Effekt af en forberedelsesvideo på præoperativ angst hos børn, der gennemgår tandbehandling under GA
24. september 2024 opdateret af: King Abdullah University Hospital
Effekten af en præoperativ forberedelsesvideo på præoperativ angst blandt børn, der gennemgår tandbehandling under generel anæstesi
Denne undersøgelse undersøgte effekten af en animeret præoperativ forberedelsesvideo til at lindre præoperativ angst blandt børn, der modtager omfattende tandbehandling under generel anæstesi (GA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg, udført på King Abdullah University Hospital (KAUH) over en otte måneders periode fra februar til oktober 2023, fokuserede på børn i alderen fire til syv år, der gennemgår omfattende tandbehandling under GA.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen eller undersøgelsesgruppen.
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standardbehandlingen ved ankomsten til Day Case Unit (DCU) på KAUH, hvilket kun involverede en verbal forklaring af anæstesi-induktionsprocessen.
I modsætning hertil blev deltagerne i undersøgelsesgruppen aftenen før operationen præsenteret for en animeret video, der illustrerede historien om et barns rejse gennem hospitalsfaciliteterne, inklusive anæstesiinduktionen og den postoperative hjemkomst.
Derudover så alle forældre videoen sammen med deres børn og gav positive kommentarer til dens indhold.
Det primære vurderede resultat var børnenes præoperative angst målt ved modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) og Visual Facial Anxiety Scale (VFAS), hvilket muliggør en evaluering af interventionens effekt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er raske, med American Society of Anesthesiologists (ASA) grad 1 og 2 status.
- Alder 4-7 år.
- Børn, der gennemgår GA for første gang, og som kræver omfattende tandrehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en systemisk sygdom, såvel som mentale, kognitive og intellektuelle handicap.
- Tilstedeværelse af syns- eller hørehandicap.
- Deltagere, der nægter at svare på subjektive skalaer på grund af øget angstniveau.
- Deltagere uden adgang til internettjenester.
- Tilstedeværelse af aktive alvorlige tandsmerter og/eller ansigtsbyld, da det kan påvirke deltagerens tilstandsangst.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne modtog standardbehandlingen ved ankomst og indlæggelse på hospitalet, hvilket kun involverede en verbal forklaring af anæstesi-induktionsprocessen.
|
|
|
Eksperimentel: Præoperativ forberedelsesvideo
Aftenen før operationen blev deltagerne præsenteret for en animeret video, der illustrerede historien om et barns rejse gennem hospitalsfaciliteterne, inklusive anæstesi-induktionen og den postoperative hjemkomst.
|
En animeret video, der illustrerer historien om et barns rejse gennem hospitalsfaciliteterne, inklusive anæstesiinduktionen og den postoperative hjemkomst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modificeret Yale præoperativ angstskala
Tidsramme: 1 dag
|
Observationsangstskala, værdier (23,3-100) med højere score, der indikerer højere niveauer af angst
|
1 dag
|
|
Visuel ansigtsangstskala
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteringsangstskala, værdier (0-10) med højere score, der indikerer højere niveauer af angst
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøsteskala
Tidsramme: 1 dag
|
Observationel smerteskala, værdier (0-10) med højere score, der indikerer højere smerteniveauer
|
1 dag
|
|
Pædiatrisk anæstesi Emergence Delirium skala
Tidsramme: 1 dag
|
Observationel emergens delirium skala, værdier (0-20) med højere score, der indikerer højere niveauer af emergens delirium
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Mawia Bataineh, Doctor, Jordan University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kain ZN, Mayes LC, O'Connor TZ, Cicchetti DV. Preoperative anxiety in children. Predictors and outcomes. Arch Pediatr Adolesc Med. 1996 Dec;150(12):1238-45. doi: 10.1001/archpedi.1996.02170370016002.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Kain ZN, Mayes LC, Cicchetti DV, Bagnall AL, Finley JD, Hofstadter MB. The Yale Preoperative Anxiety Scale: how does it compare with a "gold standard"? Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):783-8. doi: 10.1097/00000539-199710000-00012.
- Wright KD, Raazi M, Walker KL. Internet-delivered, preoperative, preparation program (I-PPP): Development and examination of effectiveness. J Clin Anesth. 2017 Jun;39:45-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.03.007. Epub 2017 Mar 27.
- Cao X, Yumul R, Elvir Lazo OL, Friedman J, Durra O, Zhang X, White PF. A novel visual facial anxiety scale for assessing preoperative anxiety. PLoS One. 2017 Feb 14;12(2):e0171233. doi: 10.1371/journal.pone.0171233. eCollection 2017.
- Sikich N, Lerman J. Development and psychometric evaluation of the pediatric anesthesia emergence delirium scale. Anesthesiology. 2004 May;100(5):1138-45. doi: 10.1097/00000542-200405000-00015.
- Liguori S, Stacchini M, Ciofi D, Olivini N, Bisogni S, Festini F. Effectiveness of an App for Reducing Preoperative Anxiety in Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):e160533. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0533. Epub 2016 Aug 1.
- von Baeyer CL, Spagrud LJ. Systematic review of observational (behavioral) measures of pain for children and adolescents aged 3 to 18 years. Pain. 2007 Jan;127(1-2):140-50. doi: 10.1016/j.pain.2006.08.014. Epub 2006 Sep 25.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Maranets I, McClain B, Gaal D, Mayes LC, Feng R, Zhang H. Preoperative anxiety and emergence delirium and postoperative maladaptive behaviors. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1648-1654. doi: 10.1213/01.ANE.0000136471.36680.97.
- Kain ZN, Wang SM, Mayes LC, Caramico LA, Hofstadter MB. Distress during the induction of anesthesia and postoperative behavioral outcomes. Anesth Analg. 1999 May;88(5):1042-7. doi: 10.1097/00000539-199905000-00013.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Mayes LC, Weinberg ME, Wang SM, MacLaren JE, Blount RL. Family-centered preparation for surgery improves perioperative outcomes in children: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):65-74. doi: 10.1097/00000542-200701000-00013.
- Lee J, Lee J, Lim H, Son JS, Lee JR, Kim DC, Ko S. Cartoon distraction alleviates anxiety in children during induction of anesthesia. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1168-73. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824fb469. Epub 2012 Sep 25.
- Crellin DJ, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Systematic review of the Face, Legs, Activity, Cry and Consolability scale for assessing pain in infants and children: is it reliable, valid, and feasible for use? Pain. 2015 Nov;156(11):2132-2151. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000305.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
- Eijlers R, Dierckx B, Staals LM, Berghmans JM, van der Schroeff MP, Strabbing EM, Wijnen RMH, Hillegers MHJ, Legerstee JS, Utens EMWJ. Virtual reality exposure before elective day care surgery to reduce anxiety and pain in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):728-737. doi: 10.1097/EJA.0000000000001059.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31. Erratum In: J Chiropr Med. 2017 Dec;16(4):346. doi: 10.1016/j.jcm.2017.10.001.
- Al-Jundi SH, Mahmood AJ. Factors affecting preoperative anxiety in children undergoing general anaesthesia for dental rehabilitation. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Feb;11(1):32-7. doi: 10.1007/BF03262707.
- Kim J, Chiesa N, Raazi M, Wright KD. A systematic review of technology-based preoperative preparation interventions for child and parent anxiety. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):966-986. doi: 10.1007/s12630-019-01387-8. Epub 2019 May 16.
- Schwartz BH, Albino JE, Tedesco LA. Effects of psychological preparation on children hospitalized for dental operations. J Pediatr. 1983 Apr;102(4):634-8. doi: 10.1016/s0022-3476(83)80211-x.
- Powell R, Scott NW, Manyande A, Bruce J, Vogele C, Byrne-Davis LM, Unsworth M, Osmer C, Johnston M. Psychological preparation and postoperative outcomes for adults undergoing surgery under general anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 26;2016(5):CD008646. doi: 10.1002/14651858.CD008646.pub2.
- Rantala A, Pikkarainen M, Miettunen J, He HG, Polkki T. The effectiveness of web-based mobile health interventions in paediatric outpatient surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):1949-1960. doi: 10.1111/jan.14381. Epub 2020 Apr 22.
- Demblon MC, Bicknell C, Aufegger L. Systematic review of the development and effectiveness of digital health information interventions, compared with usual care, in supporting patient preparation for paediatric hospital care, and the impact on their health outcomes. Front Health Serv. 2023 Apr 6;3:1103624. doi: 10.3389/frhs.2023.1103624. eCollection 2023.
- Garcia De Avila MA, Prata RA, Jacob FLDS, Nobrega FMO, De Barros GR, Sugiura BMG. Educational intervention through a comic book for preoperative anxiety in children, adolescents, and their parents: A randomized clinical trial. J Pediatr Nurs. 2022 Nov-Dec;67:e208-e214. doi: 10.1016/j.pedn.2022.07.010. Epub 2022 Jul 21.
- Kalra N, Sabherwal P, Tyagi R, Khatri A, Srivastava S. Relationship between subjective and objective measures of anticipatory anxiety prior to extraction procedures in 8- to 12-year-old children. J Dent Anesth Pain Med. 2021 Apr;21(2):119-128. doi: 10.17245/jdapm.2021.21.2.119. Epub 2021 Mar 31.
- Bawaeda O, Wanda D, Aprillia Z. Effectiveness of pop-it therapeutic play on children's anxiety during inhalation therapy in children's wards. Pediatr Med Chir. 2023 Mar 28;45(s1). doi: 10.4081/pmc.2023.315.
- Batuman A, Gulec E, Turktan M, Gunes Y, Ozcengiz D. Preoperative informational video reduces preoperative anxiety and postoperative negative behavioral changes in children. Minerva Anestesiol. 2016 May;82(5):534-42. Epub 2015 Oct 16.
- Vagnoli L, Bettini A, Amore E, De Masi S, Messeri A. Relaxation-guided imagery reduces perioperative anxiety and pain in children: a randomized study. Eur J Pediatr. 2019 Jun;178(6):913-921. doi: 10.1007/s00431-019-03376-x. Epub 2019 Apr 3.
- Goresky GV, Whitsett SF. Psychological preparation of children for surgery. Can J Anaesth. 1994 Nov;41(11):1033-5. doi: 10.1007/BF03015649. No abstract available. English, French.
- Kain ZN, Mayes LC, Caramico LA. Preoperative preparation in children: a cross-sectional study. J Clin Anesth. 1996 Sep;8(6):508-14. doi: 10.1016/0952-8180(96)00115-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 72/149/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .