- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06610110
Koffein, CYPA12 og modstandstræning
Indflydelse af CYP1A2 på den akutte effekt af koffeinindtag på modstandstræning
Introduktion: Adskillige undersøgelser har evalueret og bekræftet den ergogene effekt af akut koffeinindtag på sportspræstationer, specifikt på styrke- og kraftpræstationer. Det mangler dog at blive belyst, hvordan CYP1A2-polymorfi påvirker koffeins akutte virkninger på denne type træning.
Formål: Nærværende undersøgelse har til formål at analysere virkningerne af akut koffeinindtag på muskelstyrke, kraft og udholdenhedspræstation ifølge CYP1A2 polymorfi hos mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem ≥ 18 og ≤ 35 år.
- Body mass index (BMI) lavere end 25 kg/m².
- Fysisk aktive forsøgspersoner (≥150 min/uge med moderat træning).
- Raske mænd og kvinder uden neurologiske, kardiometaboliske, immunologiske eller fysiske forhold, der forhindrer dem i at udføre fysisk træning.
- Deltagere, der er i stand til at udføre testene.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neuromuskulære, hjerte- eller sygdomme, der kan påvirke lever- eller muskelmetabolismen.
- Brug af lægemidler eller andre stimulanser, der forstyrrer koffeinindtagelse og tarmabsorption under testene og undersøgelsen.
- Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m².
- Efter at have gennemgået længere perioder med tvungen fysisk inaktivitet i løbet af de 6 måneder forud for undersøgelsen.
- Udførelse af anstrengende træning inden for 48 timer før testene.
- Undladelse af at replikere det samme fødeindtag på de to forsøgsdage.
- Indtagelse af koffein efter kl. 18.00 dagen før træning eller test.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Genotype AA - Han - Koffein
|
Akut koffeinindtag (3 mg/kg)
|
|
Eksperimentel: Genotype AC eller CC - Han - Koffein
|
Akut koffeinindtag (3 mg/kg)
|
|
Placebo komparator: Genotype AA - Mand - Placebo
|
Placebo (3 mg/kg maltodextrin)
|
|
Placebo komparator: Genotype AC eller CC - Mand - Placebo
|
Placebo (3 mg/kg maltodextrin)
|
|
Eksperimentel: Genotype AA - Kvinde - Koffein
|
Akut koffeinindtag (3 mg/kg)
|
|
Eksperimentel: Genotype AC eller CC - Kvinde - Koffein
|
Akut koffeinindtag (3 mg/kg)
|
|
Placebo komparator: Genotype AA - Kvinde - Placebo
|
Placebo (3 mg/kg maltodextrin)
|
|
Placebo komparator: Genotype AC eller CC - Kvinde - Placebo
|
Placebo (3 mg/kg maltodextrin)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cyp1a2 polymorfi
Tidsramme: Før retssagen begynder
|
Brug af spytprøve og PCR
|
Før retssagen begynder
|
|
Middelhastighed ved forskellige %1RM
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Måling af bar betyder hastighedsforskydning under bænkpres og back squat-øvelser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Spidshastighed ved forskellige %1RM
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Måling af stangens maksimale hastighed og tid til at nå den maksimale hastighed for stangforskydning under bænkpres og squat-øvelser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Gennemsnitlig udgangseffekt ved forskellige %1RM
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Måling under bænkpres og back squat øvelser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Spidseffekt og tid til at nå topeffekt ved forskellige %1RM
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Måling under bænkpres og back squat øvelser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Antal gentagelser udført i 1 sæt ved 65%1RM indtil opgavefejl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
I bænkpres og back squat øvelser
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Barhastighedsforskydning udført i 1 sæt ved 65%1RM indtil opgavefejl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
I bænkpres og back squat øvelser
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Strømudgang genereret i 1 sæt på 65%1RM indtil opgavefejl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
I bænkpres og back squat øvelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Maksimal fedtoxidationshastighed (MFO)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
g/min (MFO) ved hjælp af et stofskiftediagram.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Hvilestofskiftehastighed (RMR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Kcal i hvile (RMR) ved hjælp af et stofskiftediagram.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningstilstand (spænding, depression, vrede, handlekraft, træthed og forvirring)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Deltagerne bedømte et sæt på 29 emner relateret til stemningen på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) som svar på spørgsmålet: Hvordan har du det i dette øjeblik?
at vurdere seks skalaer: spænding, depression, vrede, kraft, træthed og forvirring.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Uønskede virkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
opfattelse af kraft, udholdenhed, energi og anstrengelse, såvel som hjerte-, muskel- og mave-tarm ubehag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
håndgreb og isometriske træk på midten af låret
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
N genereret
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Lodret hop (cm)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
|
Lodret hop (power)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIP/2024/2/037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .