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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06612398
Auswirkung eines Vorbereitungsvideos auf die präoperative Angst bei Kindern, die sich einer zahnärztlichen Behandlung unter GA unterziehen
24. September 2024 aktualisiert von: King Abdullah University Hospital
Auswirkung eines präoperativen Vorbereitungsvideos auf die präoperative Angst bei Kindern, die sich einer Zahnbehandlung unter Vollnarkose unterziehen
Die vorliegende Studie untersuchte die Wirkung eines animierten präoperativen Vorbereitungsvideos auf die Linderung präoperativer Ängste bei Kindern, die eine umfassende zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose (GA) erhielten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie, die über einen Zeitraum von acht Monaten von Februar bis Oktober 2023 am King Abdullah University Hospital (KAUH) durchgeführt wurde, konzentrierte sich auf Kinder im Alter von vier bis sieben Jahren, die sich einer umfassenden zahnärztlichen Behandlung im Rahmen von GA unterziehen.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe oder der Studiengruppe zugeordnet.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten bei ihrer Ankunft in der Day Case Unit (DCU) des KAUH die Standardversorgung, die lediglich eine mündliche Erklärung des Anästhesieeinleitungsprozesses beinhaltete.
Im Gegensatz dazu wurde den Teilnehmern der Studiengruppe am Abend vor der Operation ein animiertes Video präsentiert, das die Geschichte der Reise eines Kindes durch die Krankenhauseinrichtungen, einschließlich der Narkoseeinleitung und der postoperativen Rückkehr nach Hause, illustrierte.
Darüber hinaus sahen sich alle Eltern gemeinsam mit ihren Kindern das Video an und äußerten sich positiv zum Inhalt.
Der primäre Endpunkt war die präoperative Angst der Kinder, gemessen anhand der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) und der Visual Facial Anxiety Scale (VFAS), was eine Bewertung der Auswirkungen der Intervention ermöglichte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die gesund sind und den Status 1. und 2. Klasse der American Society of Anaesthesiologists (ASA) haben.
- Alter 4-7 Jahre.
- Kinder, die sich zum ersten Mal einer GA unterziehen und eine umfassende zahnärztliche Rehabilitation benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer systemischen Erkrankung sowie geistiger, kognitiver und intellektueller Behinderungen.
- Vorliegen einer Seh- oder Hörbehinderung.
- Teilnehmer, die sich aufgrund erhöhter Angstzustände weigern, subjektive Skalen zu beantworten.
- Teilnehmer ohne Zugang zu Internetdiensten.
- Vorhandensein von aktiven starken Zahnschmerzen und/oder Gesichtsabszessen, da diese die Zustandsangst des Teilnehmers beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Teilnehmer erhielten bei ihrer Ankunft und Aufnahme ins Krankenhaus die übliche Pflege, die lediglich eine mündliche Erklärung des Anästhesieeinleitungsprozesses beinhaltete.
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Experimental: Video zur präoperativen Vorbereitung
Am Abend vor der Operation wurde den Teilnehmern ein animiertes Video präsentiert, das die Geschichte der Reise eines Kindes durch die Krankenhauseinrichtungen, einschließlich der Narkoseeinleitung und der postoperativen Rückkehr nach Hause, illustrierte.
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Ein animiertes Video, das die Geschichte der Reise eines Kindes durch die Krankenhauseinrichtungen, einschließlich der Narkoseeinleitung und der postoperativen Rückkehr nach Hause, veranschaulicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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modifizierte präoperative Angstskala von Yale
Zeitfenster: 1 Tag
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Beobachtende Angstskala, Werte (23,3–100), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen
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1 Tag
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Visuelle Gesichtsangstskala
Zeitfenster: 1 Tag
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Selbsteinschätzung der Angstskala, Werte (0–10), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trostfähigkeitsskala
Zeitfenster: 1 Tag
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Beobachtungsschmerzskala, Werte (0–10), wobei höhere Werte auf ein höheres Schmerzniveau hinweisen
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1 Tag
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Skala für pädiatrische Anästhesie-Emergenz-Delirium
Zeitfenster: 1 Tag
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Beobachtungsskala für Emergenzdelirium, Werte (0–20), wobei höhere Werte auf höhere Grade des Emergenzdelirs hinweisen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mawia Bataineh, Doctor, Jordan University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 72/149/2022
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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