- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06531993
Wirkung von Pektin bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 3 und 4)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein ernstes globales Gesundheitsproblem, das zu schwerwiegenden Komorbiditäten, Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) und zum Tod führt
Von 1990 bis 2016 ist die Prävalenz von CKD weltweit um 90 % gestiegen, was eng mit der Zunahme gefährdeter Bevölkerungsgruppen mit Diabetes mellitus (DM), Bluthochdruck (HTN) und Prädiabetes zusammenhängt. Sie wird auf etwa 9,1 bis 13,4 % geschätzt. Dies bedeutet, dass es weltweit etwa 700 bis über 800 Millionen Fälle von CKD gibt.
Im Jahr 2017 verursachte CKD 1,2 Millionen Todesfälle und war weltweit die zwölfthäufigste Todesursache. Und im selben Jahr betrug die geschätzte Prävalenz von CKD in Ägypten 7,1 Millionen Menschen, was 106 Patienten pro 1000 Einwohner bedeutet.
Pektin, eine Klasse von Heteropolysacchariden auf Basis von Polygalacturonsäure, ist ein sicherer und ungiftiger natürlicher Lebensmittelzusatzstoff, der vom Gemeinsamen FAO/WHO-Ausschuss für Lebensmittelzusatzstoffe ohne tägliche Zusatzbeschränkung empfohlen wird. Pektin wird hauptsächlich aus Apfeltrester, Zitrusschalen und Zuckerrüben gewonnen. Derzeit enthält kommerzielles Pektin ≥65 % Gal-A (Galacturonsäure).
Bei den Patienten, die versuchten, Pektin einzunehmen, wurde überraschenderweise festgestellt, dass das Pektin einen signifikanten Einfluss auf die schnelle Senkung der Kreatininkonzentration im Blut bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung hatte. Daher verfolgten die Autoren die körperlichen Untersuchungsergebnisse von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die Pektin einnahmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maha Gamal Mahmoud, Resident
- Telefonnummer: 01555004150
- E-Mail: gamalmaha749@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ashraf Anwer Thabt, Prof
- E-Mail: ashrafshazly58@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von CKD-Patienten (Stadium 3 und 4)
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Muss Tabletten schlucken können
Ausschlusskriterien:
1- Nierenerkrankung im Endstadium (Stadium 5) 2 - Patienten mit Nierentransplantation 3- Schwangerschaft 4- Vorliegen einer bösartigen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Pektingruppe
Pektinbehandlung
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Verwendung von Pektin in Tablettenform mit 600 mg pro Tag für 6 Monate
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Placebo-Komparator: Placepo-Gruppe
Pflegestandard
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Verwendung von Pektin in Tablettenform mit 600 mg pro Tag für 6 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von Pektin auf die GFR-Verbesserung bei ckd-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Messen Sie die eGFR mithilfe der CKD-Epi-Gleichung.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ashraf Anwer Thabet, Prof
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- Pectin in CKD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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