citrusskaller og sukkerroer, i øjeblikket indeholder kommerciel pektin ≥65% Gal-A (galacturonsyre).

Blandt de patienter, der forsøgte at tage pektinet, fandt man uventet, at pektinet havde en signifikant effekt på den hurtige reduktion af blodkreatininkoncentrationen hos patienter med kronisk nyresygdom. Så forfatterne fulgte op på den fysiske undersøgelse af patienter med kronisk nyresygdom, der tog pektin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af CKD-patienter (stadie 3 og 4)
  2. alder mellem 18 og 60 år
  3. Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

1- Slutstadie nyresygdom (stadie 5) 2 - Patienter med nyretransplantation 3- graviditet 4- Tilstedeværelse af malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pektin gruppe
Pektin behandling
Brug af pektin som tabletter 600 mg dagligt i 6 måneder
Placebo komparator: Placepo gruppe
Standard for pleje
Brug af pektin som tabletter 600 mg dagligt i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af pektin i GFR forbedring hos ckd patienter
Tidsramme: 6 måneder
Mål eGFR ved hjælp af CKD epi-ligning,
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ashraf Anwer Thabet, Prof

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner