- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06531993
Effetto della pectina nei pazienti con malattia renale cronica (stadio 3 e 4)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica (CKD) è un grave problema sanitario globale che porta a gravi comorbilità, malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e morte
Dal 1990 al 2016, la prevalenza della malattia renale cronica è aumentata del 90% in tutto il mondo, un dato strettamente legato all’aumento delle popolazioni a rischio con diabete mellito (DM), ipertensione (HTN) e prediabete. Si stima che sia compreso tra il 9,1 e il 13,4%. Ciò significa che ci sono da 700 a oltre 800 milioni di casi di insufficienza renale cronica in tutto il mondo.
Nel 2017, la malattia renale cronica ha provocato 1,2 milioni di decessi ed è stata la dodicesima causa di morte nel mondo. E nello stesso anno, la prevalenza stimata di insufficienza renale cronica in Egitto era di 7,1 milioni di individui, il che significa 106 pazienti/1000 abitanti.
La pectina, una classe di eteropolisaccaridi a base di acido poligalatturonico, è un additivo alimentare naturale sicuro e non tossico raccomandato dal Comitato congiunto FAO/OMS sugli additivi alimentari senza limiti giornalieri di additivi. La pectina si ottiene principalmente dalla vinaccia di mela, dalle scorze di agrumi e dalle barbabietole da zucchero. Attualmente la pectina commerciale contiene ≥65% Gal-A (acido galatturonico).
Tra i pazienti che hanno provato ad assumere la pectina, si è scoperto inaspettatamente che la pectina aveva un effetto significativo sulla rapida riduzione della concentrazione di creatinina nel sangue nei pazienti con malattia renale cronica. Quindi, gli autori hanno seguito gli indici dell'esame fisico dei pazienti con malattia renale cronica che assumevano la pectina.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maha Gamal Mahmoud, Resident
- Numero di telefono: 01555004150
- Email: gamalmaha749@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashraf Anwer Thabt, Prof
- Email: ashrafshazly58@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dei pazienti con insufficienza renale cronica (stadio 3 e 4)
- età compresa tra i 18 ed i 60 anni
- Deve essere in grado di deglutire le compresse
Criteri di esclusione:
1- Malattia renale allo stadio terminale (stadio 5) 2- Pazienti con trapianto renale 3- Gravidanza 4- Presenza di tumore maligno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo delle pectine
Trattamento con pectina
|
Utilizzando pectina in compresse da 600 mg al giorno per 6 mesi
|
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Comparatore placebo: Gruppo Placepo
Standard di sicurezza
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Utilizzando pectina in compresse da 600 mg al giorno per 6 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetto della pectina nel miglioramento della GFR nei pazienti con ckd
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurare l'eGFR utilizzando l'equazione epi della CKD,
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ashraf Anwer Thabet, Prof
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pectin in CKD
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