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Wirkung von Pektin bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 3 und 4)

27. Juli 2024 aktualisiert von: Maha Gamal Mahmoud Ahmed, Assiut University
Wirkung von Pektin bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein ernstes globales Gesundheitsproblem, das zu schwerwiegenden Komorbiditäten, Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) und zum Tod führt

Von 1990 bis 2016 ist die Prävalenz von CKD weltweit um 90 % gestiegen, was eng mit der Zunahme gefährdeter Bevölkerungsgruppen mit Diabetes mellitus (DM), Bluthochdruck (HTN) und Prädiabetes zusammenhängt. Sie wird auf etwa 9,1 bis 13,4 % geschätzt. Dies bedeutet, dass es weltweit etwa 700 bis über 800 Millionen Fälle von CKD gibt.

Im Jahr 2017 verursachte CKD 1,2 Millionen Todesfälle und war weltweit die zwölfthäufigste Todesursache. Und im selben Jahr betrug die geschätzte Prävalenz von CKD in Ägypten 7,1 Millionen Menschen, was 106 Patienten pro 1000 Einwohner bedeutet.

Pektin, eine Klasse von Heteropolysacchariden auf Basis von Polygalacturonsäure, ist ein sicherer und ungiftiger natürlicher Lebensmittelzusatzstoff, der vom Gemeinsamen FAO/WHO-Ausschuss für Lebensmittelzusatzstoffe ohne tägliche Zusatzbeschränkung empfohlen wird. Pektin wird hauptsächlich aus Apfeltrester, Zitrusschalen und Zuckerrüben gewonnen. Derzeit enthält kommerzielles Pektin ≥65 % Gal-A (Galacturonsäure).

Bei den Patienten, die versuchten, Pektin einzunehmen, wurde überraschenderweise festgestellt, dass das Pektin einen signifikanten Einfluss auf die schnelle Senkung der Kreatininkonzentration im Blut bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung hatte. Daher verfolgten die Autoren die körperlichen Untersuchungsergebnisse von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die Pektin einnahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

98

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von CKD-Patienten (Stadium 3 und 4)
  2. Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  3. Muss Tabletten schlucken können

Ausschlusskriterien:

1- Nierenerkrankung im Endstadium (Stadium 5) 2 - Patienten mit Nierentransplantation 3- Schwangerschaft 4- Vorliegen einer bösartigen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pektingruppe
Pektinbehandlung
Verwendung von Pektin in Tablettenform mit 600 mg pro Tag für 6 Monate
Placebo-Komparator: Placepo-Gruppe
Pflegestandard
Verwendung von Pektin in Tablettenform mit 600 mg pro Tag für 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Pektin auf die GFR-Verbesserung bei ckd-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie die eGFR mithilfe der CKD-Epi-Gleichung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ashraf Anwer Thabet, Prof

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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