- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06610110
Caffeina, CYPA12 ed esercizio di resistenza
Influenza del CYP1A2 sull'effetto acuto dell'assunzione di caffeina sull'esercizio di resistenza
Introduzione: Diversi studi hanno valutato e confermato l'effetto ergogenico dell'assunzione acuta di caffeina sulle prestazioni sportive, in particolare sulle prestazioni di forza e potenza. Tuttavia, resta da chiarire come il polimorfismo del CYP1A2 influenzi gli effetti acuti della caffeina su questo tipo di esercizio.
Obiettivi: Il presente studio mira ad analizzare gli effetti dell'assunzione acuta di caffeina sulla forza muscolare, sulla potenza e sulle prestazioni di resistenza secondo il polimorfismo CYP1A2 negli uomini e nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
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Alcalá de Henares, Madrid, Spagna
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra ≥ 18 e ≤ 35 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 25 kg/m².
- Soggetti fisicamente attivi (≥150 min/settimana di esercizio moderato).
- Uomini e donne sani senza condizioni neurologiche, cardiometaboliche, immunologiche o fisiche che impediscano loro di svolgere esercizio fisico.
- Partecipanti in grado di eseguire le prove.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neuromuscolari, cardiache o che potrebbero influenzare il metabolismo del fegato o dei muscoli.
- Uso di farmaci o altri stimolanti che interferiscono con l'assunzione di caffeina e l'assorbimento intestinale durante i test e lo studio.
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 25 kg/m².
- Aver subito periodi prolungati di inattività fisica forzata durante i 6 mesi precedenti lo studio.
- Esecuzione di un intenso esercizio fisico nelle 48 ore precedenti i test.
- Non riuscire a replicare la stessa assunzione di cibo nei due giorni sperimentali.
- Consumare caffeina dopo le 18:00 del giorno precedente all'allenamento o al test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Genotipo AA - Maschio - Caffeina
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Assunzione acuta di caffeina (3 mg/kg)
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Sperimentale: Genotipo AC o CC - Maschio - Caffeina
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Assunzione acuta di caffeina (3 mg/kg)
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Comparatore placebo: Genotipo AA - Maschio - Placebo
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Placebo (3 mg/kg maltodestrina)
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Comparatore placebo: Genotipo AC o CC - Maschio - Placebo
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Placebo (3 mg/kg maltodestrina)
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Sperimentale: Genotipo AA - Femmina - Caffeina
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Assunzione acuta di caffeina (3 mg/kg)
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Sperimentale: Genotipo AC o CC - Femmina - Caffeina
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Assunzione acuta di caffeina (3 mg/kg)
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Comparatore placebo: Genotipo AA - Femmina - Placebo
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Placebo (3 mg/kg maltodestrina)
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Comparatore placebo: Genotipo AC o CC - Femmina - Placebo
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Placebo (3 mg/kg maltodestrina)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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polimorfismo cyp1a2
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del processo
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Utilizzando campione di saliva e PCR
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Prima dell'inizio del processo
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Velocità media a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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La misurazione della barra indica lo spostamento della velocità durante gli esercizi di panca e back squat.
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Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Velocità di picco a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Misurazione della velocità di picco della barra e del tempo necessario per raggiungere la velocità di picco dello spostamento della barra durante gli esercizi di panca e back squat.
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Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Potenza media in uscita a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Misurazione durante gli esercizi di panca e back squat.
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Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Potenza di picco e tempo per raggiungere la potenza di picco a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Misurazione durante gli esercizi di panca e back squat.
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Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Numero di ripetizioni eseguite in 1 serie al 65% dell'1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Negli esercizi di panca e back squat
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Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Spostamento della velocità della barra eseguito in 1 serie al 65% dell'1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Negli esercizi di panca e back squat
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
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Potenza in uscita generata in 1 set al 65%1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Negli esercizi di panca e back squat
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Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
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Tasso massimo di ossidazione dei grassi (MFO)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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g/min (MFO) utilizzando una tabella metabolica.
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Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Kcal a riposo (RMR) utilizzando una tabella metabolica.
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Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato dell’umore (tensione, depressione, rabbia, vigore, stanchezza e confusione)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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I partecipanti hanno valutato una serie di 29 elementi relativi all'umore su una scala Likert da 0 (per niente) a 4 (estremamente) in risposta alla domanda: come ti senti in questo momento?
valutare sei scale: tensione, depressione, rabbia, vigore, stanchezza e confusione.
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Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Effetti avversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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percezione di potenza, resistenza, energia e sforzo, nonché disturbi cardiaci, muscolari e gastrointestinali
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Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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|
test di impugnatura e trazione isometrica a metà coscia
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
N generato
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Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Salto verticale (cm)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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|
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Salto verticale (potenza)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIP/2024/2/037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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