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Effetto della pectina nei pazienti con malattia renale cronica (stadio 3 e 4)

27 luglio 2024 aggiornato da: Maha Gamal Mahmoud Ahmed, Assiut University
Effetto della pectina nei pazienti con malattia renale cronica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica (CKD) è un grave problema sanitario globale che porta a gravi comorbilità, malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e morte

Dal 1990 al 2016, la prevalenza della malattia renale cronica è aumentata del 90% in tutto il mondo, un dato strettamente legato all’aumento delle popolazioni a rischio con diabete mellito (DM), ipertensione (HTN) e prediabete. Si stima che sia compreso tra il 9,1 e il 13,4%. Ciò significa che ci sono da 700 a oltre 800 milioni di casi di insufficienza renale cronica in tutto il mondo.

Nel 2017, la malattia renale cronica ha provocato 1,2 milioni di decessi ed è stata la dodicesima causa di morte nel mondo. E nello stesso anno, la prevalenza stimata di insufficienza renale cronica in Egitto era di 7,1 milioni di individui, il che significa 106 pazienti/1000 abitanti.

La pectina, una classe di eteropolisaccaridi a base di acido poligalatturonico, è un additivo alimentare naturale sicuro e non tossico raccomandato dal Comitato congiunto FAO/OMS sugli additivi alimentari senza limiti giornalieri di additivi. La pectina si ottiene principalmente dalla vinaccia di mela, dalle scorze di agrumi e dalle barbabietole da zucchero. Attualmente la pectina commerciale contiene ≥65% Gal-A (acido galatturonico).

Tra i pazienti che hanno provato ad assumere la pectina, si è scoperto inaspettatamente che la pectina aveva un effetto significativo sulla rapida riduzione della concentrazione di creatinina nel sangue nei pazienti con malattia renale cronica. Quindi, gli autori hanno seguito gli indici dell'esame fisico dei pazienti con malattia renale cronica che assumevano la pectina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

98

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica dei pazienti con insufficienza renale cronica (stadio 3 e 4)
  2. età compresa tra i 18 ed i 60 anni
  3. Deve essere in grado di deglutire le compresse

Criteri di esclusione:

1- Malattia renale allo stadio terminale (stadio 5) 2- Pazienti con trapianto renale 3- Gravidanza 4- Presenza di tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo delle pectine
Trattamento con pectina
Utilizzando pectina in compresse da 600 mg al giorno per 6 mesi
Comparatore placebo: Gruppo Placepo
Standard di sicurezza
Utilizzando pectina in compresse da 600 mg al giorno per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto della pectina nel miglioramento della GFR nei pazienti con ckd
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare l'eGFR utilizzando l'equazione epi della CKD,
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ashraf Anwer Thabet, Prof

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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