- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06610110
Koffein, CYPA12 und Widerstandsübungen
Einfluss von CYP1A2 auf die akute Wirkung der Koffeinaufnahme auf Widerstandsübungen
Einleitung: Mehrere Studien haben die ergogene Wirkung einer akuten Koffeinaufnahme auf die sportliche Leistung, insbesondere auf Kraft- und Kraftleistung, untersucht und bestätigt. Es muss jedoch noch geklärt werden, wie der CYP1A2-Polymorphismus die akuten Auswirkungen von Koffein auf diese Art von körperlicher Betätigung beeinflusst.
Ziele: Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer akuten Koffeinaufnahme auf Muskelkraft, Kraft und Ausdauerleistung gemäß CYP1A2-Polymorphismus bei Männern und Frauen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
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Alcalá de Henares, Madrid, Spanien
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen ≥ 18 und ≤ 35 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) unter 25 kg/m².
- Körperlich aktive Probanden (≥150 Min./Woche mäßige Bewegung).
- Gesunde Männer und Frauen ohne neurologische, kardiometabolische, immunologische oder körperliche Erkrankungen, die sie daran hindern, sich körperlich zu betätigen.
- Teilnehmer, die in der Lage sind, die Tests durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neuromuskulärer, kardialer oder Erkrankungen, die den Leber- oder Muskelstoffwechsel beeinträchtigen könnten.
- Einnahme von Medikamenten oder anderen Stimulanzien, die die Koffeinaufnahme und Darmresorption während der Tests und der Studie beeinträchtigen.
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m².
- In den 6 Monaten vor der Studie längere Zeit erzwungener körperlicher Inaktivität ausgesetzt gewesen sein.
- Durchführung einer anstrengenden körperlichen Betätigung innerhalb von 48 Stunden vor den Tests.
- Es gelang nicht, die gleiche Nahrungsaufnahme an den beiden Versuchstagen zu reproduzieren.
- Koffeinkonsum nach 18:00 Uhr am Tag vor dem Training oder Test.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Genotyp AA – männlich – Koffein
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Akute Koffeinaufnahme (3 mg/kg)
|
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Experimental: Genotyp AC oder CC – männlich – Koffein
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Akute Koffeinaufnahme (3 mg/kg)
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Placebo-Komparator: Genotyp AA – männlich – Placebo
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Placebo (3 mg/kg Maltodextrin)
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Placebo-Komparator: Genotyp AC oder CC – männlich – Placebo
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Placebo (3 mg/kg Maltodextrin)
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Experimental: Genotyp AA – Weiblich – Koffein
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Akute Koffeinaufnahme (3 mg/kg)
|
|
Experimental: Genotyp AC oder CC – Weiblich – Koffein
|
Akute Koffeinaufnahme (3 mg/kg)
|
|
Placebo-Komparator: Genotyp AA – Weiblich – Placebo
|
Placebo (3 mg/kg Maltodextrin)
|
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Placebo-Komparator: Genotyp AC oder CC – Weiblich – Placebo
|
Placebo (3 mg/kg Maltodextrin)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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cyp1a2-Polymorphismus
Zeitfenster: Vor Beginn des Prozesses
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Mittels Speichelprobe und PCR
|
Vor Beginn des Prozesses
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Mittlere Geschwindigkeit bei verschiedenen %1RM
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Messung der mittleren Geschwindigkeitsverschiebung der Stange beim Bankdrücken und bei Kniebeugenübungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Spitzengeschwindigkeit bei verschiedenen %1RM
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Messen der Spitzengeschwindigkeit der Stange und der Zeit bis zum Erreichen der Spitzengeschwindigkeit der Stangenverschiebung beim Bankdrücken und bei Kniebeugenübungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Mittlere Leistungsabgabe bei verschiedenen %1RM
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Messung beim Bankdrücken und Kniebeugen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Spitzenleistung und Zeit bis zum Erreichen der Spitzenleistung bei verschiedenen %1RM
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Messung beim Bankdrücken und Kniebeugen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Anzahl der Wiederholungen, die in einem Satz bei 65 %1RM bis zum Scheitern der Aufgabe ausgeführt wurden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
Bei Bankdrücken und Kniebeugenübungen
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Die Geschwindigkeitsveränderung der Stange wurde in einem Satz bei 65 %1RM durchgeführt, bis die Aufgabe fehlschlug
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
Bei Bankdrücken und Kniebeugenübungen
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
In 1 Satz erzeugte Leistungsabgabe bei 65 %1RM bis zum Ausfall der Aufgabe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
Beim Bankdrücken und Kniebeugen
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
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Maximale Fettoxidationsrate (MFO)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
g/min (MFO) anhand eines Stoffwechseldiagramms.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
Kcal im Ruhezustand (RMR) anhand eines Stoffwechseldiagramms.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stimmungszustand (Anspannung, Depression, Wut, Energie, Müdigkeit und Verwirrung)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Die Teilnehmer bewerteten eine Reihe von 29 stimmungsbezogenen Items auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) als Antwort auf die Frage: Wie fühlen Sie sich in diesem Moment?
um sechs Skalen zu bewerten: Anspannung, Depression, Wut, Energie, Müdigkeit und Verwirrung.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Wahrnehmung von Kraft, Ausdauer, Energie und Anstrengung sowie Herz-, Muskel- und Magen-Darm-Beschwerden
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
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Handgriff- und isometrische Zugtests in der Mitte des Oberschenkels
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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N erzeugt
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Vertikaler Sprung (cm)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
|
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Vertikaler Sprung (Kraft)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIP/2024/2/037
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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