Effetto di un video di preparazione sull'ansia preoperatoria nei bambini sottoposti a trattamento dentale sotto GA
24 settembre 2024 aggiornato da: King Abdullah University Hospital
Effetto di un video di preparazione preoperatoria sull'ansia preoperatoria tra i bambini sottoposti a trattamento dentale in anestesia generale
Il presente studio ha studiato l’effetto di un video animato di preparazione preoperatoria nel mitigare l’ansia preoperatoria tra i bambini sottoposti a trattamento dentale completo in anestesia generale (GA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato e controllato, condotto presso il King Abdullah University Hospital (KAUH) per un periodo di otto mesi da febbraio a ottobre 2023, si è concentrato su bambini di età compresa tra quattro e sette anni sottoposti a trattamento dentale completo secondo GA.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo di studio.
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto le cure standard fornite all'arrivo alla Day Case Unit (DCU) del KAUH, che prevedevano solo una spiegazione verbale del processo di induzione dell'anestesia.
Al contrario, la notte prima dell'intervento, ai partecipanti al gruppo di studio è stato presentato un video animato che illustrava la storia del viaggio di un bambino attraverso le strutture ospedaliere, compresa l'induzione dell'anestesia e il ritorno a casa postoperatorio.
Inoltre, tutti i genitori hanno guardato il video insieme ai propri figli e hanno fornito commenti positivi sul suo contenuto.
L'esito primario valutato era l'ansia preoperatoria dei bambini misurata mediante la Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) e la Visual Facial Anxiety Scale (VFAS) modificate, consentendo una valutazione dell'impatto dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania
- Jordan University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini sani, con status di grado 1 e 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Età 4-7 anni.
- Bambini sottoposti a GA per la prima volta che necessitano di una riabilitazione dentale completa.
Criteri di esclusione:
- Presenza di una malattia sistemica, nonché disabilità mentali, cognitive e intellettive.
- Presenza di disabilità visiva o uditiva.
- Partecipanti che rifiutano di rispondere a scale soggettive a causa di livelli di ansia elevati.
- Partecipanti senza accesso ai servizi Internet.
- Presenza di grave dolore dentale attivo e/o ascesso facciale poiché potrebbe influenzare lo stato di ansia del partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di cura
I partecipanti hanno ricevuto le cure standard fornite all'arrivo e al ricovero in ospedale, che prevedevano solo una spiegazione verbale del processo di induzione dell'anestesia.
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Sperimentale: Video di preparazione preoperatoria
La notte prima dell'intervento, ai partecipanti è stato presentato un video animato che illustrava la storia del viaggio di un bambino attraverso le strutture ospedaliere, compresa l'induzione dell'anestesia e il ritorno a casa postoperatorio.
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Un video animato che illustra il racconto del viaggio di un bambino attraverso le strutture ospedaliere, compresa l'induzione dell'anestesia, e il ritorno a casa postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala modificata dell’ansia preoperatoria Yale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scala dell'ansia osservativa, valori (23,3-100) con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia
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1 giorno
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Scala visiva dell'ansia facciale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scala dell'ansia autovalutata, valori (0-10) con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Viso, Gambe, Attività, Pianto, Consolabilità
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scala del dolore osservazionale, valori (0-10) con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di dolore
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1 giorno
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Scala del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scala osservativa del delirio di emergenza, valori (0-20) con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di delirio di emergenza
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mawia Bataineh, Doctor, Jordan University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72/149/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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