Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin-dosering til postoperativ delirium og kognitiv funktion hos ældre TKA-patienter

23. november 2024 opdateret af: Ahmed B. Abo elkheer, Tanta University

Optimal effektiv dosis af dexmedetomidin på postoperativ delirium og kognitiv funktion hos ældre patienter, der er planlagt til TKA-kirurgi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​dexmedetomidin til at reducere forekomsten af ​​postoperativt delirium og kognitiv dysfunktion hos ældre patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA). Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne af patienter, der får dexmedetomidin, med dem, der får et standardbedøvelsesmiddel eller beroligende middel, med fokus på faktorer som patientkarakteristika, operationsvarighed og postoperativ behandling. Forskningen vil udforske de potentielle neurobeskyttende virkninger af dexmedetomidin og dets evne til at afbøde de risici, der er forbundet med anæstesi og kirurgi i sårbare ældre befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 13511
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær kronisk knæartrose, der inducerer bevægelsesbegrænsning og nødvendige knæudskiftninger;
  • Patienter fra American Society of Anesthesiologists Klassifikationsgrad II-III;
  • Patienter fri for udelukkelseskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter fra American Society of Anesthesiologists Klassifikationsgrad >III;
  • Patienter viser en høj risiko for at få postoperativt delirium eller har alvorlig kognitiv dysfunktion;
  • Patienterne havde en historie med ukompenserede hjerte-, nyre- eller leversygdomme;
  • Patienterne havde ukontrolleret diabetes mellitus eller hypertension;
  • Patienterne havde andre årsager til begrænset bevægelse;
  • Patienterne havde autoimmun sygdom, koagulopati, svær anæmi med en hæmoglobinkoncentration på <7 g%;
  • Patienterne havde lokale knoglelidelser, der kan forhindre protesestabilitet;
  • Patienterne havde allergier eller kontraindikationer over for undersøgelsesmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Medicin: Normal saltvand
ladningsdosis af saltvand blev injiceret 10 minutter før induktion af anæstesi.
Aktiv komparator: Gruppe D-1
Medicin: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
Dexmedetomidin (Precedex, 100 µg/ml) blev leveret som en intravenøs (IV) ladningsdosis på 1 µg/kg over 10 min.
Medicin: Dexmedetomidin i 0,9 % NaCl 1.000 mcg/250 mL (4 mcg/mL) INTRAVEN INFUSIONSFLASKE (ML)
Dexmedetomidininfusioner blev fremstillet til at give 0,5 µg/kg/time
Medicin: Dexmedetomidin i 0,9 % NaCl 1.000 mcg/250 mL (4 mcg/mL) INTRAVEN INFUSIONSFLASKE (ML)
Dexmedetomidininfusioner blev fremstillet til at give 0,7 µg/kg/time
Medicin: Dexmedetomidin i 0,9 % NaCl 1.000 mcg/250 mL (4 mcg/mL) INTRAVEN INFUSIONSFLASKE (ML)
Dexmedetomidininfusioner blev fremstillet til at give 1,1 µg/kg/time
Aktiv komparator: Gruppe D-2
Medicin: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
Dexmedetomidin (Precedex, 100 µg/ml) blev leveret som en intravenøs (IV) ladningsdosis på 1 µg/kg over 10 min.
Medicin: Dexmedetomidin i 0,9 % NaCl 1.000 mcg/250 mL (4 mcg/mL) INTRAVEN INFUSIONSFLASKE (ML)
Dexmedetomidininfusioner blev fremstillet til at give 0,5 µg/kg/time
Medicin: Dexmedetomidin i 0,9 % NaCl 1.000 mcg/250 mL (4 mcg/mL) INTRAVEN INFUSIONSFLASKE (ML)
Dexmedetomidininfusioner blev fremstillet til at give 0,7 µg/kg/time
Medicin: Dexmedetomidin i 0,9 % NaCl 1.000 mcg/250 mL (4 mcg/mL) INTRAVEN INFUSIONSFLASKE (ML)
Dexmedetomidininfusioner blev fremstillet til at give 1,1 µg/kg/time
Aktiv komparator: Gruppe D-3
Medicin: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
Dexmedetomidin (Precedex, 100 µg/ml) blev leveret som en intravenøs (IV) ladningsdosis på 1 µg/kg over 10 min.
Medicin: Dexmedetomidin i 0,9 % NaCl 1.000 mcg/250 mL (4 mcg/mL) INTRAVEN INFUSIONSFLASKE (ML)
Dexmedetomidininfusioner blev fremstillet til at give 0,5 µg/kg/time
Medicin: Dexmedetomidin i 0,9 % NaCl 1.000 mcg/250 mL (4 mcg/mL) INTRAVEN INFUSIONSFLASKE (ML)
Dexmedetomidininfusioner blev fremstillet til at give 0,7 µg/kg/time
Medicin: Dexmedetomidin i 0,9 % NaCl 1.000 mcg/250 mL (4 mcg/mL) INTRAVEN INFUSIONSFLASKE (ML)
Dexmedetomidininfusioner blev fremstillet til at give 1,1 µg/kg/time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der rapporterer mindst 50 % reduktion af postoperativt delirium (målt ved konfusionsvurderingsmetode, deliriumindeks) post-total knæarthroplastik under sevofluran-inhalationsanæstesi.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR790/7/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner