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Auswirkung eines Vorbereitungsvideos auf die präoperative Angst bei Kindern, die sich einer zahnärztlichen Behandlung unter GA unterziehen

24. September 2024 aktualisiert von: King Abdullah University Hospital

Auswirkung eines präoperativen Vorbereitungsvideos auf die präoperative Angst bei Kindern, die sich einer Zahnbehandlung unter Vollnarkose unterziehen

Die vorliegende Studie untersuchte die Wirkung eines animierten präoperativen Vorbereitungsvideos auf die Linderung präoperativer Ängste bei Kindern, die eine umfassende zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose (GA) erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie, die über einen Zeitraum von acht Monaten von Februar bis Oktober 2023 am King Abdullah University Hospital (KAUH) durchgeführt wurde, konzentrierte sich auf Kinder im Alter von vier bis sieben Jahren, die sich einer umfassenden zahnärztlichen Behandlung im Rahmen von GA unterziehen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe oder der Studiengruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten bei ihrer Ankunft in der Day Case Unit (DCU) des KAUH die Standardversorgung, die lediglich eine mündliche Erklärung des Anästhesieeinleitungsprozesses beinhaltete. Im Gegensatz dazu wurde den Teilnehmern der Studiengruppe am Abend vor der Operation ein animiertes Video präsentiert, das die Geschichte der Reise eines Kindes durch die Krankenhauseinrichtungen, einschließlich der Narkoseeinleitung und der postoperativen Rückkehr nach Hause, illustrierte. Darüber hinaus sahen sich alle Eltern gemeinsam mit ihren Kindern das Video an und äußerten sich positiv zum Inhalt. Der primäre Endpunkt war die präoperative Angst der Kinder, gemessen anhand der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) und der Visual Facial Anxiety Scale (VFAS), was eine Bewertung der Auswirkungen der Intervention ermöglichte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irbid, Jordanien
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die gesund sind und den Status 1. und 2. Klasse der American Society of Anaesthesiologists (ASA) haben.
  • Alter 4-7 Jahre.
  • Kinder, die sich zum ersten Mal einer GA unterziehen und eine umfassende zahnärztliche Rehabilitation benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung sowie geistiger, kognitiver und intellektueller Behinderungen.
  • Vorliegen einer Seh- oder Hörbehinderung.
  • Teilnehmer, die sich aufgrund erhöhter Angstzustände weigern, subjektive Skalen zu beantworten.
  • Teilnehmer ohne Zugang zu Internetdiensten.
  • Vorhandensein von aktiven starken Zahnschmerzen und/oder Gesichtsabszessen, da diese die Zustandsangst des Teilnehmers beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Teilnehmer erhielten bei ihrer Ankunft und Aufnahme ins Krankenhaus die übliche Pflege, die lediglich eine mündliche Erklärung des Anästhesieeinleitungsprozesses beinhaltete.
Experimental: Video zur präoperativen Vorbereitung
Am Abend vor der Operation wurde den Teilnehmern ein animiertes Video präsentiert, das die Geschichte der Reise eines Kindes durch die Krankenhauseinrichtungen, einschließlich der Narkoseeinleitung und der postoperativen Rückkehr nach Hause, illustrierte.
Ein animiertes Video, das die Geschichte der Reise eines Kindes durch die Krankenhauseinrichtungen, einschließlich der Narkoseeinleitung und der postoperativen Rückkehr nach Hause, veranschaulicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte präoperative Angstskala von Yale
Zeitfenster: 1 Tag
Beobachtende Angstskala, Werte (23,3–100), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen
1 Tag
Visuelle Gesichtsangstskala
Zeitfenster: 1 Tag
Selbsteinschätzung der Angstskala, Werte (0–10), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trostfähigkeitsskala
Zeitfenster: 1 Tag
Beobachtungsschmerzskala, Werte (0–10), wobei höhere Werte auf ein höheres Schmerzniveau hinweisen
1 Tag
Skala für pädiatrische Anästhesie-Emergenz-Delirium
Zeitfenster: 1 Tag
Beobachtungsskala für Emergenzdelirium, Werte (0–20), wobei höhere Werte auf höhere Grade des Emergenzdelirs hinweisen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mawia Bataineh, Doctor, Jordan University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72/149/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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